Návod k použití léků, analogů, recenzí

LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY Z PŘÍPRAVKU HOLIDAY JSOU PŘIJATÉ PRO PACIENTA JEN DOCTOREM. TENTO POKYNY PRO LEN PRO LÉKAŘSKÉ PRACOVNÍKY.

INSTRUKCE pro lékařské použití léku PREDNISOLON (PREDNISOLON)

Registrační číslo LS-000078-210414
Obchodní název: Prednisolone
Mezinárodní nevlastní název: Prednisolone
Chemický název: (6 alfa, 11 beta) -11,17,21-trihydroxypregna-1,4-dien-3,20-dion

Forma dávkování
Roztok pro intravenózní a intramuskulární podání

Složení
1 ml obsahuje:
účinná látka: prednisolon fosfát sodný (ekvivalent k prednisolonu) - 30 mg
excipienty: bezvodý hydrogenfosforečnan sodný, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, ​​edetát disodný, propylenglykol, voda pro injekce.

Popis
Průhledný, bezbarvý až nažloutlý nebo nazelenalý nažloutlý roztok bez mechanických nečistot.

Farmakoterapeutická skupina
Glukokortikosteroid.

ATH kód: Н02АВ06.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika. Prednisolon je syntetický glukokortikoidní lék, dehydratovaný analog hydrokortizonu. Má protizánětlivé, antialergické, imunosupresivní účinky, zvyšuje citlivost beta-adrenergních receptorů na endogenní katecholaminy.
Interaguje se specifickými cytoplazmatickými receptory (receptory pro glukokortikosteroidy (GCS) existují ve všech tkáních, zejména v játrech) s tvorbou komplexu, který indukuje tvorbu proteinů (včetně enzymů, které regulují vitální procesy v buňkách).
Metabolismus proteinů: snižuje množství globulinů v plazmě, zvyšuje syntézu albuminu v játrech a ledvinách (se zvýšením poměru albuminu / globulinu), snižuje syntézu a zvyšuje katabolismus proteinů ve svalové tkáni.
Metabolismus lipidů: zvyšuje syntézu vyšších mastných kyselin a triglyceridů, redistribuuje tuk (dochází k hromadění tuků hlavně v ramenním pletenci, obličeji, břiše), vede k rozvoji hypercholesterolemie.
Metabolismus sacharidů: zvyšuje vstřebávání sacharidů z gastrointestinálního traktu; zvyšuje aktivitu glukóza-6-fosfatázy (zvýšené vychytávání glukózy z jater do krevního oběhu); zvyšuje aktivitu fosfoenolpyruvátkarboxylázy a syntézu aminotransferáz (aktivace glukoneogeneze); přispívá k rozvoji hyperglykémie.
Metabolismus vody a elektrolytů: udržuje Na + a tělesnou vodu, stimuluje vylučování K + (aktivita mineralokortikoidů), snižuje absorpci Ca2 + z gastrointestinálního traktu, snižuje mineralizaci kostí.
Protizánětlivý účinek je spojen s inhibicí uvolňování zánětlivých mediátorů eosinofily a žírnými buňkami; indukci tvorby lipokortinů a snížení počtu žírných buněk, které produkují kyselinu hyaluronovou; s poklesem permeability kapilár; stabilizace buněčných membrán (zejména lysozomálních) a membránových organel. Působí ve všech fázích zánětlivého procesu: inhibuje syntézu prostaglandinů na úrovni kyseliny arachidonové (lipokortin inhibuje fosfolipázu A2, inhibuje uvolňování kyseliny arachidonové a inhibuje biosyntézu endopereas, leukotrienů, které podporují zánět, alergie atd.), Syntézu cytokinů prozánětlivých cytokinů. nádorový nekrotický faktor alfa a další); zvyšuje odolnost buněčné membrány vůči působení různých škodlivých faktorů.
Imunosupresivní účinek je způsoben involucí lymfoidní tkáně, inhibicí proliferace lymfocytů (zejména T-lymfocytů), potlačením migrace B-buněk a interakcí T- a B-lymfocytů, inhibicí uvolňování cytokinů (interleukin-1, 2; interferonu gama) z lymfocytů a makrofágů a sníženou produkci protilátek.
Antialergický účinek se vyvíjí jako výsledek snížené syntézy a sekrece alergických mediátorů, inhibice uvolňování ze senzitizovaných žírných buněk a histaminových bazofilů a dalších biologicky aktivních látek, snížení počtu cirkulujících bazofilů, T a B lymfocytů, žírných buněk; potlačení vývoje lymfoidní a pojivové tkáně, snížení citlivosti efektorových buněk na mediátory alergie, potlačení produkce protilátek, změny imunitní reakce organismu.
U obstrukčních onemocnění dýchacích cest je tento účinek způsoben především inhibicí zánětlivých procesů, prevencí nebo snížením edému sliznic, snížením infiltrace eozinofilního bronchiálního epitelu a depozicí cirkulujících imunitních komplexů v bronchiální sliznici, jakož i inhibicí erodování a deskvamace sliznice. Zvyšuje citlivost beta-adrenoreceptorů průdušek malého a středního kalibru na endogenní katecholaminy a exogenní sympatomimetika, snižuje viskozitu hlenu snížením jeho produkce.
Inhibuje syntézu a sekreci ACTH a sekundární syntézu endogenních kortikosteroidů.
Inhibuje reakce pojivové tkáně během zánětlivého procesu a snižuje možnost tvorby jizev.

Farmakokinetika. Až 90% léčiva se váže na plazmatické proteiny: transkortin (globulin vázající kortizol) a albumin. Prednisolon je metabolizován v játrech, částečně v ledvinách a dalších tkáních, zejména konjugací s kyselinou glukuronovou a kyselinou sírovou. Metabolity jsou neaktivní. Je vylučován žlučí a močí glomerulární filtrací a je 80-90% reabsorbován tubuly. 20% dávky se vylučuje ledvinami beze změny. Poločas eliminace z plazmy po intravenózním podání je 2-3 hodiny.

Indikace

Prednisolon se používá k nouzové terapii v podmínkách, které vyžadují rychlé zvýšení koncentrace glukokortikosteroidů v těle:
• Stavy šoku (popáleniny, traumatické, operativní, toxické, kardiogenní) - s neúčinností vazokonstrikčních léčiv, léků nahrazujících plazmu a jiných symptomatických terapií;
• Alergické reakce (akutní těžké formy), krevní transfuzní šok, anafylaktický šok, anafylaktoidní reakce;
• Mozkový edém (včetně pozadí mozkového nádoru nebo související s chirurgickým zákrokem, radiační terapií nebo úrazem hlavy);
• Bronchiální astma (závažné), astmatický stav;
• Systémová onemocnění pojivové tkáně (systémový lupus erythematosus, revmatoidní artritida);
• akutní adrenální insuficience;
• Tyreotoxická krize;
• Akutní hepatitida, jaterní kóma;
• Snížení zánětu a prevence jizevnatých kontrakcí (v případě otravy kauterizačními tekutinami).

Kontraindikace. Pro krátkodobé použití z důležitých důvodů je jedinou kontraindikací přecitlivělost na prednison nebo složky léčiva.
U dětí během období růstu by měl být GCS používán pouze tehdy, je-li to zcela indikováno a pod pečlivým dohledem ošetřujícího lékaře.

S opatrností by měl být lék předepisován pro následující onemocnění a stavy:
- Nemoci gastrointestinálního traktu - žaludeční vřed žaludku a dvanáctníku, esofagitida, gastritida, akutní nebo latentní peptický vřed, nově vytvořená střevní anastomóza, ulcerózní kolitida s hrozbou perforace nebo tvorba abscesu, divertikulitida.
- Parazitární a infekční onemocnění virové, plísňové nebo bakteriální povahy (v současné době nebo nedávno přenesené, včetně nedávného kontaktu s pacientem) - herpes simplex, herpes zoster (viremická fáze), plané neštovice, spalničky; amebiasis, strongyloidóza; systémová mykóza; aktivní a latentní tuberkulóze. Použití u závažných infekčních onemocnění je přípustné pouze na pozadí specifické terapie.
- Doba před a po očkování (8 týdnů před a 2 týdny po očkování), lymfadenitida po očkování BCG.
- stavy imunodeficience (včetně infekce AIDS nebo HIV).
- Nemoci kardiovaskulárního systému (včetně nedávného infarktu myokardu - u pacientů s akutním a subakutním infarktem myokardu se může vyskytnout centrum nekrózy, zpomalení tvorby jizevní tkáně a v důsledku toho ruptura srdečního svalu), závažné chronické srdeční selhání, arteriální hypertenze, hyperlipidemie.
- Endokrinní onemocnění - diabetes mellitus (včetně zhoršené tolerance na sacharidy), tyreotoxikóza, hypotyreóza, Itsenko-Cushingova choroba, obezita (III-IV století).
- Závažné chronické selhání ledvin a / nebo jater, nefrorolitiáza.
- Hypoalbuminemie a stavy predisponující k jejímu výskytu.
- Systémová osteoporóza, myasthenia gravis, akutní psychóza, obrna (s výjimkou formy bulbarické encefalitidy), otevřený úhel a glaukom s uzavřeným úhlem.
- Těhotenství.

Užívání během těhotenství a kojení

V těhotenství (zejména v prvním trimestru) se používá pouze ze zdravotních důvodů.
Vzhledem k tomu, že glukokortikosteroidy pronikají do mateřského mléka, je-li to nutné, užívání přípravku během kojení, kojení se doporučuje ukončit.

Dávkování a podávání.

Dávku léčiva a délku léčby určuje lékař individuálně v závislosti na důkazech a závažnosti onemocnění. Prednisolon se podává intravenózně (kapání nebo tryskání) nebo intramuskulárně. Intravenózně, lék je obvykle vstřikován nejprve proudem, pak odkapávat.
V akutní adrenální insuficienci je jedna dávka léku 100–200 mg, denně 300–400 mg.
U závažných alergických reakcí se Prednisolon podává v denní dávce 100-200 mg po dobu 3-16 dnů.
V případě bronchiálního astmatu se léčivo podává v závislosti na závažnosti onemocnění a účinnosti komplexní léčby od 75 do 675 mg v průběhu léčby od 3 do 16 dnů; v závažných případech může být dávka zvýšena na 1 400 mg na léčebný cyklus a více s postupným snižováním dávky.
V astmatickém stavu se Prednisolon podává v dávce 500-1200 mg denně, následovaná redukcí na 300 mg denně a přechodem na udržovací dávky.
V thyrotoxické krizi se 100 mg léčiva podává v denní dávce 200-300 mg; v případě potřeby může být denní dávka zvýšena na 1000 mg. Délka podávání závisí na terapeutickém účinku, obvykle do 6 dnů.
V šoku, rezistentním na standardní léčbu, se prednisolon na začátku léčby obvykle podává injekčně a pak se kape. Pokud se během 10-20 minut krevní tlak nezvýší, opakujte tryskovou injekci léku. Po vysazení z šoku kapání nadále stabilizuje krevní tlak. Jedna dávka je 50-150 mg (ve vážných případech až 400 mg). Re-enter drogu během 3-4 hodin. Denní dávka může být 300-1200 mg (s následným snížením dávky).
V případě akutního selhání ledvin a jater (v případě akutní otravy, v pooperačních a poporodních obdobích apod.) Se Prednisolon podává v dávce 25-75 mg denně; za přítomnosti indikace může být denní dávka zvýšena na 300-1500 mg denně a vyšší.
Při revmatoidní artritidě a systémovém lupus erythematosus se Prednisolon podává vedle systémového léku v dávce 75-125 mg denně po dobu maximálně 7-10 dnů.
V akutní hepatitidě se Prednisolon injikuje v dávce 75-100 mg denně po dobu 7-10 dnů.
V případě otravy žíravými tekutinami s popáleninami zažívacího traktu a horních cest dýchacích je přednisolon předepsán v dávce 75-400 mg denně po dobu 3-18 dnů.

Je-li intravenózní podání nemožné, podá se prednisolon intramuskulárně ve stejných dávkách. Po ukončení akutního stavu je prednisolon podáván perorálně v tabletách, následuje postupné snižování dávky. Při dlouhodobém užívání léku by měla být denní dávka postupně snižována. Dlouhodobá léčba by neměla být náhle zastavena!

Vedlejší účinky Frekvence vývoje a závažnost vedlejších účinků závisí na délce užívání, velikosti použité dávky a schopnosti sledovat cirkadiánní rytmus prednisolonu.
Při použití prednizolonu může být zaznamenáno:
Z endokrinního systému: snížení glukózové tolerance, steroidní diabetes nebo manifestace latentního diabetes mellitus, nadledvin, Cushingův syndrom (Měsíc tvář, obezita, typ hypofýzy, hirsutismus, zvýšený krevní tlak, dysmenorea, amenorea, svalová slabost, strie), opožděný sexuální vývoj u dětí.
Na straně zažívacího ústrojí: nevolnost, zvracení, pankreatitida, vředy žaludečních a dvanáctníkových steroidů, erozivní ezofagitida, gastrointestinální krvácení a perforace stěny gastrointestinálního traktu, zvýšená nebo snížená chuť k jídlu, poruchy trávení, nadýmání, škytavka. Ve vzácných případech se zvyšuje aktivita jaterních transamináz a alkalické fosfatázy.
Protože kardiovaskulární systém: arytmie, bradykardie (až do zástavy srdce); (u citlivých pacientů) nebo zvýšené závažnosti srdečního selhání, změny v elektrokardiogramu, charakteristické pro hypokalemii, zvýšený krevní tlak, hyperkoagulace, trombóza. U pacientů s akutním a subakutním infarktem myokardu - šíření nekrózy, zpomaluje tvorbu jizevní tkáně, což může vést k prasknutí srdečního svalu.
Poruchy nervového systému: delirium, dezorientace, euforie, halucinace, maniodepresivní psychóza, deprese, paranoia, zvýšený intrakraniální tlak, nervozita nebo úzkost, nespavost, závratě, závratě, pseudotumor mozečku, bolesti hlavy, křeče.
Na straně smyslů: zadní subkapsulární katarakta, zvýšený nitrooční tlak s možným poškozením zrakového nervu, tendence k rozvoji sekundárních bakteriálních, plísňových nebo virových infekcí oka, trofické změny rohovky, exophthalmos, náhlá ztráta zraku (při parenterálním podání do hlavy, krku, nosu) skořepiny, možné skalpování krystalů léčiva v cévách oka).
Na straně metabolismu: zvýšené vylučování vápníku, hypokalcémie, zvýšená tělesná hmotnost, negativní rovnováha dusíku (zvýšené rozpad bílkovin), zvýšené pocení.
Kondicionovaná aktivita mineralokortikoidů - retence tekutin a sodíku (periferní edém), hypernatremie, hypokalemický syndrom (hypokalemie, arytmie, myalgie nebo svalový spasmus, neobvyklá slabost a únava).
Na straně pohybového aparátu: retardace růstu a osifikace u dětí (předčasné uzavření epifýzových růstových zón), osteoporóza (velmi vzácně - patologické zlomeniny kostí, aseptická nekróza hlavy humeru a femuru), ruptura svalové šlachy, steroidní myopatie, redukce svalové hmoty (atrofie).
Na straně kůže a sliznic: zpožděné hojení ran, petechie, ekchymóza, řídnutí kůže, hyper- nebo hypopigmentace, steroidní akné, strie, tendence k rozvoji pyodermie a kandidózy.
Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění, anafylaktický šok, lokální alergické reakce.
Lokální při parenterálním podání: pálení, znecitlivění, bolest, brnění v místě vpichu injekce, infekce v místě vpichu injekce, vzácně nekróza okolních tkání, zjizvení v místě vpichu injekce; atrofie kůže a podkožní tkáně při i / m podání (zejména zavedení do deltového svalu).
Jiné: rozvoj nebo exacerbace infekcí (společně užívaných imunosupresiv a očkování přispívají k výskytu tohoto vedlejšího účinku), leukocyturie, "abstinenčního" syndromu.

Předávkování

Možné zvýšení vedlejších účinků popsaných výše. Je nutné snížit dávku prednisolonu. Léčba je symptomatická.

Interakce s jinými léky

Je možná farmaceutická neslučitelnost prednisolonu s jinými intravenózně podávanými léky - doporučuje se podávat injekci odděleně od jiných léků (v bolusu nebo přes další kapání, jako druhý roztok). Při míchání roztoku prednisolonu s heparinem se vytvoří sraženina.
Současné jmenování prednizonu s:
induktory jaterních mikrozomálních enzymů (fenobarbital, rifampicin, fenytoin, teofylin, efedrin) vedou ke snížení jeho koncentrace;
diuretika (zejména "thiazid" a inhibitory karboanhydrázy) a amfotericin B - mohou vést ke zvýšení clearance K + z těla a ke zvýšenému riziku srdečního selhání;
se sodnými léky - k rozvoji edému a vysokého krevního tlaku;
srdeční glykosidy - jejich tolerance se zhoršuje a zvyšuje se pravděpodobnost rozvoje komorového extrasystolu (v důsledku indukované hypokalemie);
nepřímé antikoagulancia - oslabuje (vzácně zvyšuje) jejich účinek (vyžaduje se úprava dávky);
antikoagulancia a trombolytika - zvyšuje riziko krvácení z vředů v gastrointestinálním traktu;
ethanol a nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) - zvyšuje riziko erozivních a ulcerózních lézí v gastrointestinálním traktu a rozvoj krvácení (v kombinaci s NSAID při léčbě artritidy může snížit dávku glukokortikosteroidů v důsledku součtu terapeutického účinku);
paracetamol - zvyšuje riziko hepatotoxicity (indukce jaterních enzymů a tvorba toxického metabolitu paracetamolu);
kyselina acetylsalicylová - urychluje její vylučování a snižuje koncentraci v krvi (při zrušení prednizonu se zvyšuje hladina salicylátů v krvi a zvyšuje se riziko nežádoucích účinků);
inzulín a orální hypoglykemické léky, antihypertenziva - snižuje jejich účinnost;
vitamin D - snižuje jeho účinek na absorpci Ca2 + ve střevě;
somatotropní hormon - snižuje účinnost posledně uvedeného a s praziquantelem - jeho koncentrací;
M-holinoblokatorami (včetně antihistaminik a tricyklických antidepresiv) a nitrátů - pomáhá zvyšovat nitrooční tlak;
isoniazid a meksiletin - zvyšuje jejich metabolismus (zejména u „pomalých“ acetyátorů), což vede ke snížení jejich plazmatických koncentrací.
Inhibitory karboanhydrázy a "loopback" diuretika mohou zvyšovat riziko osteoporózy.
Indometacin, vytěsňující prednison z jeho spojení s albuminem, zvyšuje riziko jeho vedlejších účinků.
ACTH zvyšuje účinek prednizonu.
Ergocalciferol a paratyroidní hormon zabraňují rozvoji osteopatie způsobené prednisonem.
Cyklosporin a ketokonazol, zpomalující metabolismus prednizonu, mohou v některých případech zvýšit jeho toxicitu.
Současné jmenování androgenů a steroidních anabolických léků s prednisonem podporuje rozvoj periferního edému a hirsutismu, vzniku akné.
Estrogeny a antikoncepční přípravky obsahující perorální estrogen snižují clearance prednizonu, což může být doprovázeno zvýšenou závažností jeho účinku.
Mitotan a další inhibitory funkce kůry nadledvin mohou vyžadovat zvýšení dávky prednizonu.
Při současném použití živých antivirových vakcín a na pozadí jiných typů imunizací zvyšuje riziko aktivace viru a infekce.
Antipsychotika (neuroleptika) a azathioprin zvyšují riziko vzniku šedého zákalu při předepisování prednizonu.
Při současném užívání s léky proti štítné žláze klesá, a hormony štítné žlázy - zvyšuje clearance prednisolonu.

Zvláštní pokyny.

Během léčby přípravkem Prednisolone (zejména dlouhodobě) je nutné pozorovat oční stav, monitorovat krevní tlak, rovnováhu vody a elektrolytů, jakož i snímky hladiny periferní krve a krevní glukózy.
Aby se snížily vedlejší účinky, můžete předepsat antacida, stejně jako zvýšit příjem K + v těle (dieta, draslíkové přípravky). Jídlo by mělo být bohaté na bílkoviny, vitamíny, s omezeným obsahem tuků, sacharidů a soli.
Účinek léku je zvýšen u pacientů s hypotyreózou a jaterní cirhózou. Lék může zhoršit existující emoční nestabilitu nebo psychotické poruchy. V souvislosti s anamnézou psychózy je přednisolon ve vysokých dávkách předepisován pod přísným dohledem lékaře.
Přípravek by měl být používán s opatrností při akutním a subakutním infarktu myokardu - šíření nekrózy, zpomalení tvorby jizevní tkáně a ruptura srdečního svalu.
Ve stresových situacích během udržovací léčby (např. Chirurgie, trauma nebo infekční onemocnění) by měla být dávka léku upravena vzhledem ke zvýšené potřebě glukokortikosteroidů.
S náhlým zrušením, zejména v případě předchozího použití vysokých dávek, je možný rozvoj "zrušení" syndromu (anorexie, nevolnost, letargie, centrální muskuloskeletální bolest, celková slabost), stejně jako exacerbace onemocnění, o kterém byl přednisolon předepsán.
Během léčby přípravkem Prednisolon by nemělo být provedeno očkování z důvodu snížení jeho účinnosti (imunitní reakce).
Při předepisování prednisolonu pro interkurentní infekce, septické stavy a tuberkulózu je nutné současně léčit antibiotika s baktericidním účinkem.
U dětí během dlouhodobé léčby přípravkem Prednisolon je nezbytné pečlivé sledování dynamiky růstu a vývoje. Děti, které byly v průběhu léčby v kontaktu se spalničkami nebo planými neštovicemi, mají předepsané profylaktické specifické imunoglobuliny.
Vzhledem k slabému účinku mineralokortikoidů na substituční terapii nadledvinové insuficience se Prednisolon používá v kombinaci s mineralokortikoidy.
U pacientů s diabetes mellitus by měla být monitorována hladina glukózy v krvi a v případě potřeby měla být provedena správná terapie.
Je ukázána rentgenová kontrola osteoartikulárního systému (snímky páteře, ruky).
Prednisolon u pacientů s latentními infekčními chorobami ledvin a močových cest může způsobit leukocyturii, která může mít diagnostickou hodnotu.
Prednisolon zvyšuje obsah metabolitů 11- a 17-hydroxyketokortikosteroidů.

Formulář vydání
Roztok pro intravenózní a intramuskulární podání v ampulích světle hnědého skla 1 ml. Na 3 ampulky na plastové paletě, na 1 paletu společně s aplikačním návodem umístěte do kartonového obalu.

Podmínky skladování
Seznam B. Ve tmě a mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 ° C. Chraňte před mrazem.

Doba použitelnosti
3 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Obchodní podmínky lékárny
Podle receptu.

Výrobce
Hindu Pharma (Pvt.) Ltd., New Delhi -110015, Indie
Jméno a adresa distributora
ZAO NPC "Elfa"
115088, Moscow, st. Ugreshskaya, d. 14.
Tel: (095) 785-51-50

http: //xn-----8kceunaflgjrqyoqfbei8dxl.xn--p1ai/%D0%9F%D0%A0% D0% 95% D0% 94% D0% 9D% D0% 98% D0% 9B% D0% 9E% D0% 9D_% D1% 80% D0% B0% D1% 81% D1% 82% D0% B2% D0% BE% D1% 80_% D0% 98% D0% BD% D0% B4% D1% 83% D1% 81_% D0% A4% D0% B0% D1% 80% D0% BC% D0% B0

Na co je přípravek Prednisolone předepsán? Pokyny pro lékařské použití, recenze a ceny

Syntetický glukokortikoidní hormon s protizánětlivými, antialergickými, anti-šokovými, anti-exsudativními účinky je Prednisolon. Návod k použití doporučuje užívat tablety 1 mg a 5 mg, injekce v ampulích pro injekce, oční kapky, 0,5% mast pro léčbu šokových stavů. V článku bude také prezentována informace, kterou prednisolon pomáhá, informace o cenách, analogy a hodnocení pacientů.

Forma uvolnění a složení

  1. Roztok pro in / in a in / m zavedení 30 mg / ml 1 ml; 15 mg / ml 2 ml.
  2. Tablety 1 a 5 mg.
  3. Mast pro externí terapii 0,5%.
  4. Oční kapky 0,5%.

Složení prednisolonu v ampulích: účinná látka v koncentraci 30 mg / ml, stejně jako kyselina pyrosulfurová sodný (přísada E223), edetát disodný, nikotinamid, hydroxid sodný, voda d / i.

Složení tablet Prednisolonu: 1 nebo 5 mg účinné látky, koloidního oxidu křemičitého, stearátu hořečnatého, kyseliny stearové, škrobu (brambor a kukuřice), mastku, monohydrátu laktózy.

Mast Prednisolon obsahuje 0,05 g účinné látky, měkkého bílého parafínu, glycerinu, kyseliny stearové, methylparabenu a propylparabenu, Cremophor A25 a A6, čištěné vody.

Farmakologické vlastnosti

Prednisolon je syntetický analog hormonů kortizonu a hydrokortizonu vylučovaného kůrou nadledvin. Prednisolon je 4-5krát aktivnější než kortizon a 3 - 4krát více hydrokortizonu, když se používá uvnitř. Na rozdíl od kortizonu a hydrokortizonu, prednisolon nezpůsobuje znatelné zpoždění sodíku a vody a jen mírně zvyšuje vylučování draslíku.

Lék má výrazný protizánětlivý, antialergický, anti-exsudativní, anti-šokový, anti-toxický účinek.

Na co je přípravek Prednisolone předepsán?

Jaké jsou pilulky a injekce? Systémové použití se doporučuje, když:

  • alergická onemocnění (včetně alergií na potraviny nebo léky, toxikoderma, sérová nemoc, atopická / kontaktní dermatitida, pollinóza, alergická rýma, kopřivka, Stevens-Johnsonův syndrom, angioedém;
  • malá chorea, revmatická horečka, revmatická karditida;
  • akutní a chronická onemocnění, která jsou doprovázena zánětem kloubů a periartikulární tkáně (synovitida, nespecifická tendosynovitida, seronegativní spondyloartritida, epikondylitida, osteoartritida (včetně posttraumatické), atd.);
  • difuzní onemocnění pojivové tkáně;
  • roztroušená skleróza;
  • astmatický stav a astma;
  • rakovina plic (léky jsou předepisovány v kombinaci s cytostatiky);
  • intersticiální onemocnění plicní tkáně (fibróza, akutní alveolitida, sarkoidóza atd.);
  • eosinofilní a aspirační pneumonie, tuberkulózní meningitida, plicní tuberkulóza (jako doplněk ke specifické terapii);
  • primární a sekundární hypokorticismus (včetně po adrenalektomii);
  • vrozené adrenální hyperplazie (VGN) nebo kortikální dysfunkce;
  • granulomatózní tyreoiditida;
  • autoimunitní onemocnění;
  • hepatitida;
  • zánětlivá onemocnění gastrointestinálního traktu;
  • hypoglykemické podmínky;
  • nefrotický syndrom;
  • onemocnění krevních orgánů a krve (leukémie, anémie a nemoci spojené s poškozením hemostázového systému);
  • edém mozku (po ozáření, vyvíjení v nádoru, po chirurgickém zákroku nebo traumatu; v abstraktním a Vidálovém odkazu je uvedeno, že léčba edému mozku začíná parenterálními formami léku);
  • autoimunitní a jiné kožní onemocnění (včetně Dühringovy choroby, lupénky, ekzému, pemfigu, Lyellova syndromu, exfoliativní dermatitidy);
  • oční onemocnění (včetně autoimunitních a alergických; včetně uveitidy, alergické ulcerózní keratitidy, alergické konjunktivitidy, sympatické oftalmie, choroiditidy, iridocyklitidy, hnisavé keratitidy atd.);
  • hyperkalcémie na pozadí onkologických onemocnění.

Indikace pro použití injekcí jsou nouzové stavy, například akutní záchvat potravinové alergie nebo anafylaktický šok. Po několika dnech parenterálního použití se pacient obvykle převede do tabletové formy prednisolonu.

Indikace pro použití tablet jsou chronické povahy a v těžkých formách patologie (například bronchiální astma).

Roztok prednizolonu a tablety se také používají k prevenci rejekce transplantátu a ke zmírnění nevolnosti / zvracení u pacientů, kteří dostávají cytotoxická léčiva.

Přednizolonová mast

Mast Prednisolon se používá k léčbě zánětlivých onemocnění kůže neinfekčního původu:

  • Ekzém je alergický zánět, který má chronický průběh.
  • Seboroická dermatitida je zánětlivá reakce se zvýšenou funkční aktivitou mazových žláz.
  • Psoriáza je chronické kožní onemocnění degenerativní-dystrofické povahy, jejíž původ není zcela objasněn.
  • Erythroderma je kožní léze, která se vyvíjí v důsledku porušení funkční aktivity imunitního systému.

Lék se také používá v systémové patologii pojivové tkáně autoimunitního původu, ke kterému dochází s kožními lézemi (systémový lupus erythematosus).

Přednisolon: Co je předepsané oční kapky?

Kapky v očích jsou předepsány pro zmírnění zánětu neinfekční povahy postihující přední část oka, jakož i záněty, které se vyvíjejí po poranění oka nebo oční operaci.

Místní užívání Prednisolonu je vhodné pro následující oční onemocnění:

  • iridocyclitis;
  • uveitis;
  • iritida;
  • alergická konjunktivitida;
  • keratitis (zejména diskoidní a parenchymální; v případech, kdy není poškozena rohovková epiteliální tkáň);
  • skleritida;
  • episkleritida;
  • blefaritida;
  • blefarokonjunktivitis;
  • sympatická oftalmie.

Lékařské pokyny pro použití

Dávkovací režim je nastaven individuálně v závislosti na důkazech, účinnosti léčby a stavu pacienta. V souladu s denním rytmem endogenní glukokortikoidní sekrece se doporučuje užívat lék 1krát denně ráno. V některých případech to vyžaduje častější užívání léčiva. Po dosažení požadovaného terapeutického účinku se doporučuje dávku postupně snižovat na minimum.

Tablety prednisolonu

Na začátku léčby akutních a těžkých stavů byste měli užívat 50 - 75 mg (10 - 15 tablet) denně a chronická onemocnění - 20 - 30 mg denně (4 - 6 tablet). Po normalizaci stavu se dávka prednisolonu sníží na 5 až 15 mg denně a tablety pokračují. Délka léčby je určena lékařem a závisí na celkovém stavu osoby a účinnosti léčby.

Ampule s prednisolonem

Když byl šokován, podalo se najednou 50-150 mg Prednisolonu (2 až 5 ml 3% roztoku (30 mg / ml)). Během prvního dne znovu zadejte stejné množství roztoku každé 3 až 4 hodiny. Poté lékař určí, zda je třeba pokračovat v injekcích s prednisolonem nebo zda mohou být zastaveny.

  • V případě akutní insuficience nadledvinek a jater, stejně jako při alergických reakcích, se každých 8 hodin podává 100 až 200 mg prednisolonu.
  • V astmatickém stavu se podá 500-1200 mg Prednisolonu jednou, druhý den se dávka sníží na 300 mg, na třetí na 150 mg a na čtvrtou až 100 mg. 5. - 6. den může být Prednisolon zrušen, pokud se astmatický stav neopakuje.

Mast Prednisolone

Naneste tenkou vrstvu na postižené oblasti kůže 1 až 3 krát denně po dobu 6 až 14 dnů. Použití masti by mělo být přerušeno, jakmile je dosaženo terapeutického účinku. Nedoporučuje se nanášet mast do těsného obvazu, protože to může vyvolat absorpci velkého množství masti do krevního oběhu s rozvojem systémových vedlejších účinků. Mast by neměla být používána déle než 14 dní bez přerušení.

Tablety a roztok prednizolonu se optimálně podávají od 6 do 8 ráno a během těchto hodin byste měli užít celou denní dávku (nejméně 2/3). Když nastane stresová situace u osoby užívající glukokortikoidy, Přednisolon by měl být podáván, dokud tento stresový efekt neprojde.

Pokud v minulosti člověk trpěl psychózou, pak vysoké dávky prednisolonu by měly být užívány pouze pod dohledem lékaře.

Kontraindikace pro použití Prednisolonu

Pokud je to nutné, systémové užívání léčiva ze zdravotních důvodů, kontraindikace může být pouze nesnášenlivost jedné nebo více jejich složek.

Dalšími kontraindikacemi pro použití roztoku a tablet jsou: t

  • Infekční a parazitární onemocnění způsobená bakteriemi, plísněmi nebo viry (včetně nedávného přenosu na člověka, včetně kontaktu s pacientem). Mezi taková onemocnění patří: infekce herpes viru, spalničky, strongyloidiasis (nebo její podezření), amebiasis, tuberkulóza (aktivní nebo latentní), systémová mykóza.
  • Nemoci trávicího traktu (peptický vřed / žaludeční vřed / žaludek, peptický vřed, UC s hrozbou abscesu nebo perforace, nedávno zavedená anastomóza střevní trubice, divertikulitida).
  • Kardiovaskulární patologie, včetně nedávného infarktu myokardu (u pacientů s akutním / subakutním MI, použití Prednisolonu může vyvolat šíření nekrotické léze a zpomalení tvorby jizevní tkáně, což zase zvyšuje riziko ruptury srdečního svalu), dekompenzovaného CHF a arteriální hypertenze.
  • Hyperlipidemie.
  • Stavy imunodeficience (včetně infekce HIV, AIDS).
  • Doba po očkování (lék není předepisován po dobu 8 týdnů před a 2 týdny po podání vakcíny).
  • Vyvinut po očkování BCG lymfadenitidou.
  • Nemoci endokrinního systému: Cushingova choroba, hyper nebo hypotyreóza, diabetes.
  • Závažné funkční selhání ledvin / jater.
  • Urolitiáza.
  • Hypoalbuminemie, stejně jako stavy predisponující k jejímu vývoji.
  • Systémová osteoporóza.
  • Akutní psychóza.
  • Myasthenia gravis.
  • Stupeň III-IV obezita.
  • Uzavřený a otevřený glaukom s otevřeným úhlem.
  • Poliomyelitida (výjimka - forma bulbarické encefalitidy).
  • Kojení.
  • Těhotenství

Pacienti s těžkými infekčními chorobami, Prednizolonové tablety a injekce jsou předepisovány pouze na pozadí specifické terapie.

Kontraindikace k intraartikulárnímu podání léčiva jsou:

  • patologické krvácení (v důsledku použití antikoagulancií nebo endogenních);
  • pyogenní artritida a periartikulární infekce (včetně historie);
  • zlomeniny kloubní kosti;
  • systémové infekce;
  • „Suchý“ kloub (žádné známky zánětu v kloubu: například při osteoartróze bez známek zánětu synoviální membrány);
  • výrazná deformita kloubu, destrukce kostí nebo periartikulární osteoporózy;
  • nestabilitu kloubů vyvolanou artritidou;
  • aseptickou nekrózu epifýz kostí, které tvoří kloub;
  • těhotenství

Prednisolon by neměl být používán na kůži s:

  • mykózy, virové a bakteriální kožní léze;
  • kožní projevy syfilisu;
  • kožní nádory;
  • tuberkulóza;
  • akné (zejména růžové a běžné akné);
  • těhotenství.

Oční kapky nejsou předepisovány pacientům s plísňovými a virovými lézemi oka, zhoršenou integritou rohovkového epitelu, trachomem, akutním hnisavým a virovým zánětem spojivek, hnisavým onemocněním víček a sliznic, hnisavým vředem rohovky a tuberkulózou oka, jakož i stavy, které se vyvinuly po odstranění cizího předmětu. z rohovky.

Vedlejší účinky

  • snížená tolerance glukózy;
  • steroidní diabetes mellitus nebo projev latentního diabetes mellitus;
  • suprese nadledvin;
  • Itsenko-Cushingův syndrom (obličej ve tvaru měsíce, obezita typu hypofýzy, hirsutismus, zvýšený krevní tlak, dysmenorea, amenorea, svalová slabost, strie);
  • opožděný sexuální vývoj u dětí;
  • nevolnost, zvracení;
  • steroidní žaludeční a dvanáctníkové vředy;
  • erozivní ezofagitida;
  • gastrointestinální krvácení a perforace gastrointestinální stěny;
  • zvýšená nebo snížená chuť k jídlu;
  • poruchy trávení;
  • nadýmání;
  • škytavka;
  • arytmie;
  • bradykardie (až do zástavy srdce);
  • Změny EKG charakteristické pro hypokalemii;
  • zvýšený krevní tlak;
  • dezorientace;
  • euforie;
  • halucinace;
  • manicko-depresivní psychóza;
  • deprese;
  • paranoia;
  • zvýšený intrakraniální tlak;
  • nervozita nebo úzkost;
  • nespavost;
  • závratě;
  • bolest hlavy;
  • křeče;
  • zvýšený nitrooční tlak s možným poškozením zrakového nervu;
  • sklon k rozvoji sekundárních bakteriálních, plísňových nebo virových infekcí oka;
  • trofické změny rohovky;
  • zvýšené vylučování vápníku;
  • přírůstek hmotnosti;
  • nadměrné pocení;
  • retence tekutin a sodíku v těle (periferní edém);
  • hypokalemický syndrom (hypokalemie, arytmie, myalgie nebo svalový spasmus, neobvyklá slabost a únava);
  • retardace růstu a osifikace u dětí (předčasné uzavření růstových zón epifýzy);
  • osteoporóza (velmi vzácně - patologické zlomeniny kostí, aseptická nekróza hlavy humeru a femuru);
  • prasknutí svalové šlachy;
  • snížení svalové hmoty (atrofie);
  • zpožděné hojení ran;
  • úhoři;
  • strie;
  • kožní vyrážka;
  • svědění;
  • anafylaktický šok;
  • rozvoj nebo exacerbace infekcí (výskyt tohoto vedlejšího účinku je usnadněn společně užívanými imunosupresivy a očkováním);
  • abstinenční syndrom

Použití v průběhu březosti a laktace

Prednisolone Nycomed, stejně jako všechny léky, se nedoporučuje používat během těhotenství, ale může být předepsán. V prvních třech měsících mohou být základem pro užívání pilulek pouze důležité indikace. V následujících semestrech by měl být lék podáván s velkou opatrností, protože dlouhodobá léčba syntetickým GCS může vyvolat vývojovou poruchu plodu.

Terapie s Prednisolone Nicomede v posledním trimestru těhotenství je nebezpečná v tom, že může způsobit inhibici funkce kůry nadledvin. Proto bude nutné ihned po narození zkontrolovat stav orgánu v dítěti a v případě potřeby odpovídající lékařskou opravu porušení.

Ošetřovatelské ženy jsou také extrémně nežádoucí, aby kombinovaly laktaci a léčbu glukokortikosteroidy, protože je spolehlivě známo, že prednison je schopen proniknout do mléka. Pokud není možné nahradit Prednisolone Nicomed jinými léky, pak v době léčby HB by se měl zdržet.

Analogy

  1. Decortin H20;
  2. Decortin H5;
  3. Decortin N50;
  4. Medopred;
  5. Prednisol;
  6. Fosforečnan sodný prednisolonu;
  7. Sol-Decortin H25;
  8. Sol-Decortin H250;
  9. Sol-Decortin N50.

Podobné léky s podobným mechanismem účinku: Betamethason, Hydrocortisone, Dexazon, Dexamed, Dexamethasone, Kenalog, Lemod, Medrol, Deltason, Metipred, Rectodelt, Triamcinolone, Flosterone.

Analogy masti: Prednisolon-Ferein, Hydrokortison.

Analogy očních kapek: Hydrokortison, Dexamethason, Dexapos, Maxidex, Oftan Dexamethasone, Deksoftan, Prenatsid, Dexamethasonlong, Ozurdex.

Při výběru analogů je třeba mít na paměti, že návod k použití Prednisolonu, ceny a recenze léků podobných akcí neplatí. Výměna léku je přípustná pouze po doporučení lékaře.

Podmínky skladování

Doba použitelnosti tablet prednisolonu je 3 roky. Musí být skladovány v suchém, tmavém, chladném místě nepřístupném pro děti v původním obalu.

Obchodní podmínky lékárny

Lék je k dispozici na lékařský předpis.

Náklady na léky

Průměrná cena tablet Prednisolone v lékárnách v Moskvě se pohybuje od 67 do 69 rublů.

Zvláštní pokyny

Před zahájením léčby (pokud to není možné z důvodu naléhavosti stavu - v průběhu léčby) by měl být pacient vyšetřen, aby se zjistily možné kontraindikace.

Klinické vyšetření by mělo zahrnovat studii kardiovaskulárního systému, rentgenové vyšetření plic, vyšetření žaludku a dvanáctníku, močového systému, zrakových orgánů; kontroly krevního obrazu, glukózy a elektrolytů v krevní plazmě.

Během léčby prednisonem (zejména dlouhodobým) je nutné pozorovat oční stav, kontrolovat krevní tlak, rovnováhu vody a elektrolytů, stejně tak jako snímky periferní hladiny krve a hladiny glukózy v krvi.

  • Aby se snížily vedlejší účinky, můžete předepsat antacida, stejně jako zvýšit příjem draslíku v těle (strava, draslíkové doplňky). Jídlo by mělo být bohaté na bílkoviny, vitamíny, s omezeným obsahem tuků, sacharidů a soli.
  • Účinek léku je zvýšen u pacientů s hypotyreózou a jaterní cirhózou.
  • Lék může zhoršit existující emoční nestabilitu nebo psychotické poruchy. Pokud jde o psychózu v anamnéze prednizonu ve vysokých dávkách předepsaných pod přísným dohledem lékaře.
  • Ve stresových situacích během udržovací léčby (např. Chirurgie, trauma nebo infekční onemocnění) by měla být dávka léku upravena vzhledem ke zvýšené potřebě glukokortikosteroidů.
  • Pacienti by měli být pečlivě sledováni v průběhu roku po ukončení dlouhodobé léčby prednisonem z důvodu možného rozvoje relativní nedostatečnosti kůry nadledvin ve stresových situacích.
  • S náhlým zrušením, zejména v případě předchozího užívání vysokých dávek, je možný rozvoj abstinenčního syndromu (anorexie, nevolnost, letargie, gineralizovaná muskuloskeletální bolest, celková slabost), jakož i exacerbace onemocnění, o kterém byl přednizon předepsán.
  • Během léčby prednisonem by očkování nemělo být prováděno z důvodu snížení jeho účinnosti (imunitní reakce).
  • Při předepisování prednizonu pro interkurentní infekce, septické stavy a tuberkulózu je nutné současně léčit antibiotika s baktericidním účinkem.
  • U dětí s dlouhodobou léčbou prednisonem je nutné pečlivé sledování dynamiky růstu. Děti, které byly v průběhu léčby v kontaktu se spalničkami nebo planými neštovicemi, mají předepsané profylaktické specifické imunoglobuliny.
  • Vzhledem k slabému účinku mineralokortikoidů na substituční léčbu nadledvinové insuficience se prednison používá v kombinaci s mineralokortikoidy.
  • U pacientů s diabetes mellitus by měla být monitorována hladina glukózy v krvi a v případě potřeby měla být provedena správná terapie.
  • Je ukázána rentgenová kontrola osteoartikulárního systému (snímky páteře, ruky).
  • Prednisolon u pacientů s latentními infekčními chorobami ledvin a močových cest může způsobit leukocyturii, která může mít diagnostickou hodnotu.

U Addisonovy nemoci je třeba se vyhnout současnému jmenování barbiturátů - riziku vzniku akutní adrenální insuficience (adisonická krize).

Lékové interakce

Použití přípravku Prednisolone Nycomed by mělo být založeno na skutečnosti, že jeho složky mohou reagovat s jinými látkami. V důsledku toho může dojít k narušení terapeutického účinku léku, k rozvoji dysfunkčních nebo nebezpečných stavů.

  • Účinek léku se snižuje v kombinaci s léky, jejichž metabolismus probíhá v játrech.
  • Při současné léčbě diuretiky, vzhledem ke zvýšenému vylučování draslíku, se zvyšuje riziko srdečního selhání. Léčba inhibitory karboanhydrázy a smyčkovými diuretiky vede k osteoporóze.
  • V kombinaci s antikoagulancii a antitrombotiky zvyšuje riziko krvácení v gastrointestinálním traktu.
  • Kombinace prednisolonu s nepřímými antikoagulancii narušuje účinek prvního léku, takže je nutná úprava dávkování.
  • Kombinované užívání léčiv s léky obsahujícími ethanol a NSAID zvyšuje ulceraci a krvácení v gastrointestinálním traktu.
  • V kombinaci s paracetamolem zvyšuje jeho hepatotoxicitu a komplikuje fungování jater.
  • Prednisolon je schopen urychlit vylučování kyseliny acetylsalicylové, snižuje schopnost vitamínu D ovlivňovat absorpci vápníku.
  • PN v kombinaci s léky, které blokují neuromuskulární přenos impulsů, snižuje účinnost těchto léků.
  • V kombinaci s isoniazidem zvyšuje jeho metabolismus, který pomáhá snižovat jeho koncentraci v krvi. Stejný účinek je pozorován při užívání quetiapinu.
  • Léky založené na lékořice zvyšují intenzitu vedlejších účinků GCS.
  • Metabolismus prednisolonu je snížen působením estrogenů a perorálních léčiv s jeho obsahem, což vede ke zvýšeným vedlejším účinkům GCS.
  • Při užívání živých antivirových vakcín je třeba postupovat opatrně, protože prednison je schopen je aktivovat, což vede ke zvýšenému riziku infekčních lézí.
  • Při užívání imunosupresiv s prednisonem je možný rozvoj herpetických infekcí.
  • Neuroleptika s prednisonem zvyšují hrozbu šedého zákalu, zatímco kombinace s antacidy snižuje jeho absorpci.
  • Během léčby léky, které ovlivňují funkci štítné žlázy, je třeba postupovat opatrně, protože anti-steroidní léky snižují účinek prednisolonu a léků štítné žlázy - zvyšují se.

Pacienti podstupující léčbu Prednisolonem Nicomed by si měli uvědomit, že léčivo může způsobit závratě a změnit psycho-emocionální stav, který může nepříznivě ovlivnit rychlost a přiměřenost reakce. V době terapie je proto lepší dočasně opustit aktivity, které ohrožují zdraví a život.

Co říkají recenze?

Recenze Prednisolonu v tabletách a injekcích jsou poněkud protichůdné: na jedné straně je léčivo velmi účinné, na straně druhé má široké spektrum vedlejších účinků a při dlouhodobém užívání způsobuje abstinenční syndrom. Někteří lidé, drogy, si také všimnou, že injekce je bolestivá.

Jsou to však právě injekce pro děti a dospělé, které často umožňují velmi rychle zastavit patologický proces a dokonce zachránit životy.

Jak se dostat z Prednisolonu?

Léčba prednisolonem by měla být ukončena postupně. Snížení dávky je prováděno jednou týdně, snižující dávku užívanou taking nebo užívající poslední dávku každý druhý den a snižující ji současně o ⅕ (tato metoda je rychlejší).

U rychlé metody denně bez Prednizolonu je u pacienta prokázáno, že stimuluje nadledvinky pomocí UHF nebo DKV na jejich projekci, přičemž užívá kyselinu askorbovou (500 mg / den), podává inzulín ve zvyšujících se dávkách (počáteční dávka - 4 IU, pak u každé dávky se zvyšuje o 2 U, nejvyšší dávka - 16 U).

Inzulín by měl být píchnut před snídaní, 6 hodin po injekci by měla osoba zůstat pod dohledem.

Pokud je přednizolon předepsán pro bronchiální astma, doporučuje se přejít na inhalované steroidy. Pokud je indikace pro použití autoimunitní onemocnění - pro mírné cytostatika.

http://bestabletki.ru/prednizolon.html

Prednisolon (injekce, 30 mg / ml, LLC FZ BIOFARMA) Prednisolon

Pokyn

  • Rusky
  • азақша

Obchodní jméno

Mezinárodní nechráněný název

Forma dávkování

Injekční roztok 30 mg / ml, 1 ml

Složení

Jedna ampulka roztoku obsahuje

aktivní složka - prednisolon fosfát sodný, pokud jde o prednison 30 mg

hydrogenfosforečnan sodný 0,50 mg

Dihydrát dihydrofosforečnanu sodného 0,35 mg

propylenglykol 150,0 mg

voda pro injekce do 1 ml

Popis

Průhledný bezbarvý nebo téměř bezbarvý roztok.

Farmakoterapeutická skupina

Kortikosteroidy pro systémové použití. Glukokortikosteroidy.

ATH kód H02 A B06.

Farmakologické vlastnosti

Při intramuskulárním podání se rychle vstřebává do krve. Farmakologický účinek prednisolonu je významně zpožděn ve srovnání s maximální hladinou léčiva v krvi a vyvíjí se za 2-8 hodin. V plazmě se většina prednisolonu váže na transkortin (globulín vázající kortizol) a když je nasycený, váže se na albumin. S poklesem syntézy proteinu je pozorován pokles vazebné kapacity albuminu, což může způsobit zvýšení volné frakce prednisolonu a v důsledku toho projevu jeho toxického účinku z obvyklých terapeutických dávek. Eliminační poločas u dospělých je 2-4 hodiny, u dětí je kratší. Je biotransformován oxidací hlavně v játrech, ledvinách, tenkém střevě, průduškách. Oxidované formy jsou glukuronizovány nebo sulfatovány a vylučovány ledvinami jako konjugáty. Asi 20% prednizonu se vylučuje z těla ledvinami beze změny; malá část je vylučována žlučí. U onemocnění jater se metabolismus prednisolonu zpomaluje a snižuje jeho vazbu na plazmatické proteiny, což vede ke zvýšení poločasu užívání léčiva.

Protizánětlivé, antialergické, imunosupresivní a anti-šokové činidlo.

Protizánětlivý účinek léčiva je způsoben tím, že v relativně vysokých dávkách inhibuje aktivitu fibroblastů, syntézu kolagenu, retikuloendothelium a pojivovou tkáň (inhibici proliferativní fáze zánětu), zpožďuje syntézu a urychluje katabolismus proteinů ve svalové tkáni, ale zvyšuje její syntézu v játrech. inhibice vývoje lymfoidní tkáně s jeho involucí s prodlouženým použitím, snížení počtu cirkulujících T a B lymfocytů, inhibice degranulace VLÁDNÍ buňky, inhibici produkce antitel.Immunosupressivnoe účinku léku v důsledku inhibice aktivity T- a B-lymfocytů, snížení hmotnosti komplementu v krvi, a inhibice produkce a účinků interleukinu-2.

Anti-šokový účinek léčiva je způsoben zvýšenou vaskulární odpovědí na endogenní a exogenní vazokonstrikční látky, s obnovou citlivosti vaskulárních receptorů na katecholaminy a zvýšením jejich hypertenzního účinku, stejně jako opožděného vylučování sodíku a vody.

Snižuje vstřebávání vápníku ve střevě, zvyšuje jeho vyluhování z kostí a vylučování ledvinami. Potlačuje uvolňování adrenokortikotropního hormonu hypofýzy a b-lipotropinu, a proto se při dlouhodobém užívání léku může rozvinout funkční nedostatečnost kůry nadledvinek. Osteoporóza a Itsenko-Cushingův syndrom jsou hlavními faktory omezujícími dlouhodobou léčbu glukokortikoidy, včetně t prednison Inhibuje vylučování hormonů stimulujících štítnou žlázu a folikuly stimulujících hormonů. Ve vysokých dávkách může zvýšit excitabilitu mozkové tkáně a pomoci snížit práh konvulzivní připravenosti. Stimuluje nadměrnou sekreci kyseliny chlorovodíkové a pepsinu v žaludku, což může vést k rozvoji peptických vředů.

Indikace pro použití

V rámci komplexní nouzové léčby:

- šokové stavy (popáleniny, traumatické, provozní, toxické, kardiogenní) - s neúčinností vazokonstrikčních léčiv, léků nahrazujících plazmu a dalších symptomatických terapií

- alergické reakce (akutní těžké formy), krevní transfúze, anafylaktické šoky, anafylaktoidní reakce

- respirační onemocnění: chronická bronchitida (předepsaná ve spojení s antibakteriální léčbou)

- edém mozku (včetně pozadí mozkového nádoru nebo edému spojeného s chirurgickým výkonem, radiační terapií nebo poraněním hlavy)

- bronchiální astma (závažné), astmatický stav

- systémová onemocnění pojivové tkáně (systémový lupus erythematosus, revmatoidní artritida)

- akutní adrenální insuficience

- akutní hepatitida, jaterní kóma

- ke zmírnění zánětu a prevenci kontrakcí jizevnatého traktu (v případě otravy tekutinami k vypalování).

Dávkování a podávání

Při zahájení léčby kortikosteroidy je třeba mít na paměti následující zásady. Počáteční dávka kortikosteroidů musí splňovat požadované minimum pro dosažení požadovaného terapeutického účinku a je určena klinickým hodnocením. Periodicky je nutné hodnotit tuto dávku, protože závažnost základního onemocnění se může lišit, nebo během léčby se mohou vyvinout komplikace. Dávka by měla být postupně snižována na minimální hodnotu, která zajistí uspokojivou klinickou odpověď na léčbu. Při dlouhodobé terapii, někdy během stresu nebo komplikací základního onemocnění, může být nezbytné zvýšit dávku kortikosteroidů.

Má-li být dlouhodobá léčba prednisonem (obvykle více než 3 týdny) ukončena, mělo by být vysazování prováděno postupně, aby se zabránilo „abstinenčnímu syndromu“. Náhlé ukončení léčby může být fatální. Dávka by měla být zkrácena na několik týdnů nebo měsíců v závislosti na dávce, délce léčby, na onemocnění, na které je léčba zaměřena, a na individuální reakci pacienta na léčbu. Je nepravděpodobné, že by náhle přerušení léčby prednisonem po dobu kratší než 3 týdny mělo za následek klinicky signifikantní potlačení systému hypotalamus-hypofýza-nadledviny u většiny pacientů. Je však třeba mít na paměti, že odezva na kortikosteroidy a tolerance k jejich vysazení se mohou značně lišit. Je nutné zvážit problematiku postupného zrušení i po kratších kurzech, pokud byly v průběhu léčby použity vyšší dávky, nebo u pacientů s jinými rizikovými faktory pro rozvoj adrenokortikální insuficience.

Lék je hotový roztok. Nesmí se ředit injekčním roztokem!

V akutních stavech a jako substituční terapie jsou dospělí předepisováni v počáteční dávce 20-30 mg / den, udržovací dávka je 5-10 mg / den.

V případě potřeby může být počáteční dávka 15-100 mg / den, s podporou 5-15 mg / den.

Dávka se nastavuje individuálně, injekčně pomalu intravenózně (IV) nebo intramuskulárně (IM) hluboko.

Při akutní adrenální insuficienci je jednorázová dávka 100–200 mg denně - 300–400 mg.

Závažné alergické reakce: denní dávka - 100–200 mg po dobu 3–16 dnů Bronchiální astma: 75–675 mg na léčebný cyklus od 3 do 16 dnů, ve závažných případech se dávka zvyšuje na 1 400 mg na průběh (s postupným snižováním dávky) Astmatický stav: denní dávka - 500-1200 mg s následným snížením na udržovací dávku.

Thyrotoxická krize: jednorázová dávka - 100 mg, denní dávka - 200-300 mg, v případě potřeby zvyšuje dávku na 1000 mg, doba podávání - obvykle do 6 dnů.

V případě šoku rezistentního na standardní léčbu: jednorázová dávka - 50–150 mg (ve vážných případech až 400 mg). Znovu vstoupit po 3-4 hodinách Denní dávka - 300-1200 mg (s následným snížením dávky).

Při akutním selhání ledvin a jater (akutní otrava, pooperační a poporodní období apod.): 25–75 mg / den, případně zvýšení dávky na 300–1500 mg / den nebo více.

Revmatoidní artritida a systémový lupus erythematosus: kromě systémového příjmu - 75–125 mg / den po dobu nejvýše 7–10 dnů.

Akutní hepatitida: 75–100 mg / den po dobu 7–10 dní.

Při otravě tekutinami s kauterizací s popáleninami zažívacího traktu a horních cest dýchacích: 75-400 mg / den po dobu 3-18 dnů.

U dětí je počáteční dávka 1-2 mg / kg / den ve 4-6 dávkách, která podporuje - 0,3 - 0,6 mg / kg / den

Vedlejší účinky

Velmi často (> 1/10); často (> 1/100, 1/1000, 1/10000,

Kontraindikace

- přecitlivělost na složky léčiva

- peptický vřed žaludku a / nebo dvanáctníku

- sklon k tromboembolii

- selhání ledvin a / nebo jater

- virové infekce (včetně poškození očí a kůže), herpetická onemocnění

- dekompenzovaný diabetes

- aktivní tuberkulóza

- příznaky duševní nemoci

- těžká myopatie (kromě myasthenia gravis)

- poliomyelitida (s výjimkou bulbar - encefalitické formy)

- očkování (nejméně 14 dní před a po očkování) t

- lymfadenitida po očkování BCG

- těhotenství a kojení

- děti do 6 let

- injekce v místě injekce (pro intraartikulární injekci)

- chronická aktivní hepatitida s pozitivní reakcí Hbs Ag

Lékové interakce

Antikoagulancia: při současném užívání glukokortikoidů se může účinek antikoagulancií zvýšit nebo snížit. Parenterální podávání prednisolonu způsobuje trombolytický účinek antagonistů vitaminu K (fluindion, acenokumarol).

Salicyláty a jiná nesteroidní protizánětlivá léčiva: současné užívání salicylátů, indometacinu a jiných nesteroidních protizánětlivých léčiv může zvýšit pravděpodobnost ulcerace žaludeční sliznice. Prednisolon snižuje hladinu salicylátů v séru, zvyšuje jejich renální clearance. Při snižování dávky prednizonu s prodlouženým současným užíváním je třeba postupovat opatrně.

Hypoglykemické léky: Prednisolon částečně inhibuje hypoglykemický účinek perorálních hypoglykemických činidel a inzulínu.

Induktory jaterních enzymů, jako jsou barbituráty, fenytoin, pyramidon, karbamazepin a rimpampicin, zvyšují systémovou clearance prednisolonu, čímž snižují účinek prednisolonu téměř dvakrát.

Inhibitory CYP3A4, například erythromycin, klarithromycin, ketokonazol, diltiazem, aprepitant, itrakonazol a oleandomycin, zvyšují eliminaci a plazmatické hladiny prednisolonu, což zvyšuje terapeutické a vedlejší účinky prednisolonu.

Estrogen může zesílit účinek prednizonu zpomalením jeho metabolismu. Nedoporučuje se dávkování prednizonu ženám užívajícím perorální antikoncepci, které přispívají nejen ke zvýšení poločasu, ale také k rozvoji atypického imunosupresivního účinku prednisolonu.

Fluorochinolony: současné použití může poškodit šlachy.

Amfotericin B, diuretika a laxativa: prednison může zvýšit vylučování draslíku z těla pacientů, kteří dostávají tyto léky současně.

Imunosupresiva: Prednisolon má aktivní imunosupresivní vlastnosti, které mohou při užívání s jinými imunosupresivy způsobit zvýšení terapeutických účinků nebo riziko vzniku různých vedlejších reakcí. Glukokortikoidy zvyšují antiemetickou účinnost antiemetických léčiv, která se používají souběžně s léčbou protinádorových léčiv, která způsobují zvracení.

Kortikosteroidy mohou zvyšovat koncentraci takrolimu v plazmě, pokud se používají současně, a pokud se zruší, koncentrace takrolimu v plazmě se sníží.

Imunizace: glukokortikoidy mohou snižovat účinnost imunizace a zvyšovat riziko neurologických komplikací. Použití terapeutických (imunosupresivních) dávek glukokortikoidů s živými virovými vakcínami může zvýšit riziko vzniku virových onemocnění. Během lékové terapie mohou být použity vakcíny nouzového typu.

Léčiva proti anticholinesteráze: u pacientů s myastenií může použití glukokortikoidů a anticholinesterázových léků způsobit svalovou slabost, zejména u pacientů s myasthenia gravis.

Srdeční glykosidy: jejich tolerance se zhoršuje a zvyšuje se pravděpodobnost komorové arytmie.

Jiné: Při dlouhodobém užívání mohou glukokortikoidy snižovat účinek somatotropinu.

Jsou popsány případy výskytu akutní myopatie s použitím kortikosteroidů u pacientů, kteří současně dostávají léčbu neuromuskulárními blokátory (například pancuronium).

Při současném použití prednizonu a cyklosporinu se vyskytly případy záchvatů.

Antihistaminika snižují účinek prednizonu.

Prednisolon může snížit účinek antihypertenziv.

Paracetamol - zvyšuje hepatotoxicitu v důsledku indukce jaterních enzymů a tvorby toxického metabolitu paracetamolu.

Mitotan a další inhibitory funkce kůry nadledvin mohou vyžadovat zvýšení dávky prednizonu.

Kyselina acetylsalicylová - urychluje její vylučování a snižuje koncentraci v krvi (se zrušením prednizonu se zvyšuje hladina salicylátů v krvi a zvyšuje se riziko nežádoucích účinků).

Inzulín a orální hypoglykemické léky, antihypertenziva - snižují jejich účinnost.

Růstový hormon - snižuje jeho účinnost, a to s praziquantelem - jeho koncentrací.

M-holinoblokatory (včetně antihistaminik a tricyklických antidepresiv) a dusičnanů - přispívá ke zvýšení nitroočního tlaku;

Isoniazid a meksiletin - zvyšuje jejich metabolismus (zejména u „pomalých“ acetyátorů), což vede ke snížení jejich plazmatických koncentrací.

Adrenokortikotropní hormon zvyšuje účinek prednizonu.

Ergocalciferol a paratyroidní hormon zabraňují rozvoji osteopatie způsobené prednisonem.

Cyklosporin a ketokonazol, zpomalující metabolismus prednisolonu, mohou v některých případech zvýšit pravděpodobnost nežádoucích účinků.

Současné jmenování androgenů a steroidních anabolických léků s prednisonem podporuje rozvoj periferního edému a hirsutismu, vzniku akné.

Antipsychotika (neuroleptika) a azathioprin zvyšují riziko vzniku šedého zákalu při předepisování prednizonu.

Současné jmenování antacid snižuje absorpci prednizonu.

Se současným užíváním antithyroidních léků se snižuje a s hormony štítné žlázy se zvyšuje clearance prednisolonu.

Zvláštní pokyny

S výjimkou substituční terapie působí kortikosteroidy nejen s terapeutickým účinkem, ale také jako paliativní prostředek vzhledem k jejich protizánětlivým a imunosupresivním účinkům. Dlouhodobé užívání v závislosti na dávce a délce léčby je spojeno se zvýšením výskytu nežádoucích účinků. Pacienti, kteří dostávají dlouhodobou systémovou léčbu kortikosteroidy, by měli být sledováni, aby zjistili potlačení hypotalamus-hypofyzární-adrenální systém (HGN), adrenální insuficienci, Cushingův syndrom, hyperglykémii a glykosurii.

Po dlouhodobé léčbě kortikosteroidy by měla být léčba přerušena hladce, aby se zabránilo „abstinenčnímu syndromu“. Adenokortikální insuficience může přetrvávat měsíce po ukončení léčby kortikosteroidy, během období stresu (operace, nemoc) může být nutná substituční léčba. Riziko nedostatečnosti nadledvin může být sníženo předepsáním léku každý druhý den namísto denních dávek.

Kortikosteroidy by měly být předepisovány s opatrností pro jakékoli známé nebo podezřelé infekční onemocnění. Vzhledem k protizánětlivým a imunosupresivním účinkům kortikosteroidů, jejich použití ve vyšších dávkách ve srovnání s těmi, které jsou potřebné pro fyziologickou náhradu, zvyšuje náchylnost k infekci, vede ke zhoršení stávajícího infekčního onemocnění a aktivaci latentních infekcí. Protizánětlivé účinky mohou maskovat symptomy, dokud se infekční onemocnění nedostane do pokročilého stadia. Pokud se během léčby objeví nové infekce, je třeba věnovat zvláštní pozornost neschopnosti lokalizovat infekci.

U pacientů s latentní tuberkulózou (TB) může léčba kortikosteroidy zvýšit riziko vzniku TBC. Tito pacienti by měli být pečlivě sledováni z hlediska reaktivace TBC, a pokud je vyžadována dlouhodobá léčba kortikosteroidy, může být indikována antituberkulózní chemoterapie. Použití kortikosteroidů s aktivním TBC by mělo být omezeno na případy přechodných nebo diseminovaných forem onemocnění, pokud je kortikosteroid předepsán k léčbě spolu s příslušnou terapií proti tuberkulóze.

Systémová léčba kortikosteroidy může zvýšit riziko závažného nebo smrtelného infekčního onemocnění u osob vystavených virovým infekcím, jako jsou plané neštovice nebo spalničky (pacienti by měli být upozorněni, aby se vyhnuli kontaktu s virovými infekcemi a aby okamžitě přišli do kontaktu s lékařem).

Kortikosteroidy mohou aktivovat latentní amébové infekce a před léčbou kortikosteroidy se doporučuje vyloučit jejich přítomnost. Prednisolon zvyšuje glukoneogenezi. Přibližně u 20% pacientů léčených vysokými dávkami steroidů dochází k benignímu „steroidnímu diabetu“ s nízkou citlivostí na inzulin a nízkou hladinou ledvin pro glukózu. Tento stav je reverzibilní, když je terapie zrušena. U potvrzeného diabetu mellitus vede léčba kortikosteroidy obvykle k nerovnováze, kterou lze kompenzovat úpravou dávky inzulínu.

Dlouhodobá léčba prednisonem ovlivňuje metabolismus vápníku a fosfátů a zvyšuje riziko osteoporózy. Prednisolon pomáhá snižovat hladinu vápníku a fosfátů, což ovlivňuje hladinu vitamínu D, což způsobuje na dávce závislý pokles hladin osteokalcinu v séru (protein kostní matrix, který koreluje s tvorbou kostí). Ztráta kostní tkáně indukovaná glukokortikoidy může zabránit podávání vápníku a vitaminu D3.

Terapie prednisonem po několik týdnů způsobuje u dětí riziko retardace růstu spojené se snížením sekrece růstového hormonu a sníženou periferní citlivostí na tento hormon. V pediatrické praxi je lék předepisován, pokud očekávaný terapeutický přínos převažuje nad možným rizikem.

Kortikosteroidy mohou způsobit duševní poruchy, včetně euforie, nespavosti, výkyvů nálady, deprese a psychotických tendencí.

Dlouhodobé podávání systémových účinků kortikosteroidů může způsobit zadní subkapsulární katarakta a glaukom (způsobený zvýšeným nitroočním tlakem), jakož i zvýšené riziko infekce oka infekcí.

Kortikosteroidy by měly být podávány s opatrností za následujících podmínek: t

- gastrointestinální onemocnění, jako je ulcerózní kolitida, divertikulitida a ileitida způsobená pravděpodobností perforace tlustého střeva, abscesu nebo jiných pyogenních infekcí, obstrukce tlustého střeva, těžké píštěle, čerstvých střevních anastomóz, latentních peptických vředů

- hypertenze nebo městnavé srdeční onemocnění

- myasthenia gravis, což může vést ke zvýšené myopatii

- dostupné lymfoidní tumory, protože existují zprávy o vývoji

syndrom akutní lýzy tumoru po podání glukokortikoidů

- hyperparatyroidismus, protože k tomu může přispět prednison

Mineralokortikoidní účinek prednisolonu může vést k retenci sodíku a vody a následnému kompenzačnímu zvýšení vylučování draslíku v ledvinách a hypokalemii. Může být nezbytné omezit obsah soli v potravinách a další zavedení draslíku. Kortikosteroidy by měly být podávány s opatrností pacientům současně léčeným diuretiky podávajícími draslík.

Charakteristiky účinku léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné stroje

Pacienti užívající prednison by se měli vyvarovat potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou pozornost a rychlost psychických a motorických reakcí.

Předávkování

Příznaky - nevolnost, zvracení, bradykardie, arytmie, zvýšené příznaky srdečního selhání, srdeční zástava, hypokalemie, zvýšený krevní tlak, svalové křeče, hyperglykémie, tromboembolie, akutní psychóza, závratě, bolesti hlavy,. možný rozvoj příznaků hyperkorticismu: zvýšení tělesné hmotnosti, tvorba edému, hypertenze, glykosurie.

U dětí s předávkováním je možné potlačit hypotalamus-hypofyzární adrenální systém, Itsenko-Cushingův syndrom, pokles vylučování růstového hormonu, zvýšení intrakraniálního tlaku.

Léčba - přerušení léčby, v případě potřeby symptomatická léčba - korekce rovnováhy elektrolytů. Neexistuje žádné specifické antidotum.

Uvolnění formuláře a balení

Na 1 ml přípravku ve skleněném ampulku s kroužkem o objemu 1 ml nebo 2 ml.

5 ampulí léčiva se vloží do blistrového obalu vyrobeného z polyvinylchloridového filmu, který je pokryt hliníkovou fólií. Na 1 balení blistru s instrukcí pro lékařskou aplikaci ve státním a ruském jazyce umístěte do obalu z lepenkové krabice (chrom-ersatz). Balíčky vložené do skupinového balení a nalepte skupinu štítků.

Podmínky skladování

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem při teplotě nepřesahující 2 5 ° C.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Doba použitelnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Obchodní podmínky lékárny

LLC „FZ“ BIOFARMA, Ukrajina,

09100, Kyjevská oblast, Bila Cerkva, ul. Kyjev, 37

tel. (044) 277-36-10

Držitel osvědčení o registraci společnosti LLC FZ BIOFARMA, Ukrajina

Adresa organizace, která obdrží od spotřebitelů tvrzení o kvalitě výrobků odpovědných za sledování bezpečnosti léčivých přípravků po registraci po registraci na území Republiky Kazachstán

LLP "Daulet Agro", Kazašská republika x Stan, Kostanay, st. Baitursynov 45, kancelář 69

http://drugs.medelement.com/drug/%D0% BF% D1% 80% D0% B5% D0% B4% D0% BD% D0% B8% D0% B7% D0% BE% D0% BB% D0 % BE% D0% BD-% D1% 80% D0% B0% D1% 81% D1% 82% D0% B2% D0% BE% D1% 80% D0% B4% D0% BB% D1% 8F-% D0% B8% D0% BD% D1% 8A% D0% B5% D0% BA% D1% 86% D0% B8% D0% B9-30% D0% BC% D0% B3-% D0% BC% D0% BB -% D0% B8% D0% BD% D1% 81% D1% 82% D1% 80% D1% 83% D0% BA% D1% 86% D0% B8% D1% 8F? Instruction_lang = RU
Více Články O Alergenech