Diaskintest (alergen bakterií Rekombinantní tuberkulóza)

Obchodní název: Diaskintest (Diaskintest)

Mezinárodní název: Alergeny bakterií Rekombinantní tuberkulóza (Allergen bakteriální tuberkulární rekombinant)

Farmakologická skupina: MIBP-alergen

Farmakologická skupina ATC: V01AA20. Další alergeny

jedna dávka (0,1 ml) přípravku obsahuje: CFP10-ESAT6 rekombinantní protein - 0,2 µg, disubstituovaná kyselina fosforečná 2-voda - 0,3876 mg, chlorid sodný - 0,46 mg, monosubstituovaný fosforečnan draselný - 0,063 mg, polysorbát 80 - 0,005 mg, fenol - 0,25 mg, voda na injekci, až 0,1 ml.

Bezbarvá čirá kapalina.

Při intrakutánním podání vyvolává DIASKINTEST specifickou kožní reakci u jedinců s tuberkulózní infekcí, což je projev hypersenzitivity zpožděného typu. U osob očkovaných BCG a neinfikovaných Mycobacterium tuberculosis neexistuje reakce na léčivo DIASKINTEST.

Indikace pro použití:

DIASKINTEST je určen pro formulaci intrakutánního testu za účelem:

- diagnostika tuberkulózy a hodnocení aktivity procesu;

- diferenciální diagnostika tuberkulózy;

- diferenciální diagnostika po očkování a infekčních alergiích (hypersenzitivita zpožděného typu);

- sledování účinnosti léčby v kombinaci s jinými metodami.

- Akutní a chronické (v období exacerbace) infekční onemocnění s výjimkou případů podezřelých z tuberkulózy;

- Somatické a jiné nemoci v období exacerbace;

- Časté kožní onemocnění;

V dětských skupinách, kde je karanténa pro dětské infekce, se test provádí až po odstranění karantény.

Metody aplikace a princip činnosti:

Lék se podává přísně intrakutánně. Kožní test provádí předepsaná lékařská sestra, která má přístup k provádění intradermálních testů. Pro provádění testu se používají tuberkulinové stříkačky a tenké krátké jehly se šikmým řezem. Před použitím zkontrolujte datum jejich vydání a datum expirace.

Gumová zátka lahvičky s přípravkem se zpracuje 70% ethylalkoholem a propíchne se samostatnou jehlou pro intramuskulární injekci, která po každém vzorku léčiva v injekční stříkačce zůstane v uzávěru láhve, pokrytá sterilní vložkou. Lahvička s lékem po otevření se nesmí uchovávat déle než 2 hodiny. Pomocí injekční stříkačky vezměte 0,2 ml (dvě dávky) přípravku DIASKINTEST, nasaďte na něj jehlu a uvolněte roztok na značku 0,1 ml.

Zkouška se provádí v sedě. Po ošetření oblasti kůže na vnitřním povrchu střední třetiny předloktí 70% ethylalkoholem se 0,1 ml přípravku DIASKINTEST vstřikuje do horních vrstev natažené kůže rovnoběžně s jejím povrchem.

Při testování se zpravidla v kůži vytváří papule ve formě "citrónové kůry" o průměru 7-10 mm.

Osoby s anamnézou projevů nespecifické alergie se doporučuje testovat pozadí užívání desenzibilizačních léků po dobu 7 dnů (5 dní před testem a 2 dny po něm).

Výsledek testu vyhodnocuje lékař nebo vyškolená zdravotní sestra po 72 hodinách od doby měření měřením příčné (ve vztahu k ose předloktí) velikosti hyperémie a infiltrátu (papuly) v milimetrech pomocí průhledného pravítka. Hyperémie se bere v úvahu pouze při absenci infiltrace. Odpověď na vzorek je:

- negativní - v naprosté nepřítomnosti infiltrace a hyperémie nebo v přítomnosti "prick reakce";

- pochybné - v přítomnosti hyperémie (jakékoli velikosti bez infiltrace) nebo infiltrace o velikosti 2-4 mm;

- pozitivní - pokud je infiltrát 5 mm a více;

Při infiltraci 15 mm nebo více, s vesikulo-nekrotickými změnami a (nebo) lymfangitidou, lymfadenitidou, bez ohledu na velikost infiltrace, je reakce na léčivo považována za hyperergickou.

Osoby s pochybnou a pozitivní reakcí na DIASKINTEST jsou vyšetřeny na tuberkulózu.

U jedinců v raných stadiích tuberkulózy, u pacientů s těžkou tuberkulózou, stejně jako při souběžných onemocněních (AIDS, virová hepatitida atd.), Může být reakce na test s DIASKINTEST negativní.

Na rozdíl od reakce opožděného typu jsou bezprostředně po testu pozorovány kožní projevy nespecifické alergie (především hyperémie) na léčivo, obvykle zmizí po 48-72 hodinách.

V záznamu poznámka: a) název léku; b) výrobce, číslo šarže, datum expirace; c) datum zkoušky; g) zavedení léku do levého nebo pravého předloktí; e) výsledek zkoušky.

U jedinců se mohou objevit krátkodobé příznaky obecné reakce: malátnost, bolest hlavy, horečka.

Profylaktické očkování (s výjimkou BCG) může být provedeno u zdravých jedinců s negativním výsledkem testu ihned po vyhodnocení a s ohledem na výsledek testu.

Formulace vzorku s přípravkem DIASKINTEST by měla být naplánována před profylaktickým očkováním. Pokud se provádí profylaktické očkování, provede se test s přípravkem DIASKINTEST nejdříve 1 měsíc po očkování.

1 rok Použitelnost léku nepodléhá.

Lék je transportován a skladován v souladu s SP 3.3.2.1248-03 při teplotě 2 stupně. C až 8 stupňů C. Neuchovávejte v mrazničce. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum aktualizace návodu 13.11.2013

Držitel osvědčení o registraci: GENERIUM JSC, Rusko

Formy uvolňování: roztok pro intradermální podání 0,1 ml / dávka, lahvičky

Rekreační podmínky: pro zdravotnická zařízení

Státní údaje registrace: LSR-006435/08 dd. 11.08.2008

Datum opětovné registrace Uzbecké republiky: 23/01/2017

Stav certifikátu registrace: aktuální

Farmaceutické číslo: LSR-006435 / 08-110808

Držitel osvědčení o registraci: GENERIUM JSC, Rusko

Formy uvolňování: roztok pro intradermální podání 0,1 ml / dávka, lahve; roztok pro intradermální injekci injekční lahvičky o objemu 0,1 ml / 1

Rekreační podmínky: pro zdravotnická zařízení

Státní údaje registrace: LSR-006435/08 dd. 11.08.2008

Datum opětovné registrace Uzbecké republiky: 23/01/2017

Stav certifikátu registrace: aktuální

Farmaceutické číslo: FSP 42-9218-08

Otevřete aktuální verzi dokumentu nebo získáte plný přístup do systému GARANT po dobu 3 dnů zdarma!

Pokud jste uživatelem online verze systému GARANT, můžete tento dokument otevřít přímo nebo si ho můžete vyžádat na Hotline v systému.

http://base.garant.ru/51524240/

Návod k použití léků, analogů, recenzí

Pokyny od pills.rf

Hlavní menu

Pouze nejaktuálnější oficiální pokyny pro užívání léků! Pokyny pro drogy na našich stránkách jsou publikovány v nezměněné podobě, ve které jsou připojeny k lékům.

Bakteriální alergen [Tuberkulóza Rekombinantní]

LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY Z PŘÍPRAVKU HOLIDAY JSOU PŘIJATÉ PRO PACIENTA JEN DOCTOREM. TENTO POKYNY PRO LEN PRO LÉKAŘSKÉ PRACOVNÍKY.

Popis účinné látky Bakterie Allergen [Tuberkulóza Rekombinantní] / Allergen bakteriální [Tuberkulární rekombinant].

Vzorec, chemický název: rekombinantní protein, který je produkován geneticky modifikovanou kulturou Escherichia coli BL21 (DE3) / pCFP-ESAT a zředěn ve sterilním izotonickém roztoku fosfátového pufru s konzervačním činidlem; obsahuje dva antigeny, které jsou přítomny v virulentních kmenech Mycobacterium tuberculosis a nejsou přítomny v BCG vakcinačním kmeni.
Farmakologická skupina: diagnostické nástroje / imunobiologické diagnostické nástroje.
Farmakologický účinek: diagnostický.

Farmakologické vlastnosti

Při intrakutánním podání u osob s infekcí tuberkulózy způsobuje léčivo specifickou kožní reakci, která je projevem hypersenzitivity zpožděného typu. Osoby očkované BCG a neinfikované Mycobacterium tuberculosis nemají na léčivo žádnou reakci.

Indikace

Diagnostika tuberkulózy a hodnocení aktivity procesu; diferenciální diagnostika tuberkulózy; diferenciální diagnostika po očkování a infekčních alergiích; sledování účinnosti léčby jinými metodami.

Způsob použití alergenu bakterií [rekombinantní tuberkulóza] a dávka

Lék se podává pouze intrakutánně.
Zkouška by měla být prováděna předepsanou zdravotní sestrou, která by měla mít přístup k intradermálním testům. Výsledek testu je hodnocen po 3 dnech lékařem nebo vyškolenou sestrou příčným (vzhledem k ose předloktí) měřením průhledným pravítkem velikosti infiltrátu a hyperémie v milimetrech. Hyperémie se bere v úvahu pouze při absenci infiltrace. Reakce na test se považuje za negativní - při úplné absenci hyperemie a infiltrace nebo v přítomnosti injekcí; pochybné - v přítomnosti hyperémie jakékoliv velikosti nebo infiltrace 2 - 4 mm; pozitivní - v přítomnosti infiltrátu 5 mm a více. Reakce na léčivo je považována za hyperergickou, když je velikost infiltrátu 15 mm nebo více, s vezikulárními nekrotickými změnami a / nebo lymfadenitidou, lymfangitidou, bez ohledu na velikost infiltrace. Osoby s pozitivními a pochybnými reakcemi by měly být vyšetřeny na tuberkulózu. U osob s časným stadiem tuberkulózy, u pacientů s těžkou tuberkulózou, stejně jako u komorbidit (virová hepatitida, AIDS a další), může být reakce na test negativní.

Kontraindikace

Akutní a exacerbace chronických infekčních onemocnění s výjimkou případů podezřelých z tuberkulózy; exacerbace somatických a jiných onemocnění; běžné kožní patologie; epilepsie, alergické stavy.
V dětských skupinách, kde je karanténa pro dětské infekce, se test provádí až po odstranění karantény.

Omezení použití

Použití v průběhu březosti a laktace

Vedlejší účinky bakteriálního alergenu [rekombinantní tuberkulóza]

Malaise, horečka, bolest hlavy.

Interakce alergenu bakterií [rekombinantní tuberkulóza] s jinými látkami

Zdraví lidé s negativním výsledkem tohoto testu mohou obdržet profylaktické očkování (s výjimkou BCG) bezprostředně po vyhodnocení výsledku testu. Formulace vzorku s léčivem musí být naplánována před profylaktickým očkováním. Pokud již bylo provedeno profylaktické očkování, vzorek s lékem se provede nejdříve 1 měsíc po očkování.

http: //xn-----8kceunaflgjrqyoqfbei8dxl.xn--p1ai/%D0% B0% D0% BB% D0% BB% D0% B5% D1% 80% D0% B3% D0% B5% D0% BD_% D0% B1% D0% B0% D0% BA% D1% 82% D0% B5% D1% 80% D0% B8% D0% B9_% D1% 82% D1% 83% D0% B1% D0% B5% D1% 80% D0% BA% D1% 83% D0% BB% D0% B5% D0% B7% D0% BD% D1% 8B% D0% B9_% D1% 80% D0% B5% D0% BA% D0% BE% D0% BC% D0% B1% D0% B8% D0% BD% D0% B0% D0% BD% D1% 82% D0% BD% D1% 8B% D0% B9

Použití Diaskintestu k detekci Mycobacterium tuberculosis

Pro diagnostické účely se rekombinantní alergen tuberkulózy ve standardním ředění nazývá Diaskintest. Jedná se o subkutánní roztok obsahující protein geneticky modifikovaných kultur bakterie E. coli. Test se používá při diagnostice tuberkulózy, v důsledku čehož se u pacienta vyvíjí imunitní kožní reakce, která je považována za známku onemocnění.

Popis a indikace pro použití

Uvažovaný test umožňuje vyhodnotit lidskou odpověď na zavedení antigenů tuberkulózy produkovaných čistou geneticky modifikovanou kulturou Escherichia coli. Nese proteiny obsažené v virulentních formách bakterií tuberkulózy, ale ne ve vakcíně BCG.

Jedna dávka injekce - pouze 0,1 ml.

Obsahuje:

  • 2 mikrogramy rekombinantního tuberkulózního proteinu;
  • 46 mg chloridu sodného;
  • 3876 miligramů fosforečnanu sodného;
  • 063 mikrogramů fosforečnanu draselného;
  • 005 mikrogramů polysorbátové složky;
  • 25 miligramů fenolové látky;
  • asi 0,01 ml připravené vodní injekce.

Forma tovární verze diaskin - 3 ml skleněné lahve, dodávané v baleních po 1 až 10 kusech. Každá nádoba je uzavřena pryžovou zátkou, záběrem s hliníkovým uzávěrem, který umožňuje zjistit, zda byla ampulka otevřena. Po uvolnění je výrobek vhodný pro použití po dobu dvou let, pokud je skladován správně: v teplotních podmínkách 2 až 8 stupňů, na suchém a tmavém místě. Nezmrazujte lék.

Instrukce stanoví, že od okamžiku otevření ampule by měl být její obsah použit nejpozději 120 minut.

Je nutné striktně dodržovat požadavky doby platnosti! Aplikujte zkoušku až po uplynutí doby použitelnosti, výrobek musí být zlikvidován.

Mechanismem účinku je výskyt tuberkulózy u nosičů speciální imunitní reakce těla na zavedené antigeny. V přítomnosti mykobakterií se vyvine kožní reakce, která je známkou onemocnění.

Diaskin je ukázán všem skupinám lidí pro diagnózu tuberkulózy intradermální metodou. Testování vám umožní vyhodnotit stadium patologického procesu, pokud je aktivní, a rizika onemocnění, které se dostane z latentního stavu, pokud jsou mykobakterie v těle stále pasivní.

Tato technika se používá v diferenciální diagnostice k rozlišení tuberkulózy od jiných patologií s podobnými symptomy. Posuzuje, jak účinná je léčba.

Je třeba mít na paměti, že Diaskine nelze použít jako náhradu tuberkulinového testu k identifikaci občanů, kteří potřebují primární BCG očkování (nebo revakcinaci), protože protein nezpůsobuje požadovaný typ reakce.

Výzkum používající protein tuberkulózy je předepisován skupinám pacientů:

  • Osoby uvedené na tubulárním výdejním stojanu pro další diagnostiku;
  • vysoké riziko této patologie;
  • občané, kteří obdrželi doporučení na fytiolog po tuberkulinovém výzkumu.

Užívání léku jako metody diferenciální diagnostiky se provádí komplexně, spolu s dalšími postupy - fluoroskopií a dalšími klinickými laboratorními technikami.

Další indikací pro testování alergie je sledování stavu jedinců, kteří jsou na TB záznamech. V intervalu 3 měsíců až půl roku se provádí kontrolní vyšetření v ústavu proti tuberkulóze, včetně této metody.

Aplikace

Jak bylo dříve uvedeno, Diaskintest je lék pro intradermální použití. Nástroj musí obsluhovat pouze zdravotnický personál, který prošel speciálním školením a vlastní příslušné techniky. Diagnóza všech pacientů, ať už dětí nebo dospělých, se provádí pouze pro lékařské účely. Nástroj se vstřikuje pod kůži speciální tuberkulínovou stříkačkou, vybavenou krátkou jehlou se šikmým řezem.

Nezapomeňte zkontrolovat, zda roztok nevypršel jak v roztoku, tak v injekčních stříkačkách! Při použití prostředků s ukončenou platností existuje vážné riziko komplikací.

  • osoba by měla sedět;
  • lékař vezme dvě plné dávky látky do injekční stříkačky (což je 0,2 ml);
  • pak se část uvolní do sterilního lékařského bavlněného tamponu, aby zůstala přesně 0,1 ml (objem je řízen značkami stříkačky);
  • oblast kůže na vnitřní straně předloktí (ve střední třetině čela) je ošetřena lékařským alkoholickým prostředkem;
  • lékař táhne kůži a vloží jehlu do horních vrstev ve směru rovnoběžném s povrchem;
  • provede se injekce roztoku.

Pro většinu lidí, bezprostředně po zákroku, se vytváří malá, bělavá papule, která se podobá citronové kůře, která se pohybuje kolem 7–10 milimetrů.

Terapie začíná 5 dnů před plánovaným datem studie a pokračuje další dva dny poté. Lékař zvolí lék v každé konkrétní situaci.

Interpretace výsledků

O výsledcích testu s tímto lékem lze hovořit 72 hodin po zákroku, výsledek vyhodnocuje lékař nebo vyškolená sestra. Kritériem je příčná velikost výsledné oblasti hyperemické tkáně a papuly. Hodnota se měří v milimetrech pomocí průhledného pravítka; zohlednění skvrn zarudnutí se provádí pouze při naprosté absenci infiltrace.

  1. Negativní. Neexistuje žádné zarudnutí, papule není detekována, nebo velikost útvarů není větší než 2 milimetry v průměru.
  2. Pochybné. Papule není viditelná, ale je zde hyperemická plocha větší než 2 mm.
  3. Pozitivní. Pacient má infiltrační zónu o průměru 2-14 milimetrů.

Existují stupně odezvy:

  • pacient má slabou reakci - papule 2-5 milimetrů;
  • mírný účinek - do 5-9 milimetrů;
  • hyperergické jevy (silně vyjádřená odezva) - asi 10 a až 14 milimetrů. Může být také doprovázena lymfadenitidou nebo změnami vezikulární nekrotické tkáně.

Pokud je výsledek testu pozitivní nebo pochybný, je osoba nasměrována na další diagnostické testy.

Existuje možnost úplného nedostatku reakce, negativní říká o:

  • lidské zdraví - v jeho těle nejsou žádné mykobakterie;
  • vyléčení pacienta z tuberkulózy;
  • možné počáteční stadium onemocnění nebo nedávná infekce;
  • inaktivní forma infekce v infikovaném patogenu.

V některých případech je negativní reakce prokázána u jedinců v posledním stadiu léčby. Opačným faktorem je závažná tuberkulóza, doprovázená imunopatologickými poruchami, pak test nebude ukazovat správná data. Některé komorbidity, jako je HIV, ovlivňují imunitu a mohou narušovat data.

Při provádění diagnostiky musí lékař do dokladů uvést název léku, kde a kým byl vyroben, sérii a číslo a datum expirace. Zaznamenává se datum testování a místo, kde byla injekce provedena. Podle výsledků je účinek injekce proveden v papíru.

Vedlejší účinky a další informace

Navzdory relativní bezpečnosti tohoto léku, někteří z těch, kteří vyhledávají lékařskou pomoc, nejsou předepsáni nebo provádějí s opatrností:

  • nepoužívat injekce rekombinantního alergenu tuberkulózy osobám s chronickými infekčními patologiemi v akutní fázi a akutními poruchami podobného původu - s výjimkou situací, kdy lékař podezřívá tuberkulózu v oddělení;
  • kontraindikace jsou somatické poruchy v akutním stadiu;
  • s epilepsií;
  • některá kožní onemocnění;
  • s různými potvrzenými alergiemi.

Diaskin neplatí v zařízeních péče o děti, pokud jsou v karanténě. Po odstranění je poslední zákaz odstraněn.

Dotyčný proteinový přípravek je obecně bezpečný, ale může být v rozporu se složkami jiných očkování, takže staging může být proveden před očkováním nebo jeden měsíc po jeho podání. Informace o nežádoucích účincích předávkování léčivou látkou nejsou dnes k dispozici.

http://tuberkulez03.ru/test/allergen-rekombinantnyj.html

Bakteriální alergen [Tuberkulóza Rekombinantní] (Bakteriální alergeny [Tuberkulární rekombinant])

Ruské jméno

Latinský název látky je Bakteriální alergen [Tuberkulóza Rekombinantní]

Farmakologická skupina látek bakteriální alergen [rekombinantní tuberkulóza]

Obchodní názvy

  • Lékárnička
  • Internetový obchod
  • O společnosti
  • Kontaktujte nás
  • Kontakty vydavatele:
  • +7 (495) 258-97-03
  • +7 (495) 258-97-06
  • E-mail: [email protected]
  • Adresa: Rusko, 123007, Moskva, st. 5. Hlavní linie, 12.

Oficiální stránky společnosti radar ®. Hlavní encyklopedie drog a lékárenského sortimentu ruského internetu. Referenční kniha léků Rlsnet.ru poskytuje uživatelům přístup k pokynům, cenám a popisům léků, doplňků stravy, zdravotnických prostředků, zdravotnických prostředků a dalšího zboží. Farmakologická referenční kniha obsahuje informace o složení a formě uvolnění, farmakologickém účinku, indikacích pro použití, kontraindikacích, vedlejších účincích, lékových interakcích, způsobu užívání léčiv, farmaceutických společnostech. Léčebná referenční kniha obsahuje ceny léků a zboží farmaceutického trhu v Moskvě a dalších městech Ruska.

Přenos, kopírování, šíření informací je zakázáno bez povolení společnosti LLC RLS-Patent.
Při citování informačních materiálů zveřejněných na stránkách www.rlsnet.ru je vyžadován odkaz na zdroj informací.

Mnohem zajímavější

© REGISTRACE LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ RUSSIA ® Radar ®, 2000-2019.

Všechna práva vyhrazena.

Komerční využití materiálů není povoleno.

Informace jsou určeny pro zdravotnické pracovníky.

http://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_5609.htm

Jaké jsou alergeny patogenních bakterií

V moderní lékařské praxi se bakteriální alergeny používají pro diagnostické účely. S jejich pomocí můžete diagnostikovat různé nemoci, především tuberkulózu. Použití těchto léků vám umožní přesně a přesně diagnostikovat.

Složení léčiva

Bakteriální alergen - jedná se o usmrcené mikrobiální organismy. Při požití způsobují reakci imunitního systému. Zvýšená citlivost organismu na tyto látky znamená, že je infikovaná.

Pro diagnostiku chorob způsobených mikroorganismy se používají alergické kožní testy:

  1. Pirque a Mantoux (pro detekci tuberkulózy). Použití rekombinantního bakteriálního alergenu tuberkulózy.
  2. Reakce Byurne (s brucelózou).
  3. Reakce používané k diagnostice tularémie, sopľavky, toxoplazmózy a jiných infekcí.

V současné době je nejpřesnějším výsledkem v diagnostice tuberkulózy použití alergenu bakterií rekombinantních bakterií (jako je jeho INN nebo mezinárodní nevlastní název).

Co potřebujete vědět o tuberkulinu

Pokyny pro užívání těchto léků uvádějí, že je mohou používat pouze ti, kteří absolvovali speciální školení. Nebude tedy důvěřován osobou, která nemá zkušenosti s prací s takovými drogami a určitě nebude prodávána v běžné lékárně. Faktem je, že rekombinantní bakteriální alergen tuberkulóza je dodáván s nabídkami.

Rekombinantní tuberkulóza alergenních bakterií je INN nejběžnějšího bakteriálního léku pro stanovení tuberkulózy. K dispozici je také obchodní název - tuberkulin. Zpravidla jeden nebo jiný lék má svůj vlastní kód, známý výrobcům těchto výrobků. Kód OKPD čištěný alergický derivát tuberkulózy - 24.41.60.412.

Jak zadat nástroj

Všechny výrobky, jejichž obchodní jméno má registrovaný kód, zadává lékař podle zvláštních pravidel. Instrukce stanoví, že zavedení alergenu rekombinantních bakterií tuberkulózy by mělo být prováděno podle svědectví lékaře pouze speciálně vyškolenou sestrou. Má přístup k práci s obchodními názvy léčivých látek ak provádění subkutánních testů.

Tři dny po testu se vyhodnocuje odezva těla. To bere v úvahu přítomnost nejen zarudnutí, ale také infiltrace. U osob trpících nebo trpících virovou hepatitidou AIDS může být reakce ostře negativní.

Existuje riziko nákupu produktů nízké kvality

Každý bakteriální alergen má přiřazený kód. Je tedy snadné identifikovat jakýkoliv derivát bakterií, který je nezbytný pro diagnostiku. Jsou-li splněny všechny podmínky výběrového řízení, jak je stanoveno v pokynech k zadávání zakázek na tyto výrobky, a kód se shoduje s normou, pak je pravděpodobnost, že se pacientovi dostane nekvalitní léčivo, prakticky snížena na nulu.

Sestra by však měla zajistit, aby tyto produkty nebyly zpožděny. V opačném případě hrozí riziko komplikací během diagnózy onemocnění.

http://probakterii.ru/prokaryotes/in-medicine/allergeny-bakterij.html

Rekombinantní alergen tuberkulózy ve standardním ředění

HIV infekce a AIDS jako imunologická odezva těla

HIV je vážné onemocnění, které napadá centrální kontrolní mechanismy imunitní reakce, což vede ke stavu spojenému s oportunními infekcemi a maligními neoplazmy. U mnoha pacientů s HIV + je však výskyt alergických onemocnění závažným problémem dlouho předtím, než se klinicky projeví jejich imunodeficience. Hlavním projevem tohoto stavu - alergické přecitlivělosti - je stav zprostředkovaný IgE. Frekvence atopie je podobná jako u analogů HIV, s výjimkou citlivosti na léky. Klinické projevy jsou podobné a terapeutický přístup je stejný jako u jakéhokoli jiného atopického pacienta.

Složky alergenů

Hlavní složky, které:

  • způsobit onemocnění;
  • křížově reaktivní složky.

Jeden alergen se skládá z několika prvků, které mohou také způsobit negativní reakce v těle.

Tyto testy pro detekci přecitlivělosti jako alergického testu a testu RAST nejsou schopny přesně identifikovat, jakou látku reakce provádí.

Rekombinantní alergen je nezbytný pro účinné provádění specifické imunoterapie, protože analýza s jednotlivými složkami umožňuje přesněji identifikovat látku, u které pacient vykazuje zvýšenou citlivost.

Dříve byly studie prováděny s použitím extraktů alergenů, což v některých případech vedlo k chybnému výsledku. Rozdělení extraktu na jednotlivé složky je velmi obtížné, takže vědci odvodili syntetický protein - rekombinantní alergen.

Koncept nástroje

Alergen tuberkulózy je směs proteinů zabitých vystavením teplotám několika kmenů kulturám patogenů. Produkt se čistí filtrací, kyselinou chloroctovou, zpracováním ethylalkoholem, stabilizačním rozpouštědlem, stejně jako anestetickým esterem. Jedna dávka léčiva je 0,1 ml přípravku a obsahuje dvě tuberkulinové jednotky proteinového extraktu zemřelých mykobakterií, stejně jako excipienty.

Forma uvolňovacích prostředků - ampule, z nichž každá obsahuje 3 ml prostředků. Je určen pro masovou tuberkulínovou diagnózu vstřikováním léku do kůže. Přípravek nemá žádnou barvu a neobsahuje sedimentární a cizí faktory.

Hlavní účinnou látkou je tuberkulin. Při vyšetření tuberkulózy u dětí infikovaných nebo očkovaných může způsobit zánět ve formě zčervenání a zhutnění.

Rekombinantní purifikovaná tuberkulóza je určena nejen pro detekci lidí postižených Kochovými tyčinkami.

Používá se také v případě, že existují určité faktory:

  • BCG revakcinace po expiraci léku, ke které dochází každých 6-7 let;
  • primární podání očkování tuberkulózy dětem od dvou měsíců;
  • včasné odhalení ohnisek infekce, aby se předešlo infekci jiných lidí, jakož i ochrana zdraví dítěte.

Lék se používá masivně při provádění Mantoux reakce ve všech vzdělávacích institucích na začátku školního roku, obvykle v září.

Můžete také postupovat individuálně, pokud máte podezření na tuberkulózu nebo diferenciální diagnózu s jinými infekčními chorobami dýchacího ústrojí.

Nulové aplikace, hodnocení výsledků

Čištěný tuberkulózní alergen se používá k provedení intrakutánní Mantoux reakce. Nástroj může vstoupit pouze tímto způsobem, protože v jiných případech může způsobit různé vedlejší účinky, které jsou nebezpečné pro zdraví dítěte. Je nutné provést zákrok v sedě, protože emocionálně labilní děti mohou omdlet.

Při provádění diagnostiky proti tuberkulóze pomocí tuberkulinových přípravků se používají speciální jednoramenné injekční stříkačky pro jednorázové použití, které mají krátké tenké jehly. Není možné provést Mantouxovu reakci s použitím vypršených přístrojů, stejně jako inzulínových injekčních stříkaček.

Lék se vstřikuje do oblasti střední třetiny předloktí. Před tím se oblast kůže ošetří 70% ethylalkoholem a suší se vatovým tamponem. Lékař fixuje kůži dítěte dvěma prsty. Jehla je zasunuta paralelně k povrchu kůže. Poté se ze stříkačky, kterou jsou 2 tuberkulinové jednotky, vstříkne 0,1 ml čištěného tuberkulózního alergenu. Se správným úvodem se na kůži tvoří bílý odstín, který se podobá kůře citronové, o poloměru 4-5 mm.

Pro každého pacienta je použita samostatná sada jehel a injekčních stříkaček, které jsou po provedení funkce vyhozeny do speciálního rezervoáru.

Reakci Mantouxu provádí speciálně vyškolená osoba, která má doklad potvrzující kvalifikaci pro provádění diagnostiky tuberkulinu.

Vyhodnocení výsledků by měl provádět výhradně lékař. To se provádí měřením velikosti těsnění po třech dnech pomocí průhledného pravítka s přesným odstupňováním. Zaznamenává se průměr filtru. Při absenci tuleňů se zohledňuje zčervenání.

Tuberkulinový test může mít několik výsledků:

  1. Negativní. Současně chybí papule a zčervenání. Možná přítomnost reakce na injekci, jejíž velikost nepřesahuje 1 mm.
  2. Pochybné. V tomto případě je pozorováno těsnění o průměru 3 až 5 mm nebo zčervenání různých velikostí bez přítomnosti infiltrátů. S tímto výsledkem, může lékař re-test Mantoux získat konkrétnější odpověď.
  3. Pozitivní. Přítomnost tohoto výsledku naznačuje, že velikost papule je větší než 5 mm. To indikuje kontakt těla dítěte s patogenními mykobakteriemi. Pro potvrzení diagnózy mohou být použity další výzkumné metody, na jejichž základě byla diagnóza provedena.
  4. Hyperergické. Průměr infiltrace u dětí je v tomto případě větší než 15 mm a u dospělých více než 21 mm. Současně se pozorují vezikulární nekrotické procesy spolu s lymfangitidou, jejíž přítomnost nezávisí na velikosti papule.

Reakce na vstup purifikovaného antigenu tuberkulózy do těla dítěte souvisí s procesy zpožděného typu přecitlivělosti. Vrchol procesu je pozorován po 2-3 dnech. Poté zmizí klinické příznaky lokálních projevů.

Zkouška Mantoux může být prováděna pouze zkušeným odborníkem za vhodných podmínek. Pomůže to učinit diagnózu TBC pohodlnou a bezpečnou pro zdraví dítěte.

Interpretace výsledků

O výsledcích testu s tímto lékem lze hovořit 72 hodin po zákroku, výsledek vyhodnocuje lékař nebo vyškolená sestra. Kritériem je příčná velikost výsledné oblasti hyperemické tkáně a papuly. Hodnota se měří v milimetrech pomocí průhledného pravítka; zohlednění skvrn zarudnutí se provádí pouze při naprosté absenci infiltrace.

  1. Negativní. Neexistuje žádné zarudnutí, papule není detekována, nebo velikost útvarů není větší než 2 milimetry v průměru.
  2. Pochybné. Papule není viditelná, ale je zde hyperemická plocha větší než 2 mm.
  3. Pozitivní. Pacient má infiltrační zónu o průměru 2-14 milimetrů.

Existují stupně odezvy:

  • pacient má slabou reakci - papule 2-5 milimetrů;
  • mírný účinek - do 5-9 milimetrů;
  • hyperergické jevy (silně vyjádřená odezva) - asi 10 a až 14 milimetrů. Může být také doprovázena lymfadenitidou nebo změnami vezikulární nekrotické tkáně.

Pokud je výsledek testu pozitivní nebo pochybný, je osoba nasměrována na další diagnostické testy.

Existuje možnost úplného nedostatku reakce, negativní říká o:

  • lidské zdraví - v jeho těle nejsou žádné mykobakterie;
  • vyléčení pacienta z tuberkulózy;
  • možné počáteční stadium onemocnění nebo nedávná infekce;
  • inaktivní forma infekce v infikovaném patogenu.

Při provádění diagnostiky musí lékař do dokladů uvést název léku, kde a kým byl vyroben, sérii a číslo a datum expirace. Zaznamenává se datum testování a místo, kde byla injekce provedena. Podle výsledků je účinek injekce proveden v papíru.

ZKUŠEBNÍ LÁTKY

Sterilita

Látka musí být sterilní. Látka se rozpustí v 0,9% roztoku chloridu sodného rychlostí 1 mg na 1 ml. Stanovení se provádí v souladu s Monografií „Pharmapoeia“ „Sterilita“.

Obsah bílkovin

Musí být nejméně 75%. Stanovení se provádí kolorimetrickou metodou v souladu s monografií „General Pharmacopoeia Monograph„ Stanovení celkového dusíku pomocí Nesslerova činidla v imunobiologických léčivých přípravcích “.

Specifická činnost

Stanovení látky PPD obsahující 50 000 TE. Zkouška se provádí na 18 senzibilizovaných morčatech srovnáním aktivity ředění prášku (látky) s aktivitou standardního vzorku (CO) PPD (CO specifické biologické aktivity čištěného tuberkulínu). Zvířata jsou senzitizována intradermálním podáním BCG vakcíny nebo mycobacterium tuberculosis zabitého v neúplném Freundově adjuvans (0,5–1 mg mykobakterií na 1 zvíře) do břicha (2–4 místa).

Tři šarže testované látky PPD o hmotnosti nejméně 50 mg se rozpustí ve fosfátovém pufrovém roztoku, pH (7,4 ± 0,05) tak, aby v 1 ml látky byl PPD o 20% nižší a vyšší než dávka CPD vzorku CO ( 3 hlavní řešení). Porovnejte specifickou aktivitu základního roztoku s CO PPD a proveďte test na 6 senzibilizovaných morčatech. Za tímto účelem se připraví z bazického roztoku ředění 1:40; 1: 200 a 1: 1000 a titrováno s ohledem na 5; 25 a 125 TE CO, vstřikováním intrakutánně v 0,1 ml každého ředění senzibilizovaných morčat ve skupině podle metody náhodného odběru vzorků (například metoda latinských čtverců). Odezvy se berou v úvahu po 24 hodinách, statistická analýza vychází ze skutečnosti, že vztah dávka - účinek lg je lineární. Vypočítejte průměrný úhel sklonu čar a vypočítejte logaritmus relativní aktivity (lg R) - vzdálenost mezi rovnoběžkami podle účinku dávky. Relativní aktivita (R) by se měla rovnat (1,0 ± 0,2) s mezemi spolehlivosti v rozmezí 75 až 130% (P = 0,95). Meze spolehlivosti jsou ± 2 standardní chyby logaritmu relativní aktivity. Pokud má větší zkušební vzorek menší hodnotu ve srovnání s PPD, je nutné vzorek zvýšit a provést titraci. Pokud bude u menšího vzorku reakce větší hodnota ve srovnání s CO PPD, měla by být titrace provedena s použitím redukovaného vzorku prášku zkoušené látky.

Specifická neškodnost

Absence živé mycobacterium tuberculosis je stanovena na morčatech chovaných v podmínkách, které vylučují jejich kontaminaci živými mykobakteriemi tuberkulózy. Roztok látky obsahující 50000 TE / ml ve fosfátovém pufru bez konzervačního činidla a stabilizátoru v objemu 10 ml se odstřeďuje 30 minut při 3000 otáčkách za minutu. Horní vrstva supernatantu (asi 8 ml) se odstraní, sraženina se resuspenduje a intraperitoneálně se injikuje 1 ml morčatům o hmotnosti 250 až 300 g, které se pozorují po dobu 42 dnů. Zvířata musí zůstat zdravá. Po 42 dnech se morčata otevřou a provede se makroskopické, histologické a bakteriologické vyšetření vnitřních orgánů (slezina, plíce, játra a lymfatické uzliny). Při makroskopickém a mikroskopickém vyšetření by neměly být zjištěny patologické znaky charakteristické pro infekci tuberkulózy. U bakteriologických (kulturních) studií jsou lymfatické uzliny (všechny dohromady), slezina, ¼ jater a jedna plíce důkladně homogenizovány. Homogenáty se zpracovávají po dobu 10 minut 5% roztokem kyseliny sírové, odstřeďují se při 3000 otáčkách za minutu po dobu 15 minut, resuspendují se v 0,9% roztoku chloridu sodného a naočkují se na vejce Levenshtein-Jensen (alespoň 5 zkumavek pro každý orgán). Plodiny inkubované po dobu 45 dnů při teplotě 37 ° C. Růst mykobakteriálních kolonií na povrchu média by neměl být přítomen.

Senzibilizační vlastnosti

Musí chybět. Morčata (3 jedinci) o hmotnosti 300 - 350 g se intrakutánně injikují třikrát v intervalu 5 dnů, každý 125 TE v ředění 0,1 ml látky. Po 15 dnech se tyto a 3 intaktní morčata injikují intrakutánně 500 TE v 0,1 ml zkoušené látky. Z základního roztoku látky se připraví ředění 125 a 500 TE za použití 0,9% roztoku chloridu sodného. Odezva se bere v úvahu po 24 hodinách měření dvou vzájemně kolmých průměrů erytému. Reakce u prvních 3 morčat by se neměly lišit od reakcí u kontrolních zvířat (p> 05). Zvířata se chovají v podmínkách, které vylučují kontaminaci mykobakteriemi.

Vedlejší účinky a další informace

Navzdory relativní bezpečnosti tohoto léku, někteří z těch, kteří vyhledávají lékařskou pomoc, nejsou předepsáni nebo provádějí s opatrností:

  • nepoužívat injekce rekombinantního alergenu tuberkulózy osobám s chronickými infekčními patologiemi v akutní fázi a akutními poruchami podobného původu - s výjimkou situací, kdy lékař podezřívá tuberkulózu v oddělení;
  • kontraindikace jsou somatické poruchy v akutním stadiu;
  • s epilepsií;
  • některá kožní onemocnění;
  • s různými potvrzenými alergiemi.

Diaskin neplatí v zařízeních péče o děti, pokud jsou v karanténě. Po odstranění je poslední zákaz odstraněn.

Je třeba dbát na léčbu léku během těhotenství. Tento stav není absolutní kontraindikací, ale rozhodnutí musí být provedeno lékařem dohlížejícím kvůli kombinaci faktorů.

Dotyčný proteinový přípravek je obecně bezpečný, ale může být v rozporu se složkami jiných očkování, takže staging může být proveden před očkováním nebo jeden měsíc po jeho podání. Informace o nežádoucích účincích předávkování léčivou látkou nejsou dnes k dispozici.

ZKOUŠKA TUBERKULINY

Popis

Tuberkulin čištěný ve standardním ředění je bezbarvá průhledná kapalina bez jakýchkoliv inkluzí. Čištěný tuberkulin (lyofilizát) je porézní hmota nebo amorfní prášek šedavě bílé nebo krémové barvy, který se zředí pro testování v 1 ml připojeného rozpouštědla.

Autenticita

Pokud se podávají intradermálně, morčata, senzibilizovaná BCG vakcínou, 12–16denní BCG kultura nebo usmrcená pozitivní reakce na Mycobacterium tuberculosis (jak je popsáno v části „Specifická aktivita“).

Průhlednost

Musí být transparentní. Stanovení se provádí vizuálně v souladu s obecnou lékopisnou monografií „Průhlednost a zakalení kapalin“.

Chromatičnost

Musí být bezbarvá. Stanovení se provádí vizuálně v souladu s monografií Všeobecného lékopisu „Stupeň zbarvení kapalin“.

pH

Od 7,35 do 7,45. Stanovení se provádí potenciometrickou metodou v souladu s Monografií „Ionometrie“.

Sterilita

Musí být sterilní. Stanovení se provádí sterilizační sterilizací OFS přímým naočkováním nebo membránovou filtrací.

Abnormální toxicita

Musí být netoxické. Stanovení se provádí v souladu s obecnou lékopisnou monografií „Abnormální toxicita“. Intraperitoneálně bylo podáváno 5 bílým myším o hmotnosti 17 až 20 g testované dávky v objemu 0,5 ml; 2 morčata vážící 250–300 g zkušební dávky v objemu 1 ml. Doba pozorování zvířat je 7 dní.

Specifická činnost

Index specifické aktivity (I) tuberkulinu purifikovaný ve standardním ředění (poměr součtu reakcí na testované léčivo k množství reakcí na CO PDP by měl být v rozmezí od 0,95 do 1,05 v nepřítomnosti významných rozdílů mezi průměrnými reakcemi ke standardu a testovaným vzorkům). provedené na 6 morčatech, bílých nebo albinách, vážících (350 ± 50) g, senzibilizovaných, jak je popsáno výše, pro stanovení suspenze dávky látky, na každé straně se vloží 4 vzorky (samostatné stříkačky) s 2 TE v 0,1 ml. testovací série TE 2CO PDP střídavý dříve kódované randomizované 8 stříkaček přípravky. Reakce byly zaznamenány po 24 hodinách.

Relativní aktivita (R) čištěného tuberkulínu, lyofilizátu, musí být stejná (1,0 ± 0,2) s mezemi spolehlivosti v rozmezí od 75 do 130% (P = 0,95). Z hlavního ředění zkušební série obsahující 50 000 TE v 1 ml (1 ml připojeného rozpouštědla se přidá do ampule) se připraví 3 ředění: 5; 25 a 125 TE v 0,1 ml, za tímto účelem se použije 0,9% roztok chloridu sodného. Stanovení se provádí v oddíle „Specifická aktivita - stanovení dávky suspenze látky“ pomocí 5; 25 a 125 TE v 0,1 ml CO PPD.

Pokud je výsledek zkoušky mimo toleranci, opakujte zkoušku. Výsledky první a opakované zkoušky jsou zprůměrovány.

Produkční kmeny

Tuberkulinové kmeny Mycobacterium tuberculosis M. tuberculosis Dt / Strain a / nebo T-3480 a M. bovis „Vallee“ ze státní sbírky PBA se používají k přípravě. Nepoužívat více než 2 pasáže v hustém živném médiu pro pěstování mykobakterií, ne více než 2 pasáže v tekutém bramborovém médiu a ne více než 8 pasáží na syntetickém médiu Linnikova-Mogilevsky.

Balení a označování

V souladu s OFS "Imunobiologické léky". Na obalu čištěného tuberkulínu by měl být napsán lyofilizát: "Pouze pro specializované zdravotnické instituce."

Přeprava a skladování

Při teplotě 2 až 8 ° C za podmínek vylučujících zamrznutí.

Stáhnout v PDF FS.3.3.1.0023.15 Tuberculin purifikovaný (PPD) (purifikován tuberkulózní alergen)

Informace o pozadí

DokumentyZakonyIzvescheniyaUtverzhdeniya dokumentovDogovoraZaprosy predlozheniyTehnicheskie zadaniyaPlany razvitiyaDokumentovedenieAnalitikaMeropriyatiyaKonkursyItogiAdministratsii gorodovPrikazyKontraktyVypolnenie rabotProtokoly recenzi zayavokAuktsionyProektyProtokolyByudzhetnye organizatsiiMunitsipalitetyRayonyObrazovaniyaProgrammyOtchetypo upominaniyamDokumentnaya bazaTsennye bumagiPolozheniyaFinansovye dokumentyPostanovleniyaRubrikator na temamFinansygoroda Russian Federatsiiregionypo přesné datamReglamentyTerminyNauch th terminologiyaFinansovayaEkonomicheskayaVremyaDaty2015 god2016 godDokumenty investice ve finančním sektoru

Popis a indikace pro použití

Jedna dávka injekce - pouze 0,1 ml.

Obsahuje:

  • 2 mikrogramy rekombinantního tuberkulózního proteinu;
  • 46 mg chloridu sodného;
  • 3876 miligramů fosforečnanu sodného;
  • 063 mikrogramů fosforečnanu draselného;
  • 005 mikrogramů polysorbátové složky;
  • 25 miligramů fenolové látky;
  • asi 0,01 ml připravené vodní injekce.

Forma tovární verze diaskin - 3 ml skleněné lahve, dodávané v baleních po 1 až 10 kusech. Každá nádoba je uzavřena pryžovou zátkou, záběrem s hliníkovým uzávěrem, který umožňuje zjistit, zda byla ampulka otevřena. Po uvolnění je výrobek vhodný pro použití po dobu dvou let, pokud je skladován správně: v teplotních podmínkách 2 až 8 stupňů, na suchém a tmavém místě. Nezmrazujte lék.

Instrukce stanoví, že od okamžiku otevření ampule by měl být její obsah použit nejpozději 120 minut.

Mechanismem účinku je výskyt tuberkulózy u nosičů speciální imunitní reakce těla na zavedené antigeny. V přítomnosti mykobakterií se vyvine kožní reakce, která je známkou onemocnění.

Diaskin je ukázán všem skupinám lidí pro diagnózu tuberkulózy intradermální metodou. Testování vám umožní vyhodnotit stadium patologického procesu, pokud je aktivní, a rizika onemocnění, které se dostane z latentního stavu, pokud jsou mykobakterie v těle stále pasivní.

Tato technika se používá v diferenciální diagnostice k rozlišení tuberkulózy od jiných patologií s podobnými symptomy. Posuzuje, jak účinná je léčba.

Je třeba mít na paměti, že Diaskine nelze použít jako náhradu tuberkulinového testu k identifikaci občanů, kteří potřebují primární BCG očkování (nebo revakcinaci), protože protein nezpůsobuje požadovaný typ reakce.

Výzkum používající protein tuberkulózy je předepisován skupinám pacientů:

  • Osoby uvedené na tubulárním výdejním stojanu pro další diagnostiku;
  • vysoké riziko této patologie;
  • občané, kteří obdrželi doporučení na fytiolog po tuberkulinovém výzkumu.

Užívání léku jako metody diferenciální diagnostiky se provádí komplexně, spolu s dalšími postupy - fluoroskopií a dalšími klinickými laboratorními technikami.

Další indikací pro testování alergie je sledování stavu jedinců, kteří jsou na TB záznamech. V intervalu 3 měsíců až půl roku se provádí kontrolní vyšetření v ústavu proti tuberkulóze, včetně této metody.

Složení

Složení 1 ml (10 dávek 2 TE):

účinné látky: tuberkuloproteinový alergen - 20 tuberkulinových jednotek (TE); pomocné látky: dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného - 7,83 mg, dihydrogenfosforečnan draselný

- 0,63 mg, chlorid sodný - 4,57 mg, polysorbát 80 (Tween-80) - 0,05 mg, fenol - 2,5 mg, voda na injekci - až 1 ml.

Složení 3 ml (30 dávek 2 TE):

účinné látky: tuberkuloproteinový alergen - 60 tuberkulinových jednotek (TE); výbušné látky: „dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného - 23,49 mg, draslík

dihydrofosfát - 1,89 mg, chlorid sodný - 13,71 mg, polysorbát 80 (Tween-80) - 0,15 mg, fenol - 7,5 mg, voda na injekci - až 3 ml.

Obchod a finance

BiznesBankiBogatstvo a blagosostoyanieKorruptsiya (Crime) MarketingMenedzhmentInvestitsiiTsennye bumagiUpravlenieOtkrytye stock obschestvaProektyDokumentyTsennye papír - kontrolTsennye papír - otsenkiObligatsiiDolgiValyutaNedvizhimost (pronájem) ProfessiiRabotaTorgovlyaUslugiFinansyStrahovanieByudzhetFinansovye uslugiKredityKompaniiGosudarstvennye predpriyatiyaEkonomikaMakroekonomikaMikroekonomikaNalogiAuditPromyshlennostMetallurgiyaNeftSelskoe hozyaystvoEnergetikaStroitelstvoArhitekturaIntererPoly a překrývání I Stavební procesyKonstrukční materiályTermální izolaceExteriorOrganizace a řízení výroby

Kontraindikace, vedlejší účinky ve studii

Navzdory skutečnosti, že Mantouxova reakce je poměrně běžnou masovou metodou pro diagnostiku tuberkulózy, má určité kontraindikace, v jejímž případě je nutné učinit volbu ve prospěch jiných metod zkoumání těla dítěte.

Patří mezi ně:

  • akutní infekční onemocnění;
  • chronické patologie v akutním stadiu;
  • somatické choroby;
  • přítomnost alergických procesů;
  • individuální nesnášenlivost složek léčiva;
  • bronchiální astma;
  • revmatismus;
  • epileptické historie.

Tuberkulinová reakce je povolena jeden měsíc po odstranění celého klinického obrazu onemocnění. Použití tuberkulinové reakce ve vzdělávacích institucích, kde je zavedena karanténa pro infekční onemocnění, není povolena. Zavedení profylaktického očkování může také nepříznivě ovlivnit citlivost organismu na účinnou látku léčiva.

Diagnostika proti tuberkulóze by měla být plánována před očkováním pro různá onemocnění. V situacích, kdy bylo provedeno profylaktické očkování, byl Mantoux test přenesen alespoň jeden měsíc.

K identifikaci přítomnosti kontraindikací, lékař před formulací reakce shromažďuje historii dětí, které jsou předmětem testu. To umožní vyhnout se vážným následkům.

Zavedení čištěného tuberkulózního alergenu může být doprovázeno vývojem vedlejších účinků. Mezi nimi je nejčastější obecná slabost, migrény, závratě, horečka až 38 stupňů Celsia nebo více. U některých subjektů se zvýšenými hladinami HRT může být čištěná injekce alergenu kombinována s lymfadenitidou.

Děti, které obdržely negativní výsledek po Mantouxově reakci, mohou podávat profylaktické vakcíny denně po vyhodnocení získaných výsledků. V opačném případě musíte počkat určitou dobu, která je obvykle 4 až 6 týdnů.

Skladovatelnost vyčištěného tuberkulózního alergenu je 1 rok. Ampule se skladují a přepravují při teplotě 2 až 6 ° C.

Cena léku se pohybuje od 500 do 1500 rublů, v závislosti na tom, jaký druh výrobce to je. Vzhledem k tomu, že lék patří do skupiny VED, můžete si ji zakoupit ve všech lékárnách prostřednictvím rezervace. Každé balení ampule obsahuje návod k použití a skladování.

Aby se zabránilo rozvoji komplikací, je nutné dodržovat všechna pravidla skladování léčiva a chování vzorku. To pomůže diagnostikovat TBC pomocí purifikovaného antigenu TB, který je bezpečný a bezpečný pro zdraví dítěte.

Indikace pro použití

Diaskintest se používá k provedení intrakutánního testu u pacientů všech věkových skupin s cílem diagnostikovat tuberkulózu, posoudit aktivitu procesu a identifikovat pacienty s vysokým rizikem rozvoje aktivního tuberkulózního procesu Diaskintest se používá k diferenciální diagnostice tuberkulózy, infekční a postvakcinální alergii (hypersenzitivita zpožděného typu), hodnocení účinnosti léčby tuberkulózy v kombinaci s jinými metodami, je třeba mít na paměti, že Diask střevo nezpůsobuje rozvoj reakce zpožděného typu přecitlivělosti, která je spojena s očkováním BCG, a proto nemůže být použita namísto tuberkulinového testu k výběru pacientů pro revakcinaci a primární očkování BCG Pro individuální a screeningovou diagnostiku tuberkulózy se pro zamýšlený účel používá intrakutánní test s použitím Diaskintestu. pro diagnostiku infekce tuberkulózou se doporučuje vzorek s použitím léčiva Diaskintest. Je určen k podávání pacientům zařazeným do zařízení proti tuberkulóze pro další vyšetření, pacientům s vysokým rizikem tuberkulózy (s přihlédnutím k lékařským, sociálním a epidemiologickým faktorům), stejně jako pacientům, kteří jsou podle výsledků masové tuberkulínové diagnózy zařazeni do specialisty na tuberkulózu. s použitím léku Diaskintest by měl být prováděn ve spojení s rentgenovými a klinickými laboratorními testy v roce 2005. t Za účelem sledování pacientů, kteří jsou registrováni u fionisty s projevy tuberkulózní infekce, je nutné provést test s použitím Diaskintestu v podmínkách tuberkulózního ústavu s následným vyšetřením všech skupin dispenzární registrace v intervalech 3-6 měsíců.

Co je to alergie, jaké jsou alergeny

Funkce imunitního systému je chránit tělo před invazí geneticky cizích mikroorganismů (bakterií a virů). Ale v případech alergií reaguje na falešný poplach. Když se alergik dostane do kontaktu s alergenem, imunitní systém ho vyhodnotí jako útočník a připraví se na útok, začne produkovat velké množství protilátek (jako je imunoglobulin E). Alergen, který přichází do styku se specifickým imunoglobulinem E, je připojen k protilátce. Akce bude signalizovat buňku, ke které je připojen imunoglobulin E, k uvolnění silných chemikálií, které způsobují alergický zánět. Ovlivňují tkáně různých oblastí těla, což vede k různým příznakům alergie.

Alergenem může být jakákoliv látka (antigen), často dýchatelná, která je rozpoznána imunitním systémem. Prach, pyly a domácí mazlíčky jsou běžné alergeny, ale alergické reakce jsou možné na cokoliv od bělidla po parfumerii. Urushiol, olejovitý toxin produkovaný toxikodendronem, způsobuje alergie s kožní vyrážkou, známou jako „urushiolová kontaktní dermatitida“, změnou konfigurace kožní buňky tak, že již není rozpoznán imunitním systémem jako součást těla. Alergeny jsou různé stromy, výrobky ze dřeva (papír, lepenka atd.). Vdechování pilin může způsobit alergické stavy, jako je astma a kožní vyrážky. Běžné příčiny těžkých alergií jsou kousnutí vos, včel, červených mravenců, penicilinu a latexu.

Alergická citlivost se liší od jedné osoby k druhé.

Dědičná alergická predispozice se nazývá atopie.

U atopických jedinců neparazitické antigeny stimulují nedostatečnou produkci IgE, což vede k alergické hypersenzitivitě typu I.

Aplikace

Jak bylo dříve uvedeno, Diaskintest je lék pro intradermální použití. Nástroj musí obsluhovat pouze zdravotnický personál, který prošel speciálním školením a vlastní příslušné techniky. Diagnóza všech pacientů, ať už dětí nebo dospělých, se provádí pouze pro lékařské účely. Nástroj se vstřikuje pod kůži speciální tuberkulínovou stříkačkou, vybavenou krátkou jehlou se šikmým řezem.

Nezapomeňte zkontrolovat, zda roztok nevypršel jak v roztoku, tak v injekčních stříkačkách! Při použití prostředků s ukončenou platností existuje vážné riziko komplikací.

  • osoba by měla sedět;
  • lékař vezme dvě plné dávky látky do injekční stříkačky (což je 0,2 ml);
  • pak se část uvolní do sterilního lékařského bavlněného tamponu, aby zůstala přesně 0,1 ml (objem je řízen značkami stříkačky);
  • oblast kůže na vnitřní straně předloktí (ve střední třetině čela) je ošetřena lékařským alkoholickým prostředkem;
  • lékař táhne kůži a vloží jehlu do horních vrstev ve směru rovnoběžném s povrchem;
  • provede se injekce roztoku.

Pro většinu lidí, bezprostředně po zákroku, se vytváří malá, bělavá papule, která se podobá citronové kůře, která se pohybuje kolem 7–10 milimetrů.

Léčivo obsahuje ve složení potenciálně alergických látek. Pacienti, kteří mají ve své anamnéze jakékoli patologické reakce nevysvětlitelného původu, by proto měli před zahájením testování podstoupit speciální léčbu pro desenzibilizaci (desenzibilizaci).

Terapie začíná 5 dnů před plánovaným datem studie a pokračuje další dva dny poté. Lékař zvolí lék v každé konkrétní situaci.

Alergická léčba závažných nemocí

Strategie pro léčbu alergií pro těžké nemoci jsou založeny na prevenci alergenů, farmakoterapii a imunoterapii. Farmakoterapie je zaměřena na zmírnění symptomů, které se vyskytují při spouštění a zánětu alergenů. Ačkoli symptomy alergií u těžkých onemocnění nejsou vždy snadno kontrolovatelné. K dispozici jsou účinná a dobře tolerovaná léčiva a některé mohou být kombinovány pro léčbu rýmy nebo astmatu. Při rinitidě je léčba první linie stále založena na neselektivních antihistaminikách a topických kortikosteroidech. Můžete také použít lékový kromoglát, nedocromil nebo inhalační steroidy s nízkou dávkou. Pro astma je protizánětlivá léčba první léčbou. U těžkých alergických onemocnění jsou nabízeny vysoké dávky inhalačních kortikosteroidů. Bronchodilatátory se používají jako "záchranné" léky, i když mnoho pacientů se závažnými alergickými symptomy potřebuje pravidelnou bronchodilatační terapii.

Zatímco lidé s vážnými nemocemi, včetně HIV, tuberkulózy, jsou náchylnější k alergickým a infekčním poruchám a chronické nosní symptomy, sinusitida a zánět středního ucha jsou poměrně časté problémy, je stále otevřenou otázkou, jaké procento těchto příznaků je v přírodě skutečně alergických..

Vedlejší účinky

Záleží na úrovni specifické reaktivity organismu:

a) v nepřítomnosti stavu specifické reaktivity nejsou pozorovány lokální a obecné jevy, reakce na tuberkulín je negativní;

b) v případě infekce nebo přítomnosti postakcinační alergie je pozorována lokální reakce ve formě infiltrátu (papuly) a hyperémie. V některých případech, u osob s vysokým stupněm alergie na tuberkulín, mohou být lokální reakce spolu s velkými papuly a hyperemií doprovázeny lymfangitidou a lymfadenitidou. Odhadovaný nepříznivý účinek na podávání tuberkulínu:

- lokální projevy (> 1/100) - bolest, bolestivá citlivost nebo nepohodlí v místě vpichu injekce bezprostředně po injekci;

DŮLEŽITÉ. Pouze po absolvování rentgenového vyšetření a testů leukocytů můžeme hovořit s důvěrou o přítomnosti alergií a absenci tuberkulózy.

V tomto případě lékař předepíše obecnou antialergickou léčbu, včetně užívání antihistaminik.

Tuberkulinová jednotka purifikovaného proteinového derivátu Mycobacterium tuberculosis (Kochova hůlka) se injektuje intradermálně, obvykle do vokálního povrchu předloktí. Reakce se zpožděnou hypersenzitivitou obvykle začíná do 24 hodin, kdy se dosahuje vrcholu mezi 48 a 72 hodinami, tj. Při čtení výsledku tuberkulinového testu. Je charakteristické, že v případě alergie na tuberkulín se v centrální oblasti konsolidace vyskytuje kruhová oblast erytému. U 1% –2% pozitivních výsledků alergických testů se mohou objevit puchýře nebo dokonce lokální nekróza, ale obvykle se jedná o samovolné omezení. Lokální reakce, jako je regionální lymfangitida a adenitida, jsou vzácné.

REFERENCE. Tuberkulinový test nebo tuberkulinový test (Mantoux test) se podává osobám, u nichž existuje riziko nákazy infekcí tuberkulózou, včetně zdravotnických pracovníků, těch, kteří pracují v zařízeních péče o pacienty, v centrech pro léčbu drog, v útulcích pro bezdomovce a ve věznicích.

Lidé s imunosupresí (například pacienti s infekcí HIV, cukrovkou nebo selháním ledvin) dostávají také tuberkulinovou diagnózu, protože jsou vystaveni většímu riziku vzniku aktivní tuberkulózy.

http://vetryanka.net/allergen-tuberkuleznyj-rekombinantnyj-v-standartnom-razvedenii.html
Více Články O Alergenech