Návod k použití léků, analogů, recenzí

LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY Z PŘÍPRAVKU HOLIDAY JSOU PŘIJATÉ PRO PACIENTA JEN DOCTOREM. TENTO POKYNY PRO LEN PRO LÉKAŘSKÉ PRACOVNÍKY.

INSTRUKCE pro lékařské použití léku PREDNISOLON (PREDNISOLON)

Registrační číslo LS-000078-210414
Obchodní název: Prednisolone
Mezinárodní nevlastní název: Prednisolone
Chemický název: (6 alfa, 11 beta) -11,17,21-trihydroxypregna-1,4-dien-3,20-dion

Forma dávkování
Roztok pro intravenózní a intramuskulární podání

Složení
1 ml obsahuje:
účinná látka: prednisolon fosfát sodný (ekvivalent k prednisolonu) - 30 mg
excipienty: bezvodý hydrogenfosforečnan sodný, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, ​​edetát disodný, propylenglykol, voda pro injekce.

Popis
Průhledný, bezbarvý až nažloutlý nebo nazelenalý nažloutlý roztok bez mechanických nečistot.

Farmakoterapeutická skupina
Glukokortikosteroid.

ATH kód: Н02АВ06.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika. Prednisolon je syntetický glukokortikoidní lék, dehydratovaný analog hydrokortizonu. Má protizánětlivé, antialergické, imunosupresivní účinky, zvyšuje citlivost beta-adrenergních receptorů na endogenní katecholaminy.
Interaguje se specifickými cytoplazmatickými receptory (receptory pro glukokortikosteroidy (GCS) existují ve všech tkáních, zejména v játrech) s tvorbou komplexu, který indukuje tvorbu proteinů (včetně enzymů, které regulují vitální procesy v buňkách).
Metabolismus proteinů: snižuje množství globulinů v plazmě, zvyšuje syntézu albuminu v játrech a ledvinách (se zvýšením poměru albuminu / globulinu), snižuje syntézu a zvyšuje katabolismus proteinů ve svalové tkáni.
Metabolismus lipidů: zvyšuje syntézu vyšších mastných kyselin a triglyceridů, redistribuuje tuk (dochází k hromadění tuků hlavně v ramenním pletenci, obličeji, břiše), vede k rozvoji hypercholesterolemie.
Metabolismus sacharidů: zvyšuje vstřebávání sacharidů z gastrointestinálního traktu; zvyšuje aktivitu glukóza-6-fosfatázy (zvýšené vychytávání glukózy z jater do krevního oběhu); zvyšuje aktivitu fosfoenolpyruvátkarboxylázy a syntézu aminotransferáz (aktivace glukoneogeneze); přispívá k rozvoji hyperglykémie.
Metabolismus vody a elektrolytů: udržuje Na + a tělesnou vodu, stimuluje vylučování K + (aktivita mineralokortikoidů), snižuje absorpci Ca2 + z gastrointestinálního traktu, snižuje mineralizaci kostí.
Protizánětlivý účinek je spojen s inhibicí uvolňování zánětlivých mediátorů eosinofily a žírnými buňkami; indukci tvorby lipokortinů a snížení počtu žírných buněk, které produkují kyselinu hyaluronovou; s poklesem permeability kapilár; stabilizace buněčných membrán (zejména lysozomálních) a membránových organel. Působí ve všech fázích zánětlivého procesu: inhibuje syntézu prostaglandinů na úrovni kyseliny arachidonové (lipokortin inhibuje fosfolipázu A2, inhibuje uvolňování kyseliny arachidonové a inhibuje biosyntézu endopereas, leukotrienů, které podporují zánět, alergie atd.), Syntézu cytokinů prozánětlivých cytokinů. nádorový nekrotický faktor alfa a další); zvyšuje odolnost buněčné membrány vůči působení různých škodlivých faktorů.
Imunosupresivní účinek je způsoben involucí lymfoidní tkáně, inhibicí proliferace lymfocytů (zejména T-lymfocytů), potlačením migrace B-buněk a interakcí T- a B-lymfocytů, inhibicí uvolňování cytokinů (interleukin-1, 2; interferonu gama) z lymfocytů a makrofágů a sníženou produkci protilátek.
Antialergický účinek se vyvíjí jako výsledek snížené syntézy a sekrece alergických mediátorů, inhibice uvolňování ze senzitizovaných žírných buněk a histaminových bazofilů a dalších biologicky aktivních látek, snížení počtu cirkulujících bazofilů, T a B lymfocytů, žírných buněk; potlačení vývoje lymfoidní a pojivové tkáně, snížení citlivosti efektorových buněk na mediátory alergie, potlačení produkce protilátek, změny imunitní reakce organismu.
U obstrukčních onemocnění dýchacích cest je tento účinek způsoben především inhibicí zánětlivých procesů, prevencí nebo snížením edému sliznic, snížením infiltrace eozinofilního bronchiálního epitelu a depozicí cirkulujících imunitních komplexů v bronchiální sliznici, jakož i inhibicí erodování a deskvamace sliznice. Zvyšuje citlivost beta-adrenoreceptorů průdušek malého a středního kalibru na endogenní katecholaminy a exogenní sympatomimetika, snižuje viskozitu hlenu snížením jeho produkce.
Inhibuje syntézu a sekreci ACTH a sekundární syntézu endogenních kortikosteroidů.
Inhibuje reakce pojivové tkáně během zánětlivého procesu a snižuje možnost tvorby jizev.

Farmakokinetika. Až 90% léčiva se váže na plazmatické proteiny: transkortin (globulin vázající kortizol) a albumin. Prednisolon je metabolizován v játrech, částečně v ledvinách a dalších tkáních, zejména konjugací s kyselinou glukuronovou a kyselinou sírovou. Metabolity jsou neaktivní. Je vylučován žlučí a močí glomerulární filtrací a je 80-90% reabsorbován tubuly. 20% dávky se vylučuje ledvinami beze změny. Poločas eliminace z plazmy po intravenózním podání je 2-3 hodiny.

Indikace

Prednisolon se používá k nouzové terapii v podmínkách, které vyžadují rychlé zvýšení koncentrace glukokortikosteroidů v těle:
• Stavy šoku (popáleniny, traumatické, operativní, toxické, kardiogenní) - s neúčinností vazokonstrikčních léčiv, léků nahrazujících plazmu a jiných symptomatických terapií;
• Alergické reakce (akutní těžké formy), krevní transfuzní šok, anafylaktický šok, anafylaktoidní reakce;
• Mozkový edém (včetně pozadí mozkového nádoru nebo související s chirurgickým zákrokem, radiační terapií nebo úrazem hlavy);
• Bronchiální astma (závažné), astmatický stav;
• Systémová onemocnění pojivové tkáně (systémový lupus erythematosus, revmatoidní artritida);
• akutní adrenální insuficience;
• Tyreotoxická krize;
• Akutní hepatitida, jaterní kóma;
• Snížení zánětu a prevence jizevnatých kontrakcí (v případě otravy kauterizačními tekutinami).

Kontraindikace. Pro krátkodobé použití z důležitých důvodů je jedinou kontraindikací přecitlivělost na prednison nebo složky léčiva.
U dětí během období růstu by měl být GCS používán pouze tehdy, je-li to zcela indikováno a pod pečlivým dohledem ošetřujícího lékaře.

S opatrností by měl být lék předepisován pro následující onemocnění a stavy:
- Nemoci gastrointestinálního traktu - žaludeční vřed žaludku a dvanáctníku, esofagitida, gastritida, akutní nebo latentní peptický vřed, nově vytvořená střevní anastomóza, ulcerózní kolitida s hrozbou perforace nebo tvorba abscesu, divertikulitida.
- Parazitární a infekční onemocnění virové, plísňové nebo bakteriální povahy (v současné době nebo nedávno přenesené, včetně nedávného kontaktu s pacientem) - herpes simplex, herpes zoster (viremická fáze), plané neštovice, spalničky; amebiasis, strongyloidóza; systémová mykóza; aktivní a latentní tuberkulóze. Použití u závažných infekčních onemocnění je přípustné pouze na pozadí specifické terapie.
- Doba před a po očkování (8 týdnů před a 2 týdny po očkování), lymfadenitida po očkování BCG.
- stavy imunodeficience (včetně infekce AIDS nebo HIV).
- Nemoci kardiovaskulárního systému (včetně nedávného infarktu myokardu - u pacientů s akutním a subakutním infarktem myokardu se může vyskytnout centrum nekrózy, zpomalení tvorby jizevní tkáně a v důsledku toho ruptura srdečního svalu), závažné chronické srdeční selhání, arteriální hypertenze, hyperlipidemie.
- Endokrinní onemocnění - diabetes mellitus (včetně zhoršené tolerance na sacharidy), tyreotoxikóza, hypotyreóza, Itsenko-Cushingova choroba, obezita (III-IV století).
- Závažné chronické selhání ledvin a / nebo jater, nefrorolitiáza.
- Hypoalbuminemie a stavy predisponující k jejímu výskytu.
- Systémová osteoporóza, myasthenia gravis, akutní psychóza, obrna (s výjimkou formy bulbarické encefalitidy), otevřený úhel a glaukom s uzavřeným úhlem.
- Těhotenství.

Užívání během těhotenství a kojení

V těhotenství (zejména v prvním trimestru) se používá pouze ze zdravotních důvodů.
Vzhledem k tomu, že glukokortikosteroidy pronikají do mateřského mléka, je-li to nutné, užívání přípravku během kojení, kojení se doporučuje ukončit.

Dávkování a podávání.

Dávku léčiva a délku léčby určuje lékař individuálně v závislosti na důkazech a závažnosti onemocnění. Prednisolon se podává intravenózně (kapání nebo tryskání) nebo intramuskulárně. Intravenózně, lék je obvykle vstřikován nejprve proudem, pak odkapávat.
V akutní adrenální insuficienci je jedna dávka léku 100–200 mg, denně 300–400 mg.
U závažných alergických reakcí se Prednisolon podává v denní dávce 100-200 mg po dobu 3-16 dnů.
V případě bronchiálního astmatu se léčivo podává v závislosti na závažnosti onemocnění a účinnosti komplexní léčby od 75 do 675 mg v průběhu léčby od 3 do 16 dnů; v závažných případech může být dávka zvýšena na 1 400 mg na léčebný cyklus a více s postupným snižováním dávky.
V astmatickém stavu se Prednisolon podává v dávce 500-1200 mg denně, následovaná redukcí na 300 mg denně a přechodem na udržovací dávky.
V thyrotoxické krizi se 100 mg léčiva podává v denní dávce 200-300 mg; v případě potřeby může být denní dávka zvýšena na 1000 mg. Délka podávání závisí na terapeutickém účinku, obvykle do 6 dnů.
V šoku, rezistentním na standardní léčbu, se prednisolon na začátku léčby obvykle podává injekčně a pak se kape. Pokud se během 10-20 minut krevní tlak nezvýší, opakujte tryskovou injekci léku. Po vysazení z šoku kapání nadále stabilizuje krevní tlak. Jedna dávka je 50-150 mg (ve vážných případech až 400 mg). Re-enter drogu během 3-4 hodin. Denní dávka může být 300-1200 mg (s následným snížením dávky).
V případě akutního selhání ledvin a jater (v případě akutní otravy, v pooperačních a poporodních obdobích apod.) Se Prednisolon podává v dávce 25-75 mg denně; za přítomnosti indikace může být denní dávka zvýšena na 300-1500 mg denně a vyšší.
Při revmatoidní artritidě a systémovém lupus erythematosus se Prednisolon podává vedle systémového léku v dávce 75-125 mg denně po dobu maximálně 7-10 dnů.
V akutní hepatitidě se Prednisolon injikuje v dávce 75-100 mg denně po dobu 7-10 dnů.
V případě otravy žíravými tekutinami s popáleninami zažívacího traktu a horních cest dýchacích je přednisolon předepsán v dávce 75-400 mg denně po dobu 3-18 dnů.

Je-li intravenózní podání nemožné, podá se prednisolon intramuskulárně ve stejných dávkách. Po ukončení akutního stavu je prednisolon podáván perorálně v tabletách, následuje postupné snižování dávky. Při dlouhodobém užívání léku by měla být denní dávka postupně snižována. Dlouhodobá léčba by neměla být náhle zastavena!

Vedlejší účinky Frekvence vývoje a závažnost vedlejších účinků závisí na délce užívání, velikosti použité dávky a schopnosti sledovat cirkadiánní rytmus prednisolonu.
Při použití prednizolonu může být zaznamenáno:
Z endokrinního systému: snížení glukózové tolerance, steroidní diabetes nebo manifestace latentního diabetes mellitus, nadledvin, Cushingův syndrom (Měsíc tvář, obezita, typ hypofýzy, hirsutismus, zvýšený krevní tlak, dysmenorea, amenorea, svalová slabost, strie), opožděný sexuální vývoj u dětí.
Na straně zažívacího ústrojí: nevolnost, zvracení, pankreatitida, vředy žaludečních a dvanáctníkových steroidů, erozivní ezofagitida, gastrointestinální krvácení a perforace stěny gastrointestinálního traktu, zvýšená nebo snížená chuť k jídlu, poruchy trávení, nadýmání, škytavka. Ve vzácných případech se zvyšuje aktivita jaterních transamináz a alkalické fosfatázy.
Protože kardiovaskulární systém: arytmie, bradykardie (až do zástavy srdce); (u citlivých pacientů) nebo zvýšené závažnosti srdečního selhání, změny v elektrokardiogramu, charakteristické pro hypokalemii, zvýšený krevní tlak, hyperkoagulace, trombóza. U pacientů s akutním a subakutním infarktem myokardu - šíření nekrózy, zpomaluje tvorbu jizevní tkáně, což může vést k prasknutí srdečního svalu.
Poruchy nervového systému: delirium, dezorientace, euforie, halucinace, maniodepresivní psychóza, deprese, paranoia, zvýšený intrakraniální tlak, nervozita nebo úzkost, nespavost, závratě, závratě, pseudotumor mozečku, bolesti hlavy, křeče.
Na straně smyslů: zadní subkapsulární katarakta, zvýšený nitrooční tlak s možným poškozením zrakového nervu, tendence k rozvoji sekundárních bakteriálních, plísňových nebo virových infekcí oka, trofické změny rohovky, exophthalmos, náhlá ztráta zraku (při parenterálním podání do hlavy, krku, nosu) skořepiny, možné skalpování krystalů léčiva v cévách oka).
Na straně metabolismu: zvýšené vylučování vápníku, hypokalcémie, zvýšená tělesná hmotnost, negativní rovnováha dusíku (zvýšené rozpad bílkovin), zvýšené pocení.
Kondicionovaná aktivita mineralokortikoidů - retence tekutin a sodíku (periferní edém), hypernatremie, hypokalemický syndrom (hypokalemie, arytmie, myalgie nebo svalový spasmus, neobvyklá slabost a únava).
Na straně pohybového aparátu: retardace růstu a osifikace u dětí (předčasné uzavření epifýzových růstových zón), osteoporóza (velmi vzácně - patologické zlomeniny kostí, aseptická nekróza hlavy humeru a femuru), ruptura svalové šlachy, steroidní myopatie, redukce svalové hmoty (atrofie).
Na straně kůže a sliznic: zpožděné hojení ran, petechie, ekchymóza, řídnutí kůže, hyper- nebo hypopigmentace, steroidní akné, strie, tendence k rozvoji pyodermie a kandidózy.
Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění, anafylaktický šok, lokální alergické reakce.
Lokální při parenterálním podání: pálení, znecitlivění, bolest, brnění v místě vpichu injekce, infekce v místě vpichu injekce, vzácně nekróza okolních tkání, zjizvení v místě vpichu injekce; atrofie kůže a podkožní tkáně při i / m podání (zejména zavedení do deltového svalu).
Jiné: rozvoj nebo exacerbace infekcí (společně užívaných imunosupresiv a očkování přispívají k výskytu tohoto vedlejšího účinku), leukocyturie, "abstinenčního" syndromu.

Předávkování

Možné zvýšení vedlejších účinků popsaných výše. Je nutné snížit dávku prednisolonu. Léčba je symptomatická.

Interakce s jinými léky

Je možná farmaceutická neslučitelnost prednisolonu s jinými intravenózně podávanými léky - doporučuje se podávat injekci odděleně od jiných léků (v bolusu nebo přes další kapání, jako druhý roztok). Při míchání roztoku prednisolonu s heparinem se vytvoří sraženina.
Současné jmenování prednizonu s:
induktory jaterních mikrozomálních enzymů (fenobarbital, rifampicin, fenytoin, teofylin, efedrin) vedou ke snížení jeho koncentrace;
diuretika (zejména "thiazid" a inhibitory karboanhydrázy) a amfotericin B - mohou vést ke zvýšení clearance K + z těla a ke zvýšenému riziku srdečního selhání;
se sodnými léky - k rozvoji edému a vysokého krevního tlaku;
srdeční glykosidy - jejich tolerance se zhoršuje a zvyšuje se pravděpodobnost rozvoje komorového extrasystolu (v důsledku indukované hypokalemie);
nepřímé antikoagulancia - oslabuje (vzácně zvyšuje) jejich účinek (vyžaduje se úprava dávky);
antikoagulancia a trombolytika - zvyšuje riziko krvácení z vředů v gastrointestinálním traktu;
ethanol a nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) - zvyšuje riziko erozivních a ulcerózních lézí v gastrointestinálním traktu a rozvoj krvácení (v kombinaci s NSAID při léčbě artritidy může snížit dávku glukokortikosteroidů v důsledku součtu terapeutického účinku);
paracetamol - zvyšuje riziko hepatotoxicity (indukce jaterních enzymů a tvorba toxického metabolitu paracetamolu);
kyselina acetylsalicylová - urychluje její vylučování a snižuje koncentraci v krvi (při zrušení prednizonu se zvyšuje hladina salicylátů v krvi a zvyšuje se riziko nežádoucích účinků);
inzulín a orální hypoglykemické léky, antihypertenziva - snižuje jejich účinnost;
vitamin D - snižuje jeho účinek na absorpci Ca2 + ve střevě;
somatotropní hormon - snižuje účinnost posledně uvedeného a s praziquantelem - jeho koncentrací;
M-holinoblokatorami (včetně antihistaminik a tricyklických antidepresiv) a nitrátů - pomáhá zvyšovat nitrooční tlak;
isoniazid a meksiletin - zvyšuje jejich metabolismus (zejména u „pomalých“ acetyátorů), což vede ke snížení jejich plazmatických koncentrací.
Inhibitory karboanhydrázy a "loopback" diuretika mohou zvyšovat riziko osteoporózy.
Indometacin, vytěsňující prednison z jeho spojení s albuminem, zvyšuje riziko jeho vedlejších účinků.
ACTH zvyšuje účinek prednizonu.
Ergocalciferol a paratyroidní hormon zabraňují rozvoji osteopatie způsobené prednisonem.
Cyklosporin a ketokonazol, zpomalující metabolismus prednizonu, mohou v některých případech zvýšit jeho toxicitu.
Současné jmenování androgenů a steroidních anabolických léků s prednisonem podporuje rozvoj periferního edému a hirsutismu, vzniku akné.
Estrogeny a antikoncepční přípravky obsahující perorální estrogen snižují clearance prednizonu, což může být doprovázeno zvýšenou závažností jeho účinku.
Mitotan a další inhibitory funkce kůry nadledvin mohou vyžadovat zvýšení dávky prednizonu.
Při současném použití živých antivirových vakcín a na pozadí jiných typů imunizací zvyšuje riziko aktivace viru a infekce.
Antipsychotika (neuroleptika) a azathioprin zvyšují riziko vzniku šedého zákalu při předepisování prednizonu.
Při současném užívání s léky proti štítné žláze klesá, a hormony štítné žlázy - zvyšuje clearance prednisolonu.

Zvláštní pokyny.

Během léčby přípravkem Prednisolone (zejména dlouhodobě) je nutné pozorovat oční stav, monitorovat krevní tlak, rovnováhu vody a elektrolytů, jakož i snímky hladiny periferní krve a krevní glukózy.
Aby se snížily vedlejší účinky, můžete předepsat antacida, stejně jako zvýšit příjem K + v těle (dieta, draslíkové přípravky). Jídlo by mělo být bohaté na bílkoviny, vitamíny, s omezeným obsahem tuků, sacharidů a soli.
Účinek léku je zvýšen u pacientů s hypotyreózou a jaterní cirhózou. Lék může zhoršit existující emoční nestabilitu nebo psychotické poruchy. V souvislosti s anamnézou psychózy je přednisolon ve vysokých dávkách předepisován pod přísným dohledem lékaře.
Přípravek by měl být používán s opatrností při akutním a subakutním infarktu myokardu - šíření nekrózy, zpomalení tvorby jizevní tkáně a ruptura srdečního svalu.
Ve stresových situacích během udržovací léčby (např. Chirurgie, trauma nebo infekční onemocnění) by měla být dávka léku upravena vzhledem ke zvýšené potřebě glukokortikosteroidů.
S náhlým zrušením, zejména v případě předchozího použití vysokých dávek, je možný rozvoj "zrušení" syndromu (anorexie, nevolnost, letargie, centrální muskuloskeletální bolest, celková slabost), stejně jako exacerbace onemocnění, o kterém byl přednisolon předepsán.
Během léčby přípravkem Prednisolon by nemělo být provedeno očkování z důvodu snížení jeho účinnosti (imunitní reakce).
Při předepisování prednisolonu pro interkurentní infekce, septické stavy a tuberkulózu je nutné současně léčit antibiotika s baktericidním účinkem.
U dětí během dlouhodobé léčby přípravkem Prednisolon je nezbytné pečlivé sledování dynamiky růstu a vývoje. Děti, které byly v průběhu léčby v kontaktu se spalničkami nebo planými neštovicemi, mají předepsané profylaktické specifické imunoglobuliny.
Vzhledem k slabému účinku mineralokortikoidů na substituční terapii nadledvinové insuficience se Prednisolon používá v kombinaci s mineralokortikoidy.
U pacientů s diabetes mellitus by měla být monitorována hladina glukózy v krvi a v případě potřeby měla být provedena správná terapie.
Je ukázána rentgenová kontrola osteoartikulárního systému (snímky páteře, ruky).
Prednisolon u pacientů s latentními infekčními chorobami ledvin a močových cest může způsobit leukocyturii, která může mít diagnostickou hodnotu.
Prednisolon zvyšuje obsah metabolitů 11- a 17-hydroxyketokortikosteroidů.

Formulář vydání
Roztok pro intravenózní a intramuskulární podání v ampulích světle hnědého skla 1 ml. Na 3 ampulky na plastové paletě, na 1 paletu společně s aplikačním návodem umístěte do kartonového obalu.

Podmínky skladování
Seznam B. Ve tmě a mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 ° C. Chraňte před mrazem.

Doba použitelnosti
3 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Obchodní podmínky lékárny
Podle receptu.

Výrobce
Hindu Pharma (Pvt.) Ltd., New Delhi -110015, Indie
Jméno a adresa distributora
ZAO NPC "Elfa"
115088, Moscow, st. Ugreshskaya, d. 14.
Tel: (095) 785-51-50

http: //xn-----8kceunaflgjrqyoqfbei8dxl.xn--p1ai/%D0%9F%D0%A0% D0% 95% D0% 94% D0% 9D% D0% 98% D0% 9B% D0% 9E% D0% 9D_% D1% 80% D0% B0% D1% 81% D1% 82% D0% B2% D0% BE% D1% 80_% D0% 98% D0% BD% D0% B4% D1% 83% D1% 81_% D0% A4% D0% B0% D1% 80% D0% BC% D0% B0

Injekční lahvičky s prednisolonem: návod k použití

Lék Prednisolon je farmakologická skupina steroidních protizánětlivých léčiv. Pro použití při parenterálním podání je k dispozici široká škála lékařských indikací.

Složení a uvolňovací forma

Lék Prednisolon je dostupný v několika dávkových formách. Roztok pro parenterální podání je čirý, bezbarvý (je povolen mírně nazelenalý nebo nažloutlý odstín). Hlavní účinnou složkou léčiva je prednison, jeho obsah v 1 ml roztoku je 30 mg. Součástí pomocných látek roztoku je také:

  • Metabisulfit sodný.
  • Hydroxid sodný.
  • Nikotinamid.
  • Edetát disodný.
  • Sterilní voda pro injekce.

Roztok pro parenterální podání Prednisolon je obsažen v 1 ml skleněných ampulích. Ampule jsou baleny v plastové paletě po 3 kusech. Lepenkové balení léku obsahuje 1 plastovou paletu s ampulkami, jakož i návod k použití.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Hlavní aktivní složkou léčiva Prednisolon je syntetický analog přirozeného hormonu souvisejícího s glukokortikosteroidy (produkovanými v kůře nadledvin). Po zavedení roztoku do těla má aktivní složka několik účinků, které opakují biologický účinek přírodního hormonu:

  • Protizánětlivé působení - prednisolon blokuje řada enzymů, které katalyzují reakci kyseliny arachidonové do hlavní mediátor zánětlivé reakce prostaglandinu se snižující se koncentrace (prostaglandiny v zánětlivých procesech vede ke zvýšení propustnosti stěn mikrovaskulatura nádoby s rozvojem měkkých tkání edém, zúžení cév a zvýšení prokrvení a podráždění citlivých nervových zakončení s výskytem bolesti).
  • Imunosupresivní účinek - aktivní složka léčiva inhibuje funkční aktivitu buněk imunitního systému, zejména T-lymfocytů, makrofágů, monocytů, granulocytů.
  • Účinek na metabolismus sacharidů se zvýšením hladin glukózy v krvi.
  • Dopad na rovnováhu vody a elektrolytu - lék způsobuje zadržování vody a sodných solí v těle a také pomáhá zvyšovat vylučování draslíkových solí v důsledku působení na ledvinové tubuly.

Aktivní složka roztoku pro parenterální podání Prednisolon také snižuje syntézu adrenokortikotropního hormonu (ACTH) v hypofýze, zvyšuje intenzitu procesu rozkladu bílkovin v těle, zvyšuje biologický účinek katecholaminů (hormonální sloučeniny, jejichž hlavním představitelem je adrenalin).

Po intramuskulárním nebo intravenózním podání roztoku prednisolonu se účinná látka rychle hromadí v krvi a je rovnoměrně distribuována v tkáních, kde má biologické účinky. Je metabolizován v játrech za vzniku neaktivních produktů rozpadu, které jsou z těla vylučovány především močí. Poločas (doba, během které se polovina celé dávky léku vylučuje z těla) pro roztok prednizonu je v průměru 18-36 hodin.

Indikace pro použití

Existuje řada lékařských indikací, ve kterých se roztok pro parenterální podávání Prednisolonu používá jako prostředek nouzové léčby, mezi ně patří:

  • Rázové stavy různého původu (popáleniny, toxické, traumatické, kardiogenní, operační, bolestivé šoky), doprovázené závažným multiorgánovým selháním a kritickým snížením systémového arteriálního tlaku.
  • Závažné alergické reakce doprovázené systémovými projevy anafylaktoidů, včetně anafylaktického šoku, astmatu průdušek, astmatického stavu.
  • Těžký otok mozku po úrazu, na pozadí intoxikace těla nebo po operaci.
  • Systémová onemocnění pojivové tkáně, která je charakterizována tvorbou autoprotilátek do vlastních tkání těla - systémový lupus erythematosus, revmatismus, revmatoidní artritida.
  • Akutní nedostatečnost funkční aktivity nadledvinek, doprovázená výrazným snížením produkce jejich hormonů.
  • Akutní hepatitida (zánět jater různého původu) se smrtí významného počtu jaterních buněk a rozvoj funkční insuficience těla až do jaterní kómy.
  • Thyrotoxická krize je patologický stav charakterizovaný výrazným zvýšením produkce hormonů štítné žlázy (tyroxin, trijodthyronin) a jejich toxický účinek na tělo.

Rovněž roztok pro parenterální podávání Prednisolonu se používá ke snížení závažnosti zánětlivé reakce a změn jizev po tkáni po popálení agresivními chemickými sloučeninami (kyselinami, zásadami).

Kontraindikace

Pokud je to nutné, je použití roztoku pro parenterální podávání Prednisolonu ze zdravotních důvodů jedinou kontraindikací jeho použití, je vyslovená individuální intolerance na složky léčiva. V ostatních případech existuje několik patologických a fyziologických stavů těla, ve kterém se léčivo nepoužívá:

  • Patologie trávicího systému, doprovázená tvorbou narušení integrity sliznice dutých struktur trávicího traktu - peptický vřed, eroze stěn žaludku nebo dvanáctníku, gastritida se zvýšenou kyselostí, divertikulitida, ulcerózní kolitida. Užívání léku je také kontraindikováno po operaci na střevě s tvorbou anastomózy.
  • Infekční patologie virového, plísňového, bakteriálního nebo parazitárního původu nebo podezření na její možný vývoj (nedávný kontakt s infekčním pacientem) - herpetická infekce, pásový opar, neštovice kuřat, amébóza, spalničky, tuberkulóza ve stadiu aktivního nebo latentního proudění, silyloidóza, systémová mykóza. Pokud je to nezbytné, podle životně důležitých indikací, je možné lék použít za předpokladu, že se provádí souběžná kauzální etiotropní terapie infekčního procesu, zaměřená na destrukci patogenu.
  • Nedostatek funkční aktivity imunitního systému, který má vrozený nebo získaný (HIV / AIDS) původ.
  • Doba před očkováním, po podání vakcíny nebo imunobiologických přípravků, včetně diagnostického podání tuberkulínu (BCG).
  • Závažná patologie orgánů kardiovaskulárního systému - infarkt myokardu (smrt srdečního svalu), myokard, hypertenze, závažné selhání funkční aktivity srdce, aterosklerotické vaskulární léze na pozadí zvýšené koncentrace volných lipidů v krvi (hypertriglyceridemie).
  • Endokrinní poruchy, včetně diabetes mellitus (typ 1 a 2), změny funkční aktivity štítné žlázy (tyreotoxikóza, hypotyreóza) a nadledviny (Itsenko-Cushingova choroba).
  • Těhotenství kdykoliv.
  • Patologické stavy kostní tkáně, doprovázené snížením obsahu minerálních solí v ní a poklesem síly (osteoporóza).
  • Závažná svalová slabost (myastenie) různého původu, poliomyelitida.
  • Akutní psychóza.

Před zavedením roztoku pro parenterální podávání Prednisolonu musí lékař zajistit, aby neexistovaly žádné lékařské kontraindikace.

Dávkování a podávání

Roztok prednisolonu je určen k parenterálnímu podání, může být podáván intramuskulárně nebo intravenózně s povinným dodržováním pravidel asepsy a antisepsy, jejichž cílem je eliminace infekce. Způsob užívání a dávkování léku závisí na důkazech:

  • Akutní nedostatečnost funkční aktivity nadledvinek - 100-200 mg, doba trvání terapie může být 15 dnů.
  • Akutní thyrotoxikóza (thyrotoxická krize) - 200-300 mg léčiva pro 2-3 podání (jednorázová dávka je 100 mg), průměrný průběh léčby je asi 6 dní.
  • Bronchiální astma - dávka závisí na závažnosti patologického procesu, může se pohybovat od 65 do 675 mg, průběh léčby od 3 do 16 dnů.
  • Astmatický stav - první den se vstřikuje až 1000 mg prednizonu a dávka se postupně snižuje na udržovací dávku (300 mg).
  • Šokové stavy - léčivo se podává intravenózně v proudu, dokud není systémový arteriální tlak stabilizován, pak je udržovací dávka podávána intravenózně ve fyziologickém roztoku chloridu sodného. Při absenci nezbytného terapeutického účinku může být roztok prednisolonu podáván opakovaně v trysce. Jednotlivá dávka se pohybuje od 40 do 400 mg.
  • Akutní nedostatečnost funkční aktivity ledvin nebo jater - denní dávka je 25-75 mg. Pokud je to nutné, může být významně zvýšen na 1000 mg denně.
  • Akutní hepatitida, chemické popáleniny po požití agresivních látek ústy, systémová patogenita pojivové tkáně - denní dávka závisí na závažnosti patologického procesu, je to 75-100 mg léčiva, doba trvání terapie se pohybuje od 15 do 18 dnů.

Po skončení hlavního průběhu nouzové léčby, pokud je to možné, přejít na perorální podání léku Prednisolon ve formě tablet. Náhlé ukončení užívání léčiva je vyloučeno, dávka se postupně snižuje. Ve většině případů lékař určí dávkování a způsob použití roztoku pro parenterální podání individuálně.

Vedlejší účinky

V souvislosti s použitím roztoku pro parenterální podávání Prednisolonu je možný vývoj negativních patologických reakcí z různých orgánů a systémů:

  • Trávicí systém - nevolnost, intermitentní zvracení, zánět slinivky břišní (pankreatitida), poškození sliznice žaludku nebo dvanáctníku s tvorbou erozí nebo vředů, krvácení z nich, ztráta chuti k jídlu, nadýmání (nadýmání), méně často může zvýšit aktivitu enzymů trans. krev, což znamená poškození jaterních buněk.
  • Kardiovaskulární systém - porucha srdečního rytmu (arytmie), snížení srdeční frekvence (bradykardie), rozvoj nebo zvýšení závažnosti nedostatečné funkční aktivity srdce, zvýšení krevního tlaku (arteriální hypertenze), zvýšení srážlivosti krve (hyperkoagulace) s tvorbou intravaskulárních krevních sraženin (trombóza) ). Také na pozadí užívání léčiva u pacientů s chronickým srdečním onemocněním může myokardiální místo zemřít.
  • Nervový systém - akutní psychóza (delirium), doprovázená dezorientací pacienta v čase a prostoru, vizuální a sluchové halucinace, rozvoj euforie nebo prodloužený pokles nálady (deprese), zvýšený intrakraniální tlak, intermitentní závratě, nespavost.
  • Endokrinní systém - vývoj steroidního diabetu, vyvolaný snížením citlivosti buněčných receptorů na inzulín (glukózová rezistence), projevem latentního diabetes mellitus typu 1 nebo 2, porušením funkčního stavu nadledvinek s potlačením produkce jejich hormonů, rozvojem Cushingova syndromu (oddálení tukové tkáně) v horní polovině těla, charakteristický nafouklý "měsíc-tvarovaný" obličej, porušení úrovně pohlavních hormonů, zvýšený krevní tlak). U dětí s užíváním drogy Prednisolon je možný opožděný sexuální vývoj.
  • Smyslové orgány - zakalení čočky (katarakta), zvýšený nitrooční tlak s poškozením hlavy optického nervu, připojení sekundární infekce oka a jeho struktur, ztenčení (hypotrofie) rohovky, vyčnívání oční bulvy z orbity (exophthalmos). Se zavedením léčiva do tkáně oka, hlavy nebo krku je možné pokládat krystaly aktivní složky do struktur oka.
  • Metabolismus - retence vody a sodné soli v těle s rozvojem periferního edému měkkých tkání, přírůstek hmotnosti, významné vylučování vápenatých solí v moči se snížením jejich koncentrace v krvi (hypokalcémie), ztráta draslíkových solí s rozvojem arytmie.
  • Muskuloskeletální systém - snížení obsahu minerálních solí v kostní tkáni (osteoporóza) s následnými patologickými frakturami, časné uzavření oblastí růstu kostí u dětí, způsobení trpaslíků, snížení objemu pruhovaných kosterních svalů, patologických šlach a svalových zlomů.
  • Kůže a její končetiny - zhoršení hojení kůže v případě jejího poškození, výskyt bodových krvácení (petechiae), akné steroidů, řídnutí (atrofie) kůže, její suchost, výskyt oblastí hyper- nebo hypopigmentace.
  • Alergické reakce - vyrážka na kůži, svědění, reakce ve formě kopřivy kopřivy (vyrážka kopřivy), otoky tkání s převažující lokalizací v obličeji nebo v externích pohlavních orgánech (angioedém Quincke). Při závažné alergické reakci jsou možné systémové projevy s kritickým snížením krevního tlaku a mnohočetným orgánovým selháním (anafylaktický šok).

V oblasti podávání léků se může objevit snížení citlivosti kůže, rozvoj pocitů brnění, pálení, zarudnutí tkání. Závažnost a povaha negativních reakcí závisí na dávce a délce použití roztoku pro parenterální podání Prednisolonu. S jejich rozvojem lékař rozhoduje o zrušení léku individuálně.

Zvláštní pokyny

Před zahájením použití roztoku pro parenterální podání musí být lékař přesvědčen o absenci kontraindikací a upozorňuje také na několik konkrétních pokynů, mezi které patří:

  • Při dlouhodobém užívání léku je nutná pravidelná konzultace s oftalmologem, laboratorní sledování stavu periferní krve, metabolismus, funkční aktivita jater a ledvin a úroveň systémového arteriálního tlaku.
  • Aby se snížila pravděpodobnost vedlejších účinků, jsou paralelně podávány přípravky obsahující draslík, antacida (prostředky snižující kyselost žaludeční šťávy) a doporučení pro dietu s dostatečným množstvím proteinových sloučenin a vitaminů.
  • U jedinců s těžkým poškozením funkční aktivity jater na pozadí jeho cirhózy, s hypotyreózou, může být terapeutický účinek léku zvýšen.
  • Na pozadí terapie, v případě vystavení stresovým faktorům (chirurgii), je nutná úprava dávkování roztoku prednisolonu.
  • Po infarktu myokardu, léčivo může být používáno s extrémní opatrností, protože poškození pojivové tkáně jizvy srdce je možné.
  • Na pozadí drogové vakcinace se neprovádí.
  • Přítomnost duševních poruch v historii je základem neustálého lékařského dohledu během užívání léku.
  • Při náhlém vysazení léku, zejména v případě vysokých terapeutických dávek, se může vyvinout abstinenční syndrom, doprovázený nevolností, zvracením, letargií, letargií, křečemi kosterního svalstva, jakož i zvýšenými projevy patologie pro léčbu, kterému byl předáván roztok prednisolonu.
  • Při předepisování léčiva pro souběžná infekční onemocnění by měla být prováděna specifická etiotropní léčba zaměřená na destrukci patogenu.
  • Užívání léku u dětí vyžaduje neustálé sledování růstu a fyzického vývoje.
  • Souběžný diabetes vyžaduje pravidelné monitorování hladin glukózy v krvi.
  • Tento lék se nevztahuje na těhotné ženy. Výjimkou je jeho jmenování lékařem během prvního trimestru těhotenství ze zdravotních důvodů.
  • Účinná složka roztoku pro parenterální podání Prednisolon může interagovat s významným množstvím léčiv z jiných farmakologických skupin.
  • Nedoporučuje se provádět práci vyžadující zvýšenou koncentraci pozornosti na pozadí užívání léčiva.

V lékárenské síti je roztok pro parenterální podávání Prednisolonu dostupný pouze na lékařský předpis. Je zakázáno jej používat bez řádného lékařského předpisu.

Předávkování

S výrazným přebytkem doporučené terapeutické dávky roztoku pro parenterální podání se objevují nebo zvyšují příznaky vedlejších účinků. V tomto případě je podávání léčiva zastaveno a je předepsána symptomatická léčba.

Analogy analogů prednisolonu

Decortin, Prednison, Medopred jsou podobné pro prednisolonový roztok ve struktuře a terapeutickém účinku.

Podmínky skladování

Doba použitelnosti roztoku pro parenterální podání Prednisolonu je 3 roky od data jeho výroby. Lék musí být skladován v původním originálním balení, v tmavém, suchém, mimo dosah dětí, při teplotě vzduchu do + 25 ° C.

Cena prednizonu

Průměrné náklady na balení řešení pro parenterální podání v lékárnách v Moskvě se pohybuje mezi 79-85 rublů.

http://bezboleznej.ru/prednizolon-v-ampulakh

Prednisolone: ​​návod k použití

Složení

účinná látka: 1 ml roztoku obsahuje fosforečnan sodný prednisolonu - 30 mg;

pomocné látky: bezvodý hydrofosfát sodný, dihydrát dihydrofosfátu sodného, ​​propylenglykol, voda na injekci.

Popis

Injekční roztok.

Farmakologický účinek

Má protizánětlivé, antialergické, imunosupresivní, anti-šokové a anti-toxické účinky.

V relativně vysokých dávkách inhibuje aktivitu fibroblastů, syntézu kolagenu, retikuloendothelu a pojivové tkáně (inhibici proliferativní fáze zánětu), zpomaluje syntézu a urychluje katabolismus proteinů ve svalové tkáni, ale zvyšuje její syntézu v játrech.

Antialergické a imunosupresivní vlastnosti léčiva v důsledku inhibice vývoje lymfoidní tkáně s jeho involucí s prodlouženým použitím, snížení počtu cirkulujících T-a B-lymfocytů, inhibice degranulace žírných buněk, potlačení produkce protilátek.

Anti-šokový účinek léčiva je způsoben zvýšenou vaskulární odpovědí na endogenní a exogenní vazokonstrikční látky, s obnovou citlivosti vaskulárních receptorů na katecholaminy a zvýšením jejich hypertenzního účinku, stejně jako opožděného vylučování sodíku a vody.

Antitoxický účinek léčiva je spojen se stimulací procesů syntézy proteinů v játrech a urychlení endogenních toxických metabolitů a inaktivací xenobiotik v něm, stejně jako se zvýšením stability buněčných membrán, včetně hepatocytů. Zvyšuje ukládání glykogenu v játrech a syntézu glukózy z produktů metabolismu proteinů. Zvýšená krevní glukóza aktivuje sekreci inzulínu. Inhibuje příjem glukózy tukovými buňkami, což vede k aktivaci lipolýzy. V důsledku zvýšení sekrece inzulínu je však stimulována lipogeneze, která přispívá k hromadění tuku.

Snižuje vstřebávání vápníku ve střevech, zvyšuje jeho vyluhování z kostí a vylučování ledvinami. Potlačuje uvolňování adrenokortikotropního hormonu hypofýzy a p-lipotropiny, a proto při dlouhodobém užívání léčiva může přispět k rozvoji funkční insuficience kůry nadledvin.

Hlavními faktory omezujícími dlouhodobou léčbu pre-isolonem jsou osteoporóza a Itsenko-Cushingův syndrom. Prednisolon inhibuje sekreci thyrotropních a folikuly stimulujících hormonů.

Ve vysokých dávkách může zvýšit excitabilitu mozkové tkáně a pomoci snížit práh konvulzivní připravenosti.

Stimuluje nadměrnou sekreci kyseliny chlorovodíkové a pepsinu v žaludku, a proto může přispět k rozvoji peptických vředů.

Farmakokinetika

Při intramuskulárním podání se rychle vstřebává do krve, avšak ve srovnání s dosažením maximální hladiny v krvi se farmakologický účinek léčiva významně zpožďuje a vyvíjí 2-8 hodin. V plazmě se většina prednisolonu váže na transkortin (globulín vázající kortizol) a když je nasycený, váže se na albumin. S poklesem syntézy proteinu je pozorován pokles vazebné kapacity albuminu, který může způsobit zvýšení volné frakce prednisolonu a v důsledku toho projevu jeho toxického účinku při použití běžných terapeutických dávek. Eliminační poločas u dospělých je 2-4 hodiny, u dětí je kratší. Je biotransformován oxidací hlavně v játrech, ledvinách, tenkém střevě, průduškách. Oxidované formy jsou glukuronizovány nebo sulfatovány a vylučovány ledvinami jako konjugáty. Asi 20% prednizonu se vylučuje z těla ledvinami beze změny; malá část je vylučována žlučí.

U onemocnění jater se metabolismus prednisolonu zpomaluje a snižuje jeho vazbu na plazmatické proteiny, což vede ke zvýšení poločasu užívání léčiva.

Indikace pro použití

Intramuskulární, intravenózní podání: systémová onemocnění pojivové tkáně: systémový lupus erythematosus, dermatomyositida, sklerodermie, periarteritis nodosa, ankylozující spondylitida;

hematologické nemoci: akutní hemolytická anémie, lymfogranulomatóza,

granulocytopenie, trombocytopenická purpura, agranulocytóza, různé formy leukémie;

kožní onemocnění: běžný ekzém, erythema multiforme exsudativní, společný pemfigus, erythrodermie, exfoliativní dermatitida, seboroická dermatitida, lupénka, alopecie, adrenogenitální syndrom;

nouzové stavy: těžké formy ulcerózní kolitidy a Crohnova choroba, šok (popáleniny, traumatické, operativní, anafylaktické, toxické, transfúze), astmatický stav, akutní adrenální insuficience, jaterní kóma, těžké alergické a anafylaktické reakce, hypoglykemické reakce;

Intraartikulární podání: chronická polyartritida, osteoartritida velkých kloubů, revmatoidní artritida, posttraumatická artritida, artróza;

Kontraindikace

Přecitlivělost na léčivo; peptický vřed a duodenální vřed, osteoporóza, Itsenko-Cushingova choroba, tendence k tromboembolismu, selhání ledvin, arteriální hypertenze, virové infekce (včetně virových očních a kožních lézí), dekompenzovaný diabetes mellitus, očkovací období (nejméně 14 dnů před a po profylaktické imunizaci), očkování proti lymfadenitis-pól-'BCG, aktivní formě tuberkulózy, glaukomu, šedému zákalu, produktivním symptomům duševního onemocnění, psychóze, depresi; systémová mykóza, herpetická onemocnění, syfilis, těžká myopatie (s výjimkou myastenie), obrna (s výjimkou bulbar-encefalitické formy), období těhotenství a laktace.

Pro intraartikulární injekce, infekce v místě vpichu injekce.

Těhotenství a kojení

Během těhotenství se lék nepoužívá.

Pokud je to nutné, doporučuje se zastavit užívání léku během laktace, kojení.

Dávkování a podávání

Míchání a současné užívání prednizonu s jinými léky ve stejném infuzním systému nebo injekční stříkačce není dovoleno!

Lék je předepisován pro intravenózní, intramuskulární nebo intraartikulární injekci.

Dávka prednisolonu závisí na závažnosti onemocnění.

Při léčbě dospělých je denní dávka 4-60 mg intravenózně nebo intramuskulárně.

Pro děti je lék předepisován intramuskulárně (hluboko do hýžďového svalu) přesně podle indikací a pod dohledem lékaře: děti ve věku 6-12 let - 25 mg / den, starší než 12 let - 25-50 mg / den. Délka užívání a počet injekcí léčiva se stanoví individuálně.

U Addisonovy choroby je denní dávka pro dospělé 4-60 mg intravenózně nebo intramuskulárně.

S těžkou formou ulcerózní ulcerózní kolitidy, 8-12 ml / den (240-360 mg Prednisolonu) po dobu 5-6 dnů, s těžkou formou Crohnovy choroby - 10-13 ml / den (300-390 mg prednisolonu) po dobu 5 dnů. -7 dnů

V případě nouze se prednison podává intravenózně, pomalu (přibližně do 3 minut) nebo kapáním v dávce 30-60 mg. Pokud je intravenózní infuze obtížná, léčivo se podává intramuskulárně, hluboko. Při tomto způsobu podávání se účinek vyvíjí pomaleji. Pokud je to nutné, léčivo se znovu podává intravenózně nebo intramuskulárně v dávce 30 až 60 mg během 20 až 30 minut.

V některých případech je povoleno zvýšení stanovené dávky, o čemž rozhodne lékař individuálně v každém konkrétním případě.

Pro dospělé je dávka prednizonu pro intraartikulární podání 30 mg pro velké klouby, 10-25 mg pro středně velké klouby a 5-10 mg pro malé klouby. Lék se podává každé 3 dny. Průběh léčby je až 3 týdny.

Vedlejší účinky

Vývoj závažných nežádoucích účinků závisí na dávce a délce léčby. Nežádoucí účinky se obvykle objevují při dlouhodobé léčbě. Riziko jejich výskytu je krátkodobě nepravděpodobné.

Infekce a invaze: přecitlivělost na bakteriální, virové, plísňové infekce, jejich závažnost s maskovacími symptomy, oportunní infekce.

Krevní systém a lymfatický systém: zvýšení celkového počtu leukocytů se snížením počtu eozinofilů, monocytů a lymfocytů. Hmotnost lymfoidní tkáně se snižuje. Koagulace krve se může zvýšit, což vede k trombóze, tromboembolii.

Endokrinní systém a metabolismus: inhibice systému hypotalamus-hypofýza-nadledviny, retardace růstu u dětí a dospívajících, menstruační poruchy, zhoršená sekrece pohlavních hormonů (amenorea), krvácení po menopauze, obličej podobný polštáři, hirsutismus, přírůstek hmotnosti, snížená tolerance na sacharidy inzulín a perorální snížení cukru, hyperlipidemie, negativní rovnováha dusíku a vápníku, zvýšená chuť k jídlu, zhoršený metabolismus minerálů a rovnováha elektrolytů, hypokalemická alkalóza, hypokalémie, možná retence tekutin a sodíku v těle.

Duševní poruchy: podrážděnost, eufobie, deprese, sebevražedné tendence, nespavost, labilní nálada, zvýšená koncentrace, psychická závislost, mánie, halucinace, exacerbace schizofrenie, - demence, psychóza, úzkost, poruchy spánku, epileptické záchvaty, kognitivní dysfunkce (včetně amnézie) zvýšený intrakraniální tlak, který je doprovázen nauzeou a edémem zrakového nervu u dětí.

Nervový systém: zvýšený intrakraniální tlak, epileptické záchvaty, periferní neuropatie, parestézie, závratě, bolesti hlavy, autonomní poruchy.

Orgány vidění: zvýšený nitrooční tlak, glaukom, opuch zrakového nervu, šedý zákal, ztenčení rohovky a skléry, exacerbace očních virových a plísňových infekcí, exophthalmos.

Kardiovaskulární systém: ruptura myokardu způsobená infarktem myokardu, arteriální hypo- nebo hypertenze, bradykardie, kombinovaná komorová arytmie, asystolie (v důsledku rychlého podání léku), ateroskleróza, trombóza, vaskulitida, srdeční selhání, periferní edém.

Imunitní systém: alergické reakce, které způsobují fatální anafylaktický šok, angioedém, alergickou dermatitidu, změny kožních testů, relaps tuberkulózy, imunosuprese.

Gastrointestinální: nevolnost, nadýmání, nepříjemná chuť v ústech, dyspepsie, peptické vředy s perforací a krvácením, vřed jícnu, kandidóza jícnu, pankreatitida, perforace žlučníku, krvácení do žaludku, lokální ileitida a ulcerózní kolitida.

Během užívání léčiva lze pozorovat zvýšení AlT, AST a alkalické fosfatázy, což obvykle není důležité a reverzibilní po vysazení léčiva.

Kůže: pomalejší regenerace, atrofie kůže, tvorba hematomů a atrofických pruhů kůže (stria), teleangiektázie, akné, akné, hirsutismus, mikrobubliny, ekchymóza, purpura, hypo- nebo hyperpigmentace, poststeroidní panniculitis, která je charakterizována erytematózou, hyperamidózou, hyperpigmentací, post-steroidní panniculitidou, která je charakterizována erythromózou, hyperpigmentací, post-steroidní panniculitidou, která je charakterizována erythromózou, hyperpigmentací, post-steroidní panniculitidou, která je charakterizována erythromou, do 2 týdnů po vysazení léku, sarkom Kalosha.

Muskuloskeletální systém: proximální myopatie, osteoporóza, ruptura šlach, svalová slabost, atrofie, myopatie, zlomeniny páteře a dlouhé kosti, aseptická osteonekróza.

Močový systém: zvýšené riziko tvorby urolitu a obsahu leukocytů a červených krvinek v moči bez zjevného poškození ledvin.

Obecně: malátnost, přetrvávající škytavost při užívání léku ve vysokých dávkách, adrenální insuficience, která vede k hypotenzi, hypoglykémii a úmrtím ve stresových situacích, jako je chirurgický zákrok, trauma nebo infekce, pokud dávka prednizonu není zvýšena.

Při náhlé abstinenci léků je možný abstinenční syndrom, závažnost symptomů závisí na stupni atrofie nadledvinek, bolesti hlavy, nevolnosti, bolesti v dutině břišní, rukavicích, anorexii, slabosti, změnách nálady, letargii, horečce, myalgii, artralgii, rýmě, konjunktivitidě, syndrom kožní bolesti, ztráta hmotnosti. Ve vážnějších případech - těžké duševní poruchy a zvýšený intrakraniální tlak, steroidní pseudorevmatismus u pacientů s revmatismem, smrt.

Reakce v místě vpichu injekce: bolest, pálení, změna pigmentace (depigmentace, leukodermie), atrofie kůže, sterilní abscesy, vzácně lipoatrofie.

Předávkování

V případě předávkování jsou možné nevolnost, zvracení, bradykardie, arytmie, zvýšené příznaky srdečního selhání, zástava srdce; hypokalemie, zvýšený krevní tlak, svalové křeče, hyperglykémie, tromboembolie, akutní psychóza, závratě, bolesti hlavy, příznaky hyperkorticismu se mohou vyvinout: zvýšení tělesné hmotnosti, rozvoj edému, hypertenze, glykosurie, hypokalémie. U dětí s všudypřítomností, hypovéma systému hypotalamus-hypofýza-nadledviny, Itsenko-Cushingův syndrom, snížené vylučování růstového hormonu, zvýšený intrakraniální tlak.

Neexistuje žádné specifické antidotum.

Léčba: přerušení léčby, v případě potřeby symptomatická léčba - korekce rovnováhy elektrolytů.

Interakce s jinými léky

Antikoagulancia: při současném užívání glukokortikoidů se může účinek antikoagulancií zvýšit nebo snížit. Parenterální podávání prednisolonu způsobuje trombolytický účinek antagonistů vitaminu K (fluindion, acenokumarol).

Salicy shaty a jiné nesteroidní protizánětlivé léky: současné použití salicylátů, indometacinu a jiných nesteroidních protizánětlivých léčiv může zvýšit pravděpodobnost ulcerace žaludeční sliznice. Prednisolon snižuje hladinu salicylátů v séru, zvyšuje jejich renální clearance. Při snižování dávky prednizonu s prodlouženým současným užíváním je třeba postupovat opatrně.

Hypoglykemické léky: Prednisolon částečně inhibuje hypoglykemický účinek perorálních hypoglykemických činidel a inzulínu.

Induktory jaterních enzymů, jako jsou barbituráty, fenytoin, pyramidon, karbamazepin a rimpampicin, zvyšují systémovou clearance prednisolonu, čímž snižují účinek prednisolonu téměř dvakrát.

Inhibitory CYP3A4, například erythromycin, klarithromycin, ketokonazol, diltiazem, aprepitant, itrakonazol a oleandomycin, zvyšují eliminaci a plazmatické hladiny prednisolonu, což zvyšuje terapeutické a vedlejší účinky prednisolonu.

Estrogen může zesílit účinek prednizonu zpomalením jeho metabolismu. Nedoporučuje se dávkování prednizonu ženám užívajícím perorální antikoncepci, které přispívají nejen ke zvýšení poločasu, ale také k rozvoji atypického imunosupresivního účinku prednisolonu.

Fluorochinolony: současné použití může poškodit šlachy. Amfotericin B, diuretika a laxativa: Prednison může zvýšit vylučování draslíku z těla pacientů, kteří dostávají tyto léky současně. Imunosupresiva: prednison má aktivní imunosupresivní vlastnosti, které mohou způsobit zvýšení terapeutických účinků nebo riziko vzniku různých vedlejších reakcí při současném užívání s jinými imunosupresivy. Pouze některé z nich lze vysvětlit farmakokinetickými interakcemi. Glukokortikoidy zvyšují antiemetickou účinnost antiemetických léčiv, která se používají souběžně s léčbou protinádorových léčiv, která způsobují zvracení.

Kortikosteroidy mohou zvyšovat koncentraci takrolimu v plazmě, pokud se používají současně, a pokud se zruší, koncentrace takrolimu v plazmě se sníží.

Imunizace: glukokortikoidy mohou snižovat účinnost imunizace a zvyšovat riziko neurologických komplikací. Použití terapeutických (imunosupresivních) dávek glukokortikoidů s živými virovými vakcínami může zvýšit riziko vzniku virových onemocnění. Během lékové terapie mohou být použity vakcíny nouzového typu.

Léčiva proti anticholinesteráze: u pacientů s myastenií může použití glukokortikoidů a anticholinesterázových léků způsobit svalovou slabost, zejména u pacientů s myasthenia gravis.

Jiní: U starších pacientů, kteří užívali vysoké dávky chloridu doxocariumchloridu a prednizonu, byly hlášeny dva závažné případy akutní myopatie. Při dlouhodobé terapii mohou glukokortikoidy snižovat účinek somatotropinu.

Jsou popsány případy akutní myopatie s použitím kortikosteroidů u pacientů, kteří jsou současně léčeni neuromuskulárními blokátory (například pancuronium).

Při současném použití prednizonu a cyklosporinu se vyskytly případy záchvatů. Vzhledem k tomu, že současné podávání těchto léků způsobuje vzájemnou inhibici metabolismu, je pravděpodobné, že k záchvatům a dalším vedlejším účinkům spojeným s použitím každého z těchto léků v monoterapii, s jejich současným použitím, může docházet častěji. Současné užívání může způsobit zvýšení koncentrace jiných léčiv v plazmě.

Antihistaminika snižují účinek prednizonu.

Při současném užívání prednizonu s antihypertenzivy mohou být tyto účinky sníženy.

Funkce aplikace

U infekčních onemocnění a latentních forem tuberkulózy by měl být lék předepisován pouze v kombinaci s antibiotiky a léky proti tuberkulóze. Je-li to nutné, je nutné, aby užívání prednisolonu na pozadí užívání perorálních hypoglykemických léků nebo antikoagulancií upravilo režim dávkování. U pacientů s trombocytopenickou purpurou se léčivo používá pouze intravenózně.

Po ukončení léčby je možný výskyt abstinenčního syndromu, adrenální insuficience a exacerbace onemocnění, v souvislosti s nímž byl přednizon předepsán. Pokud je po ukončení léčby prednisonem pozorována funkční adrenální insuficience, musí být léčba okamžitě obnovena a dávka by měla být snížena velmi pomalu as opatrností (např. Denní dávka by měla být snížena o 2-3 mg po dobu 7-10 dnů). Vzhledem k nebezpečí vzniku hyperkortizolismu by měl být nový průběh léčby kortizonem po dlouhodobé léčbě prednisonem po dobu několika měsíců vždy zahájen nízkými počátečními dávkami (s výjimkou akutních stavů ohrožujících život).

Při kombinovaném užívání prednizonu s diuretiky je nutné pečlivě sledovat rovnováhu elektrolytů. Při dlouhodobé léčbě prednisonem, aby se předešlo hypokalemii, je nutné předepsat přípravky draslíku a vhodnou dietu z důvodu možného zvýšení nitroočního tlaku a rizika vzniku subkapsulárních katarakta.

Během léčby, zvláště dlouhé, je nutné pozorovat oční lékař. Pro indikaci psoriázy v anamnéze vysoké dávky prednisonu používejte s maximální opatrností.

Pokud je v anamnéze psychóza, křeče, prednison by měl být použit pouze v minimálních účinných dávkách.

S extrémní opatrností by měl být předepsán lék na migrénu, přítomnost v historii údajů o některých parazitárních onemocněních (zejména amebiasis).

Děti přednison předepisují se zvláštní péčí.

Se zvláštní opatrností předepsanou pro stavy imunodeficience (včetně AIDS nebo HIV infekce). Rovněž předepsán s opatrností po nedávném infarktu myokardu (u pacientů s akutním, subakutním infarktem myokardu, může být ohnisko nekrózy rozšířeno, tvorba zjizvené tkáně se zpomaluje, srdeční sval se zlomí).

Se zvláštní opatrností předepsaná jaterní insuficience, stavy, které způsobují výskyt hypoalbuminemie, stupeň obezity III - IV.

Ženy během menopauzy musí podstoupit výzkum možného výskytu osteoporózy.

Při dlouhodobém léčení glukokortikoidy se doporučuje pravidelně sledovat krevní tlak, stanovit hladinu glukózy v moči a krvi, provádět fekální okultní analýzu krve, analýzy srážlivosti krve a radiologickou kontrolu páteře. Před zahájením léčby glukokortikoidy je nezbytné důkladné vyšetření gastrointestinálního traktu, aby se vyloučil žaludeční vřed a dvanáctníkový vřed.

Schopnost ovlivňovat rychlost reakce při řízení vozidel nebo při práci s jinými mechanismy.

Pacienti, kteří jsou léčeni prednisonem, by se měli vyvarovat potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou pozornost a rychlost psychických a motorických reakcí.

http://apteka.103.by/prednizolon-rastvor-instruktsiya/
Více Články O Alergenech