Nasonex: návod k použití

Skupina lokálních glukokortikosteroidů, které mají protizánětlivé a antialergické účinky, zahrnuje Nasonex. Návod k použití vysvětluje, jak správně vstoupit do spreje nebo nosních kapek pro léčbu rýmy, sinusitidy, adenoidů a polypů. V článku bude také uvedeno, co pomáhá Nasonex, informace o cenách, analogy a hodnocení pacientů.

Forma uvolnění a složení

Léčivo Nasonex se vyrábí ve formě odměřeného spreje pro nasální použití v lahvičkách z polyethylenového materiálu o objemu 10 nebo 18 g, což odpovídá 60 nebo 120 jednotlivým dávkám. Láhev je balena v kartonové krabici, která má speciální zařízení pro dávkování léků a podrobné pokyny s popisem.

Jedna dávka léčiva obsahuje 50 ug účinné aktivní složky - mometason furoátu mikronizovaného ve formě monohydrátu. Také ve složení léčiva zahrnuje celou řadu excipientů - dispergovanou mikrocelulózu, monohydrát kyseliny citrónové, čištěnou vodu, benzalkonium chlorid a další.

Obsah injekční lahvičky je homogenní bílá suspenze.

Farmakologické vlastnosti

Aktivní složkou léčiva Nasonex je mometason. Tato látka patří do skupiny silných syntetických glukokortikosteroidů a může být použita jako protizánětlivý, vazokonstrikční, antialergický a antipruritický lék.

To umožňuje použití přípravku Nasonex pro léčbu alergií, jakož i prodloužených zánětlivých procesů v nosních dutinách a jako léčivo pro nosní polypy.

Nasonex Spray se nejčastěji doporučuje pro alergie. Lokální aplikace tohoto léku pomáhá dosáhnout znatelného účinku bez výskytu systémových reakcí. V tomto případě je sprej stejně účinný ve všech fázích alergické reakce, a to jak časně, tak pozdě.

Na co je nasonex předepsán?

Předepsat lék v následujících případech:

  • Alergická rýma během období aktivního projevu alergenů (létání pylu v době kvetení rostlin atd.) A celoročně.
  • Akutní sinusitida nebo exacerbace chronické sinusitidy u dospělých (včetně starších osob) a dospívajících ve věku od 12 let - jako pomocná terapeutická látka při léčbě antibiotiky;
  • Akutní rinosinusitida s mírnými a středně závažnými symptomy bez známek těžké bakteriální infekce u pacientů ve věku 12 let a starších;
  • Polypy v dutinách.

Lékařské pokyny pro použití

Nasonex je určen k intranasálnímu podání suspenze obsažené v injekční lahvičce (používá se jako inhalace). Postup se provádí pomocí dávkovací trysky, která je doplněna každou lahví Nasonexu.

Před prvním použitím spreje je „kalibrován“, pro který tiskne dávkovací zařízení 6-7 krát. „Kalibrace“ umožňuje nastavit stereotypní tok léků. Současně každé stlačení dávkovacího zařízení zajišťuje uvolnění 100 mg suspenze do nosní dutiny, která obsahuje 50 μg chemicky čisté účinné látky.

Před použitím musí být láhev vždy silně protřepána.

Ošetření nosní polypózy

Dospělí (včetně starších osob) ve věku od 18 let: doporučená terapeutická dávka je 2 inhalace (každá 50 µg) v každé nozdry 2x denně.

Maximální denní dávka: 400 mcg.

Po dosažení klinického účinku se doporučuje snížit dávku na 2 injekce v každé nosní pasáži 1krát denně (celková denní dávka - 200 μg).

Alergická rýma u dospělých a dospívajících od 12 let

Pokud lékař nepředepsal jinou dávku, měl by být přípravek Nasonex podáván jednou denně do každého nosního průchodu 2 injekcemi (každá inhalace je 50 μg), což je denní dávka 200 μg. Účinek léčby by se měl objevit 12 hodin po prvním zákroku.

S pozitivním výsledkem léčby, kdy se stav zdraví zlepšuje, je dávka snížena na jednu inhalaci na každou nozdry (denní množství je 0,1 mg).

Pokud je léčba neúčinná, ošetřující lékař může dávku zvýšit na 4 injekce na průchod. Po dosažení terapeutického účinku by mělo být množství spreje sníženo.

Děti (od 2 let do 11 let) se doporučuje začít s 1 inhalací do každé nosní dírky (celkem CH - 100 mcg). Poté, v souladu s odpovědí organismu, upravte denní množství Nasonexu.

Léčba sinusitidy

Jako adjuvantní léčba akutních epizod sinusitidy u dospělých (včetně starších osob) a dětí ve věku 12 let předepsaných v doporučených terapeutických dávkách - 2 injekce (50 µg každý) do každého nosního průchodu 2x denně (celková denní dávka - 400 µg).

Pokud není možné snížit závažnost symptomů onemocnění pomocí léčiva při doporučené terapeutické dávce, denní dávka léčiva může být zvýšena na 4 injekce v každém nosním průchodu 2x denně (celková denní dávka je 800 mcg).

Po snížení závažnosti symptomů onemocnění se doporučuje snížení dávky.

Nasonex u dětí s adenoidy

Lék je předepsán, když dítě dosáhne dvou let věku. Lék se podává jednou denně podle schématu „jedna injekce do jedné nosní dírky“. Průměrná délka léčby je 3 týdny až 1 měsíc.

Nasonex u sinusitidy

Dvakrát denně, dvě dávky.

Kontraindikace pro použití nasonexu

Nepoužívejte lék v takových případech:

  • Těhotenství a kojení.
  • Přecitlivělost na léčivo.
  • Věk do 2 let (sezónní a celoroční alergická rýma), do 12 let (akutní sinusitida nebo exacerbace chronické sinusitidy) nebo do 18 let (polypóza) z důvodu nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti přípravku Nasonex u této věkové skupiny pacientů.
  • Nosní trauma s poškozením nosní sliznice nebo nedávné operace (léčivo může být použito po hojení ran, což je způsobeno účinkem přípravku Nasonex na procesy regenerace tkání).

Sprej by měl být používán s opatrností při výskytu následujících onemocnění / stavů:

  • Neošetřené plísňové, bakteriální, systémové virové infekce nebo infekce způsobené herpes simplex (Herpes simplex) s poškozením očí (pro tyto infekce, jako výjimka, Nasonex může být předepsán lékařem).
  • Neošetřené lokální infekce se zapojením do procesu nosní sliznice.
  • Infekce tuberkulózy (aktivní nebo latentní) respiračního traktu.

Vedlejší účinky

  • nosní krvácení (tj. výrazné krvácení, stejně jako vyprazdňování hlenu nebo krevních sraženin s krvou);
  • faryngitida;
  • pocit pálení v nose;
  • podráždění nosní sliznice;
  • bolest hlavy;
  • perforace nosní přepážky;
  • zvýšený nitrooční tlak.

Použití v průběhu březosti a laktace

Užívání přípravku Nasonex, stejně jako jiných kortikosteroidů, je vysoce nežádoucí během těhotenství. Je povoleno používat pouze v nouzových situacích, kdy jej nelze nahradit jiným lékem. Pokud žena v posledním stadiu těhotenství použila tento lék, měly by se nadledvinky kontrolovat u novorozence.

Totéž platí pro období kojení: kojící ženy by neměly přípravek Nasonex užívat.

Jak vzít děti?

Při provádění placebem kontrolovaných klinických studií u dětí, kdy byl přípravek Nasonex používán v dávce 100 µg denně po dobu jednoho roku, nebyl pozorován růst.

Údaje o užívání tohoto léčivého přípravku u dětí mladších 2 let nejsou k dispozici, proto přípravek Nasonex nelze v této věkové skupině doporučit.

Analogy

  1. Avecort;
  2. Asmanex Twistheiler;
  3. Gistan-N;
  4. Momat;
  5. Mometason furoát;
  6. Monovo;
  7. Silkaren;
  8. Uniderm;
  9. Elok;
  10. Elok Lotion.

Analogy Nasonexu s úzkým mechanismem účinku (ve formě spreje): Fluintex, Avamis, Fliksonaze, Beklonazal, Beclometason, Fluticasone, Tafen, Rinoklenil, Polydex, Nasobek, Nazarel, Budoster, Aldecine.

Výběr analogů je důležité pochopit, že pokyny pro použití přípravku Nasonex, ceny a recenze léků podobných akcí neplatí. Je důležité, abyste se poradili s lékařem a ne aby se léčivo nezávisle nahradilo.

Nazonex nebo Fliksonaze ​​- což je lepší?

Flicsonáza je endonasální vodní sprej, jehož základem je mikronizovaný flutikazon propionát. Koncentrace účinné látky v jedné dávce - 50 mg.

Lék má rychlý protizánětlivý účinek na sliznici nosní dutiny a jeho antialergický účinek se objevuje 2-4 hodiny po první inhalaci.

Účinek (zejména snížení nazální kongesce) přetrvává jeden den po jednorázové injekci přípravku Fliksonaza v dávce 200 μg.

Je důležité, že Fliksonaze ​​v pediatrii lze aplikovat pouze ve věku čtyř let.

Co je lepší než Nazonex nebo Nazarel?

Účinnou látkou přípravku Nazarel spray je flutikazon propionát (50 µg / dávka), a proto můžeme srovnávat účinnost léčiva s účinností Nasonexu, což lze říci, že stejně jako v případě přípravku Fliksonaz a Avamys je srovnatelné.

Výsledky výzkumu a subjektivní pocity pacientů užívajících různé endonazální GCS potvrzují, že oba léky jsou účinné a bezpečné. Výhodou Nazarelu je však výrazně nižší cena.

Co je lepší než Nasonex nebo Avamis?

Léčivo Avamys je dostupné jako vodný sprej pro intranasální podání. Jeho léčivou látkou je flutikason-furoát (koncentrace látky v jedné dávce je 27%, 5 μg).

Flutikason a mometason jsou nejmodernější léky, které se vyznačují velmi vysokým stupněm afinity k receptorům GCS a výjimečnou topickou aktivitou.

Obě látky mají extrémně nízkou absolutní biologickou dostupnost. Mometason má však tento ukazatel mírně nižší než flutikazon - 0,1% oproti 0,5%.

Mometason ze všech stávajících kortikosteroidů pro intranasální podání má nejnižší index biologické dostupnosti a nejrychlejší vývoj terapeutického účinku.

Jeho použití je navíc povoleno od dvou let, zatímco flutikason furoát se používá v pediatrické praxi pouze pro léčbu dětí starších šesti let. I při dlouhodobém užívání neovlivňuje mometason nepříznivě růst dítěte.

Podmínky skladování

Otevřená lahvička by měla být uchovávána mimo dosah dětí, nejlépe v chladničce. Lék neohřívejte ani nemrazte. Nasonex může být uchováván po dobu 2 let od data výroby přípravku uvedeného na obalu. Na konci této doby nelze nástřik aplikovat.

Obchodní podmínky lékárny

Nasonex sprej vydávaný z lékáren pouze na lékařský předpis.

Náklady na léky

Cena spreje Nasonex v ruských lékárnách je 481 rublů.

Zvláštní pokyny

Pokud je to nutné, dlouhodobé užívání přípravku Nasonex (například s celoroční alergickou rýmou) by měl pacient pravidelně kontrolovat stav nosní sliznice u otolaryngologa.

  • S vývojem na pozadí léčby plísňových infekcí nosních průchodů se užívání léků zastaví a navštíví lékaře. Pokud se při použití spreje objeví závažná dráždivá reakce a hyperémie nosní sliznice, léčba se zastaví a nahlásí se lékaři.
  • Pacienti, kteří zahájili léčbu tímto lékem po předchozí léčbě glukokortikosteroidy ve formě injekcí nebo tablet, vyžadují zvýšenou lékařskou péči, protože mají vysoké riziko rozvoje suprese nadledvin.
  • Lék nemůže být zrušen náhle, protože to může vyvolat rozvoj abstinenčního syndromu s obnovením všech klinických příznaků onemocnění. Pokud je nutné léčbu zastavit, dávka léčiva se postupně snižuje každý den.

Pacienti mladší 2 let nejsou léčeni Nasonexem, protože nejsou k dispozici žádné klinické zkušenosti s používáním přípravku a není známo, jak může léčba ovlivnit tělo dítěte.

Lékové interakce

Obvykle je kombinace přípravku Nasonex s jinými léky obvykle vnímána pacienty. Při současné terapii s Loratadinem se stížnosti zpravidla nevyskytují.

  • Nasonex a alkohol: problém kompatibility
  • Stejně jako u jiných lékařských přípravků je nesmírně nežádoucí kombinovat GCS s alkoholem: užívání alkoholických nápojů nebo léků obsahujících ethanol zvyšuje negativní vliv na játra.
  • Při kombinaci GCS s alkoholem se může vyvinout bolest hlavy, tinnitus a celková slabost. Aby se předešlo zhoršení zdravotního stavu a vzniku nepředvídatelných reakcí, doporučuje se po celou dobu léčby přípravkem Nasonex ukončit užívání alkoholu v jakékoli formě. A poté, co skončí - dodržovat suché právo od 3 dnů do 1 měsíce (v závislosti na doporučení lékaře).

Co říkají recenze?

Recenze lékařů o Nasonexu nám umožňují dospět k závěru, že endonasální GCS nevyléčí úplně polypous rinosinusitidu a alergickou rýmu, ale jsou schopny úplně - a co nejrychleji - zastavit symptomy alergické rýmy a významně prodloužit dobu opakování nosních polypů.

Léky v této skupině jsou jedinými léky, jejichž klinická účinnost u chronické polypous rinosinusitidy je podporována medicínou založenou na důkazech.

Více než 80% pacientů, kteří užívali tento lék, zaznamenalo velmi rychlé zlepšení stavu.

http://bestabletki.ru/nazoneks.html

Nasonex - oficiální návod k použití

Registrační číslo:

Obchodní (patentovaný) název léku - NAZONEKS®

INN - mometason (mometason).

Dávková forma - nazální dávkování spreje.

Složení
1g sprej obsahuje:
Účinná látka: mometason furoát (mikronizovaný, ve formě monohydrátu) v ekvivalentu bezvodého mometason furoátu - 0,5 mg.
Pomocné látky: dispergovaná celulóza (mikrokrystalická celulóza, ošetřená sodnou solí karmelózy), glycerol, monohydrát kyseliny citrónové, dihydrát chitrátu sodného, ​​polysorbát 80, benzalkoniumchlorid (jako 50% roztok), fenyletanol, čištěná voda.

Popis
Suspenze bílá nebo téměř bílá.

Farmakoterapeutická skupina
Glukokortikosteroid pro lokální použití.

Kód ATX: R01AD09

Farmakologický účinek

Farmakodynamika.
Mometason je syntetický glukokortikosteroid (GCS) pro lokální použití. Má protizánětlivé a antialergické účinky, pokud se používá v dávkách, které nezpůsobují systémové účinky. Snižuje uvolňování zánětlivých mediátorů. Zvyšuje produkci lipomodulinu, což je inhibitor fosfolipázy A, což vede ke snížení uvolňování kyseliny arachidonové a tedy inhibici syntézy produktů metabolismu kyseliny arachidonové - cyklické endoperexie, prostaglandinů. Upozorňuje na okrajovou akumulaci neutrofilů, která snižuje zánětlivý exsudát a produkci lymfokinů, inhibuje migraci makrofágů, vede k poklesu procesů infiltrace a granulace. Snižuje zánět snížením tvorby chemotaxických látek (vliv na pozdní alergické reakce), inhibuje rozvoj okamžité alergické reakce (v důsledku inhibice produkce metabolitů kyseliny arachidonové a snížení zánětlivých mediátorů ze žírných buněk).
Ve studiích s provokativními testy s aplikací antigenů na sliznici nosní dutiny byla prokázána vysoká protizánětlivá aktivita mometasonu jak v časném, tak v pozdním stadiu alergické reakce.
To bylo potvrzeno snížením (ve srovnání s placebem) hladiny histaminu a aktivity eosinofilů, jakož i snížení (ve srovnání s výchozím stavem) počtu eozinofilů, neutrofilů a adhezivních proteinů epitelových buněk.

Farmakokinetika.
Mometason je charakterizován zanedbatelnou biologickou dostupností (≤ 0,1%) a při podání jako inhalace není prakticky detekován v krevní plazmě, a to ani při použití citlivé metody stanovení s prahem citlivosti 50 pg / ml. V tomto ohledu neexistují odpovídající farmakokinetické údaje pro tuto dávkovou formu; (Mometasonová suspenze je velmi slabě absorbována v gastrointestinálním traktu. Toto malé množství suspenze mometasonu, které se může dostat do gastrointestinálního traktu po nazální inhalaci ještě před vylučováním močí nebo žlučí, podstoupí aktivní primární metabolismus.

Indikace pro použití

  • Sezónní a celoroční alergická rýma u dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 2 let.
  • Akutní sinusitida nebo exacerbace chronické sinusitidy u dospělých (včetně starších osob) a dospívajících ve věku od 12 let - jako pomocná terapeutická látka pro léčbu antibiotiky.
  • Preventivní léčba středně závažné až závažné sezónní alergické rýmy u dospělých a dospívajících ve věku od 12 let (doporučeno dva až čtyři týdny před očekávaným začátkem období poprášení).
  • Polyposis nosu, doprovázený porušením nosního dýchání a vůně, u dospělých (od 18 let).

    Kontraindikace

  • Přecitlivělost na kteroukoli látku tvořící léčivo.
  • Přítomnost neošetřené lokální infekce zahrnující nosní sliznici.
  • Nedávná operace nebo poranění nosu s poškozením nosní sliznice - k hojení rány (v důsledku inhibičního účinku SCS na proces hojení).
  • Dětský věk (se sezónní a celoroční alergickou rýmou - do 2 let, s akutní sinusitidou nebo exacerbací chronické sinusitidy - až 12 let, s polyposy - do 18 let) - z důvodu nedostatku relevantních údajů. S péčí
    Přípravek NAZONEKS ® by měl být používán s opatrností v případě tuberkulózní infekce (aktivní nebo latentní) respiračního traktu, neošetřených plísní, bakteriální, systémové virové infekce nebo infekce způsobené Herpes simplex s poškozením očí (jako výjimka může být léčivo předepsáno pro tyto infekce podle pokynů lékaře).

    http://medi.ru/instrukciya/nazoneks_309/

    Nasonex® (Nasonex®)

    Aktivní složka:

    Obsah

    Farmakologická skupina

    3D obrazy

    Složení a uvolňovací forma

    v plastové láhvi s dávkou dávkovacího ventilu 120 dávek; v kartonu jedna láhev.

    Popis lékové formy

    Bílá nebo téměř bílá barva suspenze ve spreji na láhev.

    Farmakologický účinek

    Farmakodynamika

    Mometason furoát je syntetický glukokortikosteroid pro místní použití. Má protizánětlivé a antialergické účinky, pokud se používá v dávkách, které nezpůsobují systémové účinky. Inhibuje uvolňování zánětlivých mediátorů, zvyšuje výrobní lipomodulin, inhibitor fosfolipázy A, což způsobuje pokles uvolňování kyseliny arachidonové, a tedy potlačení syntézy produktů arachidonové kyseliny metabolismus - cyklické endoperoxidy, PG zabraňuje hromadění neutrofilů hranice, snižuje zánětlivou exsudát a produkci lymfokinů inhibuje makrofágů migraci vede ke snížení procesů infiltrace a granulace. Snižuje zánět snížením tvorby chemotaxních látek (vliv na pozdní alergické reakce), inhibuje rozvoj „okamžité“ alergické reakce (v důsledku inhibice produkce metabolitů kyseliny arachidonové a snížení uvolňování zánětlivých mediátorů ze žírných buněk).

    Ve studiích s provokativními testy při aplikaci antigenů na sliznici nosní dutiny, Nasonex vykazoval vysokou protizánětlivou aktivitu jak v časném, tak v pozdním stadiu alergické reakce, což bylo potvrzeno snížením (ve srovnání s placebem) aktivity histaminu a eosinofilů, stejně jako snížením ( ve srovnání s výchozími hladinami adhezivních proteinů eosinofilů, neutrofilů a epiteliálních buněk.

    Farmakokinetika

    Mometason furoát je charakterizován zanedbatelnou biologickou dostupností (≤ 0,1%) a pokud je podáván jako intranazální inhalace, je prakticky nedetekovatelný v krevní plazmě (i při použití citlivé metody stanovení s prahem citlivosti 50 pg / ml). V tomto ohledu neexistují odpovídající farmakokinetické údaje pro tuto dávkovou formu. Suspenze je velmi špatně absorbována z gastrointestinálního traktu, takže malé množství, které se může dostat do gastrointestinálního traktu po inhalaci do nosní dutiny, dokonce i před vylučováním močí nebo žlučí, je vystaveno aktivnímu primárnímu metabolismu.

    Indikace léku Nasonex ®

    léčba alergické rýmy (sezónní a celoroční) u dospělých, dospívajících a dětí od 2 let;

    exacerbace sinusitidy (komplexní léčba antibiotiky) u dospělých (včetně senilního věku) a dětí od 12 let;

    prevence středně závažné až závažné sezónní alergické rýmy (doporučeno 2–4 týdny před očekávaným začátkem období poprášení).

    Kontraindikace

    přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva;

    přítomnost neošetřené lokální infekce se zapojením do procesu nosní sliznice;

    nedávný chirurgický zákrok nebo trauma nosu (dokud se rána hojí);

    infekce tuberkulózy (aktivní nebo latentní) dýchacího traktu, neošetřené plísně, bakteriální, virová systémová infekce nebo infekce způsobené poškozením očí herpes simplex (jako výjimka je předepisování léku v těchto případech možné podle pokynů lékaře s velkou opatrností);

    dětí do 2 let (údaje o bezpečnosti použití nejsou k dispozici).

    Použití v průběhu březosti a laktace

    Po intranasálním podání léčiva v maximální terapeutické dávce není mometason detekován v krevní plazmě ani při minimální koncentraci; proto lze očekávat, že jeho účinek na plod bude zanedbatelný a potenciální toxicita ve vztahu k reprodukční funkci - velmi nízká.

    Vzhledem k tomu, že nebyly provedeny zvláštní, dobře kontrolované studie o účinku léčiva u těhotných žen, by měl být přípravek Nasonex předepsán těhotným ženám, kojícím matkám nebo ženám ve fertilním věku pouze tehdy, pokud očekávaný přínos z jeho jmenování odůvodňuje potenciální riziko pro plod a novorozence.

    Novorozenci, jejichž matky užívaly GCS během těhotenství, by měli být pečlivě vyšetřeni, aby zjistili možnou hypofunkci nadledvin.

    Vedlejší účinky

    V léčbě sezónní nebo celoroční alergické rýmy.

    - krvácení z nosu (zjevné nebo vyplavení hlenu nebo krevních sraženin v krvi)

    - pocit pálení v nose,

    - podráždění nosní sliznice.

    Nosy zpravidla samy zastavily, nebyly těžké; vyskytly se s frekvencí mírně vyšší než při použití placeba (5%), ale rovné nebo menší než u jiných GCS pro intranasální použití, které byly použity jako aktivní kontrola (u některých z nich byl výskyt krvácení z nosu až 15%). ). Výskyt všech ostatních nežádoucích účinků byl srovnatelný s četností jejich výskytu při podání placeba.

    - pocit podráždění nosu,

    Výskyt těchto nežádoucích účinků u dětí byl srovnatelný s četností jejich výskytu u placeba.

    Při léčbě exacerbací sinusitidy (při použití Nasonex spreje jako pomůcky).

    U dospělých a dospívajících:

    - pocit pálení v nose,

    - podráždění nosní sliznice.

    Nosní krvácení bylo středně výrazné, četnost jejich výskytu při použití přípravku Nasonex byla rovněž srovnatelná s frekvencí nosního krvácení při užívání placeba (5% oproti 4%).

    Velmi vzácně, s intranasálním GCS, byly případy perforace nosní přepážky nebo zvýšení nitroočního tlaku.

    Interakce

    Kombinovaná léčba loratadinem byla pacienty dobře snášena. Výzkumy interakce s jinými léky nebyly prováděny.

    Dávkování a podávání

    Intranasální. Nasonex® se používá ve formě intranazálních inhalací suspenze obsažené ve stříkačce. Inhalace se provádí pomocí speciální dávkovací trysky na láhvi.

    Před prvním použitím nosního spreje nasonex ® je nutné „kalibrovat“ stisknutím dávkovacího zařízení 6–7 krát. Po „kalibraci“ je zavedena stereotypní dodávka léčiva, přičemž každé tlačítko stiskne uvolnění přibližně 100 mg suspenze mometason furoátu obsahující monohydrát mometason furoátu v množství ekvivalentním 50 μg chemicky čistého mometason furoátu. Pokud nebyl nosní sprej používán po dobu 14 dnů nebo déle, je nutné před novým použitím provést „kalibraci“.

    Před každým použitím je nutné láhev s rozprašovačem důkladně protřepat.

    Léčba sezónní nebo celoroční alergické rýmy

    Dospělí (včetně seniorů) a adolescenti ve věku od 12 let mají obvykle doporučenou profylaktickou a terapeutickou dávku léčiva při 2 inhalacích (50 ug každý) do každé nosní dírky, jednou (celková denní dávka 200 ug). Po dosažení požadovaného terapeutického účinku pro udržovací terapii se doporučuje snížit dávku na 1 inhalaci v každé nozdry 1krát denně (celková denní dávka 100 μg).

    Pokud by snížení symptomů nemoci nemohlo být dosaženo použitím léčiva při doporučené terapeutické dávce, denní dávka může být zvýšena na 4 inhalace v každé nozdry 1 krát denně (celková denní dávka 400 ug). Po snížení příznaků onemocnění se doporučuje snížení dávky.

    Nástup účinku léku je obvykle klinicky označen během prvních 12 hodin po prvním použití léku.

    Děti ve věku 2–11 let: Doporučená terapeutická dávka je 1 inhalace (50 µg) v každé nozdry jednou denně (celková denní dávka je 100 µg).

    Pomocná léčba exacerbací sinusitidy

    Dospělí (včetně senilního věku) a adolescenti ve věku od 12 let: doporučená terapeutická dávka je 2 inhalace (50 µg) v každé nozdry 2x denně (celková denní dávka 400 µg).

    Pokud by nebylo možné dosáhnout snížení příznaků nemoci s použitím léčiva při doporučené terapeutické dávce, může být denní dávka zvýšena na 4 inhalace v každé nozdry 2krát denně (celková denní dávka - 800 μg). Po snížení příznaků onemocnění se doporučuje snížení dávky.

    Po dvanáctiměsíční léčbě nosním sprejem Nasonex® nebyly pozorovány atrofie nosní sliznice; mometason furoát navíc vykazoval tendenci přispívat k normalizaci histologického vzoru ve studii biopsií nosní sliznice.

    Předávkování

    Symptomy: Při dlouhodobém užívání GCS ve vysokých dávkách, stejně jako při současném užívání několika GCS, může být funkce systému hypotalamus-hypofýza-adrenální systém inhibována.

    Léčba: vzhledem k nízké (méně než 0,1%) systémové biologické dostupnosti je nepravděpodobné, že by jakékoli náhodné nebo úmyslné předávkování vyžadovalo přijetí jiných opatření než sledování pacienta a pokračování léčby v doporučené dávce.

    Bezpečnostní opatření

    Stejně jako u každé dlouhodobé léčby by měli být pacienti, kteří používají nosní sprej Nasonex® několik měsíců nebo déle, pravidelně vyšetřováni na možné změny v nosní sliznici. V případě vzniku lokální houbové infekce nosu nebo hltanu je nutné buď přerušit léčbu nebo provést speciální léčbu. Trvalé podráždění sliznice nosu nebo hltanu může být také indikací pro stažení léčiva.

    Při provádění placebem kontrolovaných klinických studií u dětí, kdy byl nosní sprej Nasonex ® používán v denní dávce 100 µg ročně, nebyl u dětí pozorován růst. Při dlouhodobé léčbě nazonexovým nosním sprejem nebyly pozorovány známky potlačení funkce hypotalamus-hypofyzární-adrenální systém. Pacienti, kteří po dlouhodobé léčbě systémových kortikosteroidů navštěvují nosní sprej Nasonex®, vyžadují zvláštní pozornost.

    Zrušení GCS systémového účinku u těchto pacientů může vést k nedostatku funkce nadledvin, což může vyžadovat přijetí vhodných opatření. Během přechodu z léčby systémových kortikosteroidů na léčbu nosní sprej nasonex® mohou někteří pacienti pociťovat příznaky přerušení kortikosteroidů, jako je bolest kloubů a / nebo svalů, pocit únavy, deprese; navzdory snížení závažnosti symptomů spojených s lézemi nosní sliznice; tito pacienti by měli být konkrétně přesvědčeni o vhodnosti pokračování léčby nosním sprejem Nasonex®. Změna terapie může také odhalit dříve vyvinutá alergická onemocnění, jako je alergická konjunktivitida, ekzémy, které byly dříve maskovány léčbou systémových kortikosteroidů.

    Pacienti léčení GCS mají potenciálně sníženou imunitní reaktivitu, musí být varováni před zvýšeným rizikem infekce v případě kontaktu s pacienty s infekčními chorobami (plané neštovice, spalničky), stejně jako potřeba lékařského poradenství, pokud k takovému kontaktu došlo.

    Podmínky skladování léčiva Nasonex®

    Uchovávejte mimo dosah dětí.

    http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_9845.htm

    Návod k použití NASONEX® (NASONEX)

    Forma uvolnění, složení a balení

    Nosní suspenze (suspenze) dávkovaná ve formě neprůhledné bílé nebo téměř bílé barvy.

    Pomocné látky: dispergovaná celulóza, glycerol (glycerin), dihydrát citrátu sodného, ​​monohydrát kyseliny citrónové, polysorbát 80, benzalkoniumchlorid, fenylethylalkohol, čištěná voda.

    120 dávek - polyethylenové láhve (1) - lepenkové krabice.

    Farmakologický účinek

    GCS pro místní použití. Má výrazný protizánětlivý účinek, který se projevuje v dávkách, které nezpůsobují systémové účinky.

    Mechanismus protizánětlivého a antialergického účinku mometason furoátu je spojen především s jeho schopností snižovat uvolňování mediátorů alergických reakcí. Mometason furoát významně snižuje syntézu / uvolňování leukotrienů z leukocytů u pacientů s alergickými onemocněními. Mometason furoát vykazoval vysoký potenciál na buněčné kultuře (alespoň 10krát vyšší aktivitu než jiné steroidy, včetně beklometason dipropionátu, betamethasonu, hydrokortizonu a dexamethasonu), inhibující syntézu / uvolňování IL-1, IL-6 a TNFa. Také významně potlačuje výrobu Th2 cytokiny, IL-4 a IL-5 z lidských CD4 + T buněk. Mometason furoát je také nejméně šestkrát aktivnější než beklometason dipropionát a betamethason ve vztahu k inhibici produkce IL-5. Ve studiích s provokativními testy, s aplikací antigenů na nosní sliznici, byla prokázána vysoká protizánětlivá aktivita vodního nosního spreje Nasonex® jak v časném, tak v pozdním stadiu alergické reakce. To bylo potvrzeno snížením (ve srovnání s placebem) hladiny histaminu a aktivity eosinofilů, jakož i snížení (ve srovnání s výchozím stavem) počtu eozinofilů, neutrofilů a adhezivních proteinů epitelových buněk.

    Výrazného klinického účinku během prvních 12 hodin nasonálního nasálního spreje Nasonex® bylo dosaženo u 28% pacientů se sezónní alergickou rýmou. V průměru (50%) úleva přišla do 35,9 hodin.

    V klinických studiích u pacientů s nosními polypy byla ve srovnání s placebem pozorována výrazná klinická účinnost léku Nasonex ® ve vztahu k nazální kongesci, velikosti polypů, uzdravení pachu.

    Farmakokinetika

    Mometason furoát, pokud je podáván jako nosní sprej, má velmi malou biologickou dostupnost (≤ 0,1%) a v krevní plazmě není prakticky detekován, a to ani při použití citlivé metody stanovení s prahem citlivosti 50 pg / ml. V tomto ohledu neexistují odpovídající farmakokinetické údaje pro tuto dávkovou formu. Mometason furoát je velmi špatně absorbován z gastrointestinálního traktu.

    Toto malé množství suspenze mometason furoátu, která může po intranazálním inhalaci proniknout do gastrointestinálního traktu, je vystavena aktivnímu primárnímu metabolismu i před vylučováním močí nebo žlučí.

    Indikace pro použití

    • léčba sezónní nebo celoroční alergické rýmy u dospělých a dětí ve věku 2 let a starších;
    • jako pomocné terapeutické činidlo při léčbě exacerbací sinusitidy antibiotiky u dospělých (včetně seniorů) a dospívajících od 12 let;
    • léčba nosních polypů a souvisejících symptomů, včetně nazální kongesce a ztráty zápachu u pacientů starší 18 let;
    • prevence středně závažné až závažné sezónní alergické rýmy (doporučeno 2-4 týdny před očekávaným začátkem období květu).

    Dávkovací režim

    Pro léčbu sezónní a celoroční rýmy u dospělých (včetně seniorů) a adolescentů ve věku od 12 let je doporučená profylaktická a terapeutická dávka 2 injekce (každá 50 µg) do každé nosní dírky 1 čas / den (celková denní dávka - 200 µg). ). Po dosažení terapeutického účinku pro udržovací terapii se doporučuje snížit dávku na 1 injekci do každé nosní dírky 1 čas / den (celková denní dávka je 100 μg). Pokud není možné dosáhnout klinického účinku v doporučené terapeutické dávce, může být denní dávka zvýšena na 4 injekce do každé nosní dírky (celková denní dávka je 400 mikrogramů). Po snížení příznaků onemocnění se doporučuje snížení dávky.

    U dětí ve věku 2-11 let je doporučená terapeutická dávka 1 injekce (50 µg) v každé nozdry 1 čas / den (celková denní dávka - 100 µg).

    Nástup léčiva se klinicky projevuje během prvních 12 hodin po prvním použití léku.

    Pro léčbu sinusitidy u dospělých (včetně seniorů) a adolescentů ve věku od 12 let je doporučená terapeutická dávka 2 injekce (50 µg) v každé nozdry 2 krát denně. Celková denní dávka je 400 mikrogramů. Pokud není možné dosáhnout klinického účinku v doporučené terapeutické dávce, může být denní dávka zvýšena na 4 injekce do každé nosní dírky 2krát denně (celková denní dávka je 800 μg). Po snížení příznaků onemocnění se doporučuje snížení dávky.

    U nosních polypů pro dospělé (včetně starších pacientů) a dospívajících ve věku 18 let a starších je doporučená dávka 2 injekce (50 µg) do každé nosní dírky 2krát denně (celková denní dávka je 400 ug). Po dosažení klinického účinku se doporučuje snížit dávku na 2 injekce v každé nozdry 1 čas / den (celková denní dávka - 200 µg).

    Před prvním použitím nosního spreje Nasonex® by mělo být provedeno 6 - 7 "kalibrací" měřicího zařízení Po "kalibraci" je stanovena stereotypní dodávka léčiva, ve které je uvolněno přibližně 100 mg suspenze mometason furoátu obsahující 50 µg mometasonu s každým stisknutím tlačítka ( Pokud není nosní sprej používán po dobu 14 dnů nebo déle, je nutné před novým použitím provést novou „kalibraci“.

    Před každým použitím lahvičku důkladně protřepejte.

    Pokud je tryska ucpaná, měli byste odstranit plastový kryt, jemně zatlačit na bílý kroužek, je snadné vyjmout trysku, opláchnout ji studenou tekoucí vodou, osušit a nainstalovat na původní místo.

    Vedlejší účinky

    Vedlejší účinky zaznamenané v klinických studiích při léčbě sezónní a celoroční alergické rýmy: t

      bolest hlavy (8%);
    • nosní krvácení (tj. zjevné krvácení a výtok hlenu nebo krevních sraženin s krvou) (8%), faryngitida (4%), pocit pálení v nose (2%), podráždění (2%) a ulcerózní změny (1) nosní sliznice. Výskyt takových nežádoucích účinků je typický při použití nosního spreje pro nos, který obsahuje kortikosteroidy. Nosní krvácení se zastavilo nezávisle a bylo mírné, vyskytovalo se při frekvenci mírně vyšší než při použití placeba (5%), ale méně než při předepisování jiných kortikosteroidů pro intranasální použití, které byly studovány a používány jako aktivní kontrola (u některých z nich byla incidence nosních dutin krvácení bylo až 15%). Výskyt všech ostatních nežádoucích účinků byl srovnatelný s výskytem placeba.

    U dětí výskyt nežádoucích účinků, včetně počet krvácení z nosu (6%), bolest hlavy (3%), pocity podráždění nosu (2%) a kýchání (2%) byly srovnatelné s incidencí placeba.

    Vzácně - alergická reakce bezprostředního typu (například bronchospasmus, dušnost); velmi vzácně - anafylaktická reakce a angioedém.

    Ve vzácných případech - chuť a vůni.

    Použití jako pomoc při léčbě akutních epizod sinusitidy:

      incidence nežádoucích účinků byla srovnatelná s placebem - bolest hlavy (2%), faryngitida (1%), pocit pálení v nose (1%) a podráždění nosní sliznice (1%). Nosní krvácení bylo středně výrazné a četnost jejich výskytu při použití přípravku Nasonex byla rovněž srovnatelná s frekvencí nosního krvácení při použití placeba (5% a 4%).

    Při léčbě nosních polypů byl celkový počet výše uvedených vedlejších účinků srovnatelný s placebem a podobný počtu pozorovanému u pacientů s alergickou rýmou.

    Velmi vzácně se při intranasálním podání kortikosteroidů vyskytly případy perforace nosní přepážky nebo zvýšení nitroočního tlaku.

    Kontraindikace

    • přecitlivělost na léčivo.

    Použití v průběhu březosti a laktace

    Zvláštní, přísně kontrolované studie týkající se užívání přípravku Nazonex během těhotenství nebyly provedeny. Po intranasálním podání léčiva v maximální terapeutické dávce není mometason detekován v krevní plazmě ani při minimální koncentraci; proto lze očekávat, že účinek léku na plod bude velmi malý a potenciální toxicita ve vztahu k reprodukci - velmi nízká.

    Jmenování léku během těhotenství a kojení, stejně jako ženy ve fertilním věku, je možné pouze v případě, kdy zamýšlené přínosy pro matku převažují nad potenciálním rizikem pro plod nebo kojence.

    Novorozenci, jejichž matky během těhotenství dostávaly GCS, by měli být pečlivě vyšetřeni, aby se zjistila možná hypofunkce.

    Použití u starších pacientů

    Použití u dětí

    Zvláštní pokyny

    Užívání léčiva pro léčbu malých dětí by mělo probíhat za pomoci dospělých.

    Léčivo by nemělo být používáno v přítomnosti neošetřené lokální infekce se zapojením do procesu nosní sliznice. Vzhledem k tomu, že kortikosteroidy inhibují hojení ran, takové léky by neměly být předepisovány pro místní intranasální použití u pacientů, kteří nedávno podstoupili operaci nebo traumu nosu až do úplného hojení ran.

    U pacientů s aktivní nebo latentní tuberkulózní infekcí dýchacího ústrojí, stejně jako v případě neléčených plísňových, bakteriálních, systémových virových infekcí nebo infekcí způsobených Herpes simplex s poškozením očí, by měl být přípravek Nasonex ® předepisován s opatrností (nebo vůbec ne).

    Po léčbě přípravkem Nasonex® po dobu 12 měsíců nebyly pozorovány žádné příznaky atrofie nosní sliznice. Navíc, pod vlivem mometason furoátu, byla tendence normalizovat histologický obrazec ve studiu bioptických vzorků nosní sliznice. Stejně jako u každé dlouhodobé léčby by měli být pacienti, kteří používají nosní sprej Nasonex® několik měsíců nebo déle, pravidelně vyšetřováni, aby zjistili možné změny v nosní sliznici. V případě vzniku lokální houbové infekce nosu nebo hltanu může být nutné vysadit přípravek Nasonex ® nebo provést speciální léčbu. Podráždění sliznice nosu a hltanu, které přetrvává po dlouhou dobu, může být také indikací k zastavení léčby tímto lékem.

    Při prodloužené léčbě přípravkem Nasonex nebyly pozorovány známky potlačení funkce hypotalamus-hypofyzární-adrenální systém. Při přechodu na Nasonex ® nosní sprejovou léčbu po dlouhodobé léčbě systémových kortikosteroidů, pacienti potřebují zvláštní sledování. Zrušení GCS systémového účinku u těchto pacientů může vést k nedostatku funkce nadledvin, což může vyžadovat přijetí vhodných opatření. Během přechodu z léčby systémovými kortikosteroidy na léčbu nasonexem se u některých pacientů mohou vyskytnout příznaky přerušení kortikosteroidů (například bolest kloubů a / nebo svalů, únava a deprese). Tito pacienti musí být konkrétně přesvědčeni o vhodnosti pokračování léčby přípravkem Nasonex. Při změně terapie se mohou objevit dříve vyvinutá alergická onemocnění, jako je alergická konjunktivitida a ekzémy, které byly dříve maskovány systémovou terapií SCS.

    Pacienti užívající GCS mají potenciálně sníženou imunitní reaktivitu a měli by být upozorněni na zvýšené riziko infekce, pokud přijdou do kontaktu s některými infekčními chorobami (např. Planými neštovicemi, spalničkami), jakož i potřebou vyhledat lékaře, pokud k takovému kontaktu dojde.

    Použití v pediatrii

    Při provádění placebem kontrolovaných klinických studií u dětí, kdy byl přípravek Nasonex ® používán v denní dávce 100 μg po dobu jednoho roku, nebyl u dětí pozorován růst.

    Bezpečnost a účinnost nazonexu při léčbě nosních polypů u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla studována.

    Předávkování

    Léčivo má nízkou (≤ 0,1%) systémovou biologickou dostupnost, takže je nepravděpodobné, že by předávkování vyžadovalo přijetí jakýchkoli zvláštních opatření, kromě pozorování a následného podání v doporučené dávce.

    Lékové interakce

    Přípravek Nasonex® byl podáván současně s loratadinem, přičemž nebyl zaznamenán žádný vliv na plazmatickou koncentraci loratadinu nebo jeho hlavního metabolitu; mometason furoát nebyl detekován v krevní plazmě ani při minimální koncentraci. Společná terapie byla dobře snášena.

    Údaje o interakci s jinými léky nejsou uvedeny.

    Obchodní podmínky lékárny

    Lék je k dispozici na lékařský předpis.

    Podmínky skladování

    Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí při teplotě 2 ° až 25 ° C. Chraňte před mrazem. Doba použitelnosti - 2 roky.

    MERK CHARP a DOUM IDEA Inc., zastoupení, (Švýcarská konfederace)

    Reprezentativní kancelář JSC "Merck Sharp" Dohme IDEA Inc. "
    v Běloruské republice

    220114 Minsk, Nezávislost Ave 117a, fl. 11
    Tel: (375-17) 268-86-02, 268-86-04
    Fax: (375-17) 268-86-03

    Analogy na účinné látce

    Adresář Vidal obsahuje více než 5000 popisů léčivých přípravků registrovaných v Běloruské republice, včetně informací z příručky Vidal „Drogy v Bělorusku“ pro období 2007–2014.

    Chcete-li získat volný a neomezený přístup k adresáři léků a materiálů na webu, musíte se zaregistrovat. Registrace na místě je k dispozici odborníkům v oblasti medicíny a farmacie.

    http://www.vidal.by/poisk_preparatov/nasonex.html

    Návod k použití NASONEX® (NASONEX®)

    Držitel certifikátu registrace:

    Vyrobil:

    Vydávání obalů a kontrol kvality:

    Kontaktní informace:

    Forma dávkování

    Forma uvolňování, balení a složení přípravku Nazonex ®

    Nosní dávka se aplikuje 50 μg / 1 dávka ve formě suspenze bílé nebo téměř bílé barvy.

    Pomocné látky: dispergovaná celulóza (mikrokrystalická celulóza, léčená sodnou solí karmelózy) - 20 mg, glycerol - 21 mg, monohydrát kyseliny citrónové - 2 mg, dihydrát citrátu sodného - 2,8 mg, polysorbát 80 - 0,1 mg, benzalkoniumchlorid (jako 50% roztok ) - 0,2 mg, čištěná voda - 950 mg.

    60 dávek (10 g) - polyethylenové lahve (1) doplněné dávkovacím zařízením - kartonové balení.
    120 dávek (18 g) - polyethylenové lahve (1) doplněné dávkovacím zařízením - kartonové balení.
    120 dávek (18 g) - polyethylenové lahve (2) s dávkovacím zařízením - kartonové balení.
    120 dávek (18 g) - polyethylenové lahve (3) doplněné dávkovacím zařízením - kartonové balení.

    Farmakologický účinek

    GCS pro místní použití. Má protizánětlivé a antialergické účinky, pokud se používá v dávkách, které nezpůsobují systémové účinky.

    Snižuje uvolňování zánětlivých mediátorů. Zvyšuje produkci lipomodulinu, což je inhibitor fosfolipázy A, který způsobuje snížení uvolňování kyseliny arachidonové a tedy inhibici syntézy produktů metabolismu kyseliny arachidonové - cyklických endoperoxidů, prostaglandinů. Upozorňuje na okrajovou akumulaci neutrofilů, která snižuje zánětlivý exsudát a produkci lymfokinů, inhibuje migraci makrofágů, vede k poklesu procesů infiltrace a granulace. Snižuje zánět snížením tvorby chemotaxické látky (vliv na pozdní alergické reakce), inhibuje rozvoj alergické reakce okamžitého typu (v důsledku inhibice produkce metabolitů kyseliny arachidonové a sníženého uvolňování zánětlivých mediátorů ze žírných buněk).

    Ve studiích s provokativními testy s aplikací antigenů na sliznici nosní dutiny byla prokázána vysoká protizánětlivá aktivita mometasonu, a to jak na počátku, tak v pozdní fázi alergické reakce.

    To bylo potvrzeno snížením (ve srovnání s placebem) koncentrace histaminu a aktivity eosinofilů, jakož i snížení (ve srovnání s výchozím stavem) počtu eozinofilů, neutrofilů a adhezivních proteinů epitelových buněk.

    Farmakokinetika

    Při intranazálním použití má mometason furoát systémovou biologickou dostupnost

    • sezónní a celoroční alergická rýma u dospělých, dospívajících a dětí od 2 let;
    • akutní sinusitida nebo exacerbace chronické sinusitidy u dospělých (včetně starších osob) a dospívajících ve věku od 12 let - jako pomocná terapeutická látka pro léčbu antibiotiky;
    • akutní rinosinusitida s mírnými a středně závažnými symptomy bez známek těžké bakteriální infekce u pacientů ve věku 12 let a starších;
    • prevence sezónní alergické rýmy středně těžkého a těžkého průběhu u dospělých a dospívajících od 12 let (doporučeno 2-4 týdny před očekávaným začátkem období poprášení);
    • nosní polypóza, doprovázená porušením nosního dýchání a vůně u dospělých (18 let).

    Dávkovací režim

    Lék se používá intranasálně.

    Léčba sezónní nebo celoroční alergické rýmy

    Dospělí (včetně starších pacientů) a mládež od 12 let

    Doporučená profylaktická a terapeutická dávka léčiva je 2 inhalace (každá 50 ug) v každé nozdry 1 čas / den (celková denní dávka - 200 ug). Po dosažení terapeutického účinku pro udržovací terapii je možné snížit dávku na 1 inhalaci v každé nozdry 1 čas / den (celková denní dávka je 100 μg).

    Pokud nelze dosáhnout snížení příznaků nemoci s použitím léčiva při doporučené terapeutické dávce, může být denní dávka zvýšena na 4 inhalace v každé nozdry 1 čas / den (celková denní dávka - 400 mcg). Po snížení příznaků onemocnění se doporučuje snížení dávky.

    Nástup účinku léku je obvykle klinicky označen během 12 hodin po prvním použití léku.

    Děti od 2 do 11 let

    Doporučená terapeutická dávka je 1 inhalace (50 µg) v každé nozdry 1 krát denně (celková denní dávka je 100 ug).

    Užívání této drogy u malých dětí vyžaduje pomoc dospělých.

    Pomocná léčba akutní sinusitidy nebo exacerbace chronické sinusitidy

    Dospělí (včetně starších pacientů) a mládež od 12 let

    Doporučená terapeutická dávka je 2 inhalace (každá 50 µg) v každé nozdry 2 krát denně (celková denní dávka - 400 µg).

    Pokud nelze dosáhnout snížení příznaků nemoci s použitím léčiva při doporučené terapeutické dávce, může být denní dávka zvýšena na 4 inhalace v každé nozdry 2krát denně (celková denní dávka - 800 μg). Po snížení příznaků onemocnění se doporučuje snížení dávky.

    Léčba akutní rinosinusitidy bez známek těžké bakteriální infekce

    Doporučená dávka pro dospělé a dospívající je 2 inhalace 50 mcg v každé nosní pasáži 2krát denně (celková denní dávka 400 mcg). Pokud se příznaky během léčby zhorší, je třeba konzultovat odborníka.

    Ošetření nosní polypózy

    Pro dospělé (včetně starších pacientů) od 18 let je doporučená terapeutická dávka 2 inhalace (každá 50 µg) v každé nosní dírce 2krát denně (celková denní dávka - 400 µg).

    Po snížení symptomů onemocnění se doporučuje snížit dávku na 2 inhalace (každá 50 µg) v každé nozdry 1 čas / den (celková denní dávka - 200 µg).

    Podmínky použití léku Nasonex ®

    Inhalace suspenze obsažené v injekční lahvičce se provádí pomocí speciální dávkovací trysky na lahvičce.

    Před prvním použitím nosního spreje Nasonex® je nutné provést kalibraci 10x stisknutím dávkovacího zařízení, dokud se neobjeví sprej, což znamená, že přípravek je připraven k použití.

    Měli byste naklonit hlavu a vstříknout lék do každé nosní dírky podle doporučení ošetřujícího lékaře.

    Pokud nosní sprej nebyl používán po dobu 14 dnů nebo déle, musíte dávkovací hrot dvakrát stisknout, dokud se neobjeví sprej.

    Před každým použitím lahvičku důkladně protřepejte.

    Čištění dávkovací trysky

    Je důležité pravidelně čistit dávkovací trysku, aby nedošlo k nesprávnému provozu. Je nutné odstranit víčko chránící trysku před prachem, poté opatrně odstraňte hrot pro stříkání. Opláchněte hrot stříkačky a víčko, aby byl chráněn před prachem v teplé vodě a opláchněte je pod kohoutkem.

    Neodstraňujte nosní aplikátor jehlou nebo jiným ostrým předmětem to by mohlo poškodit aplikátor, což by vedlo k nesprávné dávce léku.

    Vysušte čepičku a hrot na teplém místě. Poté musíte připevnit hrot pro postřik na láhev a znovu připevnit uzávěr, aby byla láhev chráněna před prachem. Při prvním použití nosního spreje po čištění je nutné provést opakovanou kalibraci dvakrát.

    Vedlejší účinky

    Dospělí a mládež

    Nežádoucí účinky spojené s užíváním léčiva (> 1%) zjištěné v klinických studiích u pacientů s alergickou rýmou nebo nosní polypózou a během post-registračního použití léčiva, bez ohledu na indikaci pro použití, jsou uvedeny v tabulce 1. Nežádoucí účinky jsou uvedeny v souladu s klasifikací tříd orgánových systémů MedDRA. V každé třídě systémových orgánů jsou nežádoucí reakce klasifikovány podle četnosti výskytu.

    Nosní žlázy byly zpravidla mírné a samy se zastavily, četnost jejich výskytu byla mírně vyšší než při použití placeba (5%), ale rovnala nebo menší než při předepisování jiných intranasálních GCS, které byly použity jako aktivní kontrola (v některých případech se jednalo o jejich výskyt krvácení z nosu byl až 15%). Výskyt všech ostatních nežádoucích účinků byl srovnatelný s četností jejich výskytu, když bylo předepsáno placebo.

    Stejně jako ostatní SCS pro intranasální použití by měl být přípravek Nasonex ® předepsán během těhotenství a během kojení pouze tehdy, pokud očekávaný přínos jeho použití odůvodňuje potenciální riziko pro plod nebo dítě.

    Kojenci, jejichž matky během těhotenství dostávaly GCS, by měli být pečlivě vyšetřeni, aby se zjistila možná hypofunkce.

    Žádost o porušení jater

    Použití u dětí

    Kontraindikován u sezónní a celoroční alergické rýmy - u dětí do 2 let s akutní sinusitidou nebo exacerbací chronické sinusitidy - až 12 let, s polyposy - do 18 let (z důvodu nedostatku relevantních údajů).

    Při provádění placebem kontrolovaných klinických studií u dětí, kdy byl přípravek Nasonex ® používán v dávce 100 µg / den po dobu jednoho roku, nedocházelo k žádné retardaci růstu.

    Zvláštní pokyny

    Stejně jako u každé dlouhodobé léčby by měli být pacienti užívající nosní sprej Nasonex několik měsíců nebo déle pravidelně vyšetřováni lékařem pro případné změny v nosní sliznici. Je nutné sledovat pacienty, kteří dostávají intranasální GCS po dlouhou dobu. Možná rozvoj retardace růstu u dětí. V případě detekce retardace růstu u dětí je nutné snížit dávku intranasálního GCS na nejnižší možnou úroveň, což umožní účinně kontrolovat symptomy. Kromě toho by měl být pacient požádán o konzultaci s dětským lékařem.

    V případě vzniku lokální houbové infekce nosu nebo hltanu může být nutná nasonexová nasální sprejová terapie a speciální léčba. Dlouhodobé podráždění nosních a hltanových sliznic může také sloužit jako základ pro zastavení léčby nosním sprejem Nasonex.

    Při provádění placebem kontrolovaných klinických studií u dětí, kdy byl nosní sprej Nasonex ® používán v denní dávce 100 µg ročně, nebyl u dětí pozorován růst.

    Při dlouhodobé léčbě nazonexovým nosním sprejem nebyly pozorovány známky potlačení funkce hypotalamus-hypofyzární-adrenální systém. Zvláštní pozornost je třeba věnovat pacientům, kteří po dlouhodobé léčbě systémových kortikosteroidů přecházejí na léčbu nosním sprejem Nasonex ®. Zrušení GCS systémového účinku u těchto pacientů může vést k nedostatečnosti funkce nadledvin, jejichž následné zotavení může trvat až několik měsíců. V případě příznaků nadledvinové insuficience byste měli znovu užívat systémové kortikosteroidy a přijmout další nezbytná opatření.

    Při použití intranasálních kortikosteroidů je možný vývoj systémových vedlejších účinků, zejména při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách. Pravděpodobnost těchto účinků je významně nižší než u perorálních kortikosteroidů. Systémové vedlejší účinky se mohou lišit jak u jednotlivých pacientů, tak v závislosti na použitém GCS. Mezi potenciální systémové účinky patří Cushingův syndrom, charakteristické znaky cushingoidu, potlačení funkce nadledvinek, retardace růstu u dětí a dospívajících, šedý zákal, glaukom a vzácněji řada psychologických nebo behaviorálních účinků, včetně psychomotorické hyperaktivity, poruch spánku, úzkosti, deprese nebo agrese (zejména dětí).

    Během přechodu z léčby systémovými kortikosteroidy na léčbu nosní sprej nasonex® mohou někteří pacienti pociťovat počáteční abstinenční příznaky systémových kortikosteroidů (například bolest kloubů a / nebo svalů, únavu a depresi), a to navzdory snížení závažnosti symptomů spojených s léčbou kortikosteroidy. nosní sliznice. Tito pacienti musí být konkrétně přesvědčeni, že je žádoucí pokračovat v léčbě Nasonexem® Nasálním sprejem. Přechod ze systémového na lokální kortikosteroidy může také odhalit již existující, ale maskovanou terapii kortikosteroidů systémového účinku, alergických onemocnění, jako je alergická konjunktivitida a ekzém.

    Pacienti, kteří jsou léčeni GCS, mají potenciálně sníženou imunitní reaktivitu a měli by být varováni před zvýšeným rizikem infekce, pokud se dostanou do kontaktu s pacienty s určitými infekčními chorobami (například planými neštovicemi, spalničkami) a potřebou lékařského poradenství, pokud k takovému kontaktu dojde.. Pokud se objeví příznaky těžké bakteriální infekce (např. Horečka, přetrvávající a ostrá bolest na jedné straně obličeje nebo zubů, otok v orbitální nebo periorbitální oblasti), je nutná okamžitá lékařská konzultace.

    Při aplikaci nosního spreje Nasonex® po dobu 12 měsíců nebyly pozorovány žádné známky atrofie nosní sliznice. Navíc mometason furoát vykazoval tendenci přispívat k normalizaci histologického vzoru ve studii biopsií nosní sliznice.

    Účinnost a bezpečnost mometasonu nebyla studována v léčbě unilaterálních polypů, polypů spojených s cystickou fibrózou a polypy, které zcela pokrývají nosní dutinu.

    V případě jednostranných polypů neobvyklého nebo nepravidelného tvaru, zejména ulcerovaných nebo krvácivých, je nutné provést další lékařské vyšetření.

    Vliv na schopnost řídit vozidla a pracovat s mechanismy

    Neexistují žádné údaje o účinku přípravku Nasonex ® na schopnost řídit auto nebo pohybující se stroj.

    Předávkování

    Při dlouhodobém užívání GCS ve vysokých dávkách nebo při současném užívání několika GCS je možné potlačit systém hypotalamus-hypofýza-nadledviny.

    Léčivo má nízkou systémovou biologickou dostupnost (®)

    Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí při teplotě 2 ° až 25 ° C. Chraňte před mrazem.

    http://www.vidal.ru/drugs/nasonex__1160
  • Více Články O Alergenech