Zodak - návod k použití, recenze, analogy a formy uvolňování (tablety 10 mg, sirup, kapky pro perorální podání) léčiva k léčbě alergií, rýmy a konjunktivitidy u dospělých, dětí a během těhotenství. Složení a interakce s alkoholem

V tomto článku si můžete přečíst návod k použití léku Zodak. Prezentovány recenze návštěvníků webu - spotřebitelé tohoto léku, stejně jako názory odborníků na používání Zodak v jejich praxi. Velký požadavek na aktivnější přidávání zpětné vazby k léku: lék pomohl nebo nepomohl zbavit se této nemoci, jaké komplikace a vedlejší účinky byly pozorovány, což výrobce nemusí v anotaci uvést. Analogy Zodak s dostupnými strukturními analogy. Používá se k léčbě alergií, rýmy a konjunktivitidy u dospělých, dětí i během těhotenství a kojení. Složení a interakce léčiva s alkoholem.

Zodak - antialergický lék, blokátor histaminu H1. Cetirizin patří do skupiny kompetitivních antagonistů histaminu. Má výrazný antialergický účinek, zabraňuje rozvoji a usnadňuje průběh alergických reakcí. Má antipruritický a antiexudativní účinek. Ovlivňuje počáteční stadium alergických reakcí a také snižuje migraci zánětlivých buněk; inhibuje uvolňování mediátorů zapojených do pozdní alergické reakce. Snižuje permeabilitu kapilár, zabraňuje vzniku edému tkáně, zmírňuje spazmy hladkého svalstva. Eliminuje kožní reakce na zavedení histaminu, specifických alergenů a také chlazení (se studenou kopřivkou).

Prakticky žádný anticholinergní a antiserotoninový účinek.

V terapeutických dávkách téměř žádný sedativní účinek. Na pozadí přijímacího kurzu se tolerance nevyvíjí.

Účinek léku začíná po 20 minutách (u 50% pacientů) nebo po 1 hodině (u 95% pacientů) a trvá 24 hodin.

Složení

Cetirizin dihydrochlorid + pomocné látky.

Farmakokinetika

Po požití Zodaku rychle a téměř úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Příjem potravy nemá významný vliv na množství absorpce, nicméně v tomto případě se míra absorpce mírně snižuje. Cetirizin neproniká buňkou. Nepeniká hematoencefalickou bariérou (BBB). Cetirizin je špatně metabolizován v játrech za vzniku neaktivního metabolitu. Přibližně 70% se vylučuje ledvinami většinou beze změny.

Indikace

  • sezónní a celoroční alergická rýma a konjunktivitida;
  • pruritická alergická dermatóza;
  • pollinosis (senná rýma);
  • urtikárie (včetně chronické idiopatické);
  • Quincke otok.

Formy propuštění

10 mg potahované tablety.

Kapky pro orální podání.

Návod k použití a dávkování

Lék Zodak předepisuje lékař, aby se předešlo komplikacím.

Uvnitř, bez ohledu na jídlo.

Dospělí a děti starší 12 let

Léčivo Zodak, obvykle předepsané 1 tabletou, potažené (10 mg cetirizinu) 1krát denně.

Děti ve věku od 6 do 12 let

Léčivo Zodak je obvykle předepsáno 1 tableta, potažená (10 mg cetirizinu) 1krát denně nebo 1/2 tablety, potažená, 5 mg cetirizinu) 2x denně, ráno a večer.

Kapky nebo sirup

Lék je předepsán ústy, bez ohledu na jídlo. Před odběrem se kapky rozpustí ve vodě.

Dospělí a děti od 12 let - 10 mg cetirizinu (20 kapek nebo 2 odměrky sirupu) 1 krát denně, denně, nejlépe večer.

Děti od 6 do 12 let - 10 mg cetirizinu (20 kapek nebo 2 odměrné lžičky sirupu) 1 krát denně nebo 5 mg cetirizinu (10 kapek nebo 1 odměrná lžička) 2x denně - ráno a večer.

Děti od 2 do 6 let - 5 mg cetirizinu (10 kapek nebo 1 odměrná lžička sirupu) 1 krát denně nebo 2,5 mg cetirizinu (5 kapek nebo 1/2 odměrné lžičky sirupu) 2x denně - ráno a večer.

Děti od 1 do 2 let - 2,5 mg (5 kapek), 2x denně.

V případě selhání ledvin by měla být doporučená dávka snížena dvakrát.

V případě abnormálních jaterních funkcí by měla být dávka zvolena individuálně a snížena na 5 mg denně nebo méně, se zvláštní opatrností při současném selhání ledvin.

Starší pacienti s normální funkcí ledvin nevyžadují úpravu dávky.

Podmínky používání lahve s bezpečnostním uzávěrem

Láhev je uzavřena víčkem s bezpečnostním zařízením, které zabraňuje jeho otevření dětmi. Láhev se otevře stisknutím víčka dolů s následným odšroubováním proti směru hodinových ručiček. Po použití pevně uzavřete uzávěr láhve.

Vedlejší účinky

  • sucho v ústech;
  • dyspepsie;
  • bolest hlavy;
  • ospalost;
  • únava;
  • závratě;
  • vzrušení;
  • migrénu;
  • kožní vyrážka;
  • angioedém;
  • kopřivka;
  • svědění

Kontraindikace

  • těhotenství;
  • období laktace;
  • děti do 1 roku (kapky pro orální podání);
  • děti do 2 let (sirup);
  • přecitlivělost na léčivo.

Použití v průběhu březosti a laktace

Lék je kontraindikován v těhotenství a kojení.

Zvláštní pokyny

Nedoporučuje se současné léky, které mají depresivní účinek na centrální nervový systém a konzumaci alkoholu.

Posiluje (vzájemně) deprimaci a snižuje rychlost psychomotorických reakcí při použití ethanolu (alkoholu); V době ošetření je nutné zanechat alkoholické nápoje.

Kapky pro orální podání neobsahují cukr (sacharin se používá jako sladidlo), takže tato dávková forma může být podávána pacientům s diabetes mellitus.

10 ml sirupu (2 odměrky) obsahuje 3 g sorbitolu, což odpovídá 0,25 XE.

Vliv na schopnost řídit motorové dopravní a kontrolní mechanismy

V průběhu léčby je nutné se vyhnout potenciálně nebezpečným činnostem, které vyžadují zvýšenou pozornost a rychlost psychomotorických reakcí.

Lékové interakce

Není prokázáno klinicky významné interakce Zodak s jinými léky.

Kombinované použití s ​​teofylinem (400 mg denně) vede ke snížení celkové clearance cetirizinu (kinetika teofylinu se nemění).

Analogy Zodak Drug

Strukturní analogy účinné látky:

  • Alerza;
  • Allertek;
  • Zintz;
  • Zyrtec;
  • Letizen;
  • Parlazin;
  • Cetirizin;
  • Cetirizin Hexal;
  • Cetirizin-Teva;
  • Dihydrochlorid cetirizinu;
  • Cetirinax;
  • Tsetrin.
http://instrukciya-otzyvy.ru/334-zodak-po-primeneniyu-analogi-tabletki-sirop-kapli-allergiya-rinit-konyunktivit.html

Žádné alergie!

lékařská referenční kniha

Tablety Zodak 10 mg návod k použití

V tomto článku si můžete přečíst návod k použití léku Zodak. Prezentovány recenze návštěvníků webu - spotřebitelé tohoto léku, stejně jako názory odborníků na používání Zodak v jejich praxi. Velký požadavek na aktivnější přidávání zpětné vazby k léku: lék pomohl nebo nepomohl zbavit se této nemoci, jaké komplikace a vedlejší účinky byly pozorovány, což výrobce nemusí v anotaci uvést. Analogy Zodak s dostupnými strukturními analogy. Používá se k léčbě alergií, rýmy a konjunktivitidy u dospělých, dětí i během těhotenství a kojení. Složení a interakce léčiva s alkoholem.

Zodak - antialergický lék, blokátor histaminu H1. Cetirizin patří do skupiny kompetitivních antagonistů histaminu. Má výrazný antialergický účinek, zabraňuje rozvoji a usnadňuje průběh alergických reakcí. Má antipruritický a antiexudativní účinek. Ovlivňuje počáteční stadium alergických reakcí a také snižuje migraci zánětlivých buněk; inhibuje uvolňování mediátorů zapojených do pozdní alergické reakce. Snižuje permeabilitu kapilár, zabraňuje vzniku edému tkáně, zmírňuje spazmy hladkého svalstva. Eliminuje kožní reakce na zavedení histaminu, specifických alergenů a také chlazení (se studenou kopřivkou).

Prakticky žádný anticholinergní a antiserotoninový účinek.

V terapeutických dávkách téměř žádný sedativní účinek. Na pozadí přijímacího kurzu se tolerance nevyvíjí.

Účinek léku začíná po 20 minutách (u 50% pacientů) nebo po 1 hodině (u 95% pacientů) a trvá 24 hodin.

Složení

Cetirizin dihydrochlorid + pomocné látky.

Farmakokinetika

Po požití Zodaku rychle a téměř úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Příjem potravy nemá významný vliv na množství absorpce, nicméně v tomto případě se míra absorpce mírně snižuje. Cetirizin neproniká buňkou. Nepeniká hematoencefalickou bariérou (BBB). Cetirizin je špatně metabolizován v játrech za vzniku neaktivního metabolitu. Přibližně 70% se vylučuje ledvinami většinou beze změny.

Indikace

  • sezónní a celoroční alergická rýma a konjunktivitida;
  • pruritická alergická dermatóza;
  • pollinosis (senná rýma);
  • urtikárie (včetně chronické idiopatické);
  • Quincke otok.

Formy propuštění

10 mg potahované tablety.

Kapky pro orální podání.

Návod k použití a dávkování

Lék Zodak předepisuje lékař, aby se předešlo komplikacím.

Uvnitř, bez ohledu na jídlo.

Dospělí a děti starší 12 let

Léčivo Zodak, obvykle předepsané 1 tabletou, potažené (10 mg cetirizinu) 1krát denně.

Děti ve věku od 6 do 12 let

Léčivo Zodak je obvykle předepsáno 1 tableta, potažená (10 mg cetirizinu) 1krát denně nebo 1/2 tablety, potažená, 5 mg cetirizinu) 2x denně, ráno a večer.

Kapky nebo sirup

Lék je předepsán ústy, bez ohledu na jídlo. Před odběrem se kapky rozpustí ve vodě.

Dospělí a děti od 12 let - 10 mg cetirizinu (20 kapek nebo 2 odměrky sirupu) 1 krát denně, denně, nejlépe večer.

Děti od 6 do 12 let - 10 mg cetirizinu (20 kapek nebo 2 odměrné lžičky sirupu) 1 krát denně nebo 5 mg cetirizinu (10 kapek nebo 1 odměrná lžička) 2x denně - ráno a večer.

Děti od 2 do 6 let - 5 mg cetirizinu (10 kapek nebo 1 odměrná lžička sirupu) 1 krát denně nebo 2,5 mg cetirizinu (5 kapek nebo 1/2 odměrné lžičky sirupu) 2x denně - ráno a večer.

Děti od 1 do 2 let - 2,5 mg (5 kapek), 2x denně.

V případě selhání ledvin by měla být doporučená dávka snížena dvakrát.

V případě abnormálních jaterních funkcí by měla být dávka zvolena individuálně a snížena na 5 mg denně nebo méně, se zvláštní opatrností při současném selhání ledvin.

Starší pacienti s normální funkcí ledvin nevyžadují úpravu dávky.

Podmínky používání lahve s bezpečnostním uzávěrem

Láhev je uzavřena víčkem s bezpečnostním zařízením, které zabraňuje jeho otevření dětmi. Láhev se otevře stisknutím víčka dolů s následným odšroubováním proti směru hodinových ručiček. Po použití pevně uzavřete uzávěr láhve.

Vedlejší účinky

  • sucho v ústech;
  • dyspepsie;
  • bolest hlavy;
  • ospalost;
  • únava;
  • závratě;
  • vzrušení;
  • migrénu;
  • kožní vyrážka;
  • angioedém;
  • kopřivka;
  • svědění

Kontraindikace

  • těhotenství;
  • období laktace;
  • děti do 1 roku (kapky pro orální podání);
  • děti do 2 let (sirup);
  • přecitlivělost na léčivo.

Použití v průběhu březosti a laktace

Lék je kontraindikován v těhotenství a kojení.

Zvláštní pokyny

Nedoporučuje se současné léky, které mají depresivní účinek na centrální nervový systém a konzumaci alkoholu.

Posiluje (vzájemně) deprimaci a snižuje rychlost psychomotorických reakcí při použití ethanolu (alkoholu); V době ošetření je nutné zanechat alkoholické nápoje.

Kapky pro orální podání neobsahují cukr (sacharin se používá jako sladidlo), takže tato dávková forma může být podávána pacientům s diabetes mellitus.

10 ml sirupu (2 odměrky) obsahuje 3 g sorbitolu, což odpovídá 0,25 XE.

Vliv na schopnost řídit motorové dopravní a kontrolní mechanismy

V průběhu léčby je nutné se vyhnout potenciálně nebezpečným činnostem, které vyžadují zvýšenou pozornost a rychlost psychomotorických reakcí.

Lékové interakce

Není prokázáno klinicky významné interakce Zodak s jinými léky.

Kombinované použití s ​​teofylinem (400 mg denně) vede ke snížení celkové clearance cetirizinu (kinetika teofylinu se nemění).

Analogy Zodak Drug

Strukturní analogy účinné látky:

  • Alerza;
  • Allertek;
  • Zintz;
  • Zyrtec;
  • Letizen;
  • Parlazin;
  • Cetirizin;
  • Cetirizin Hexal;
  • Cetirizin-Teva;
  • Dihydrochlorid cetirizinu;
  • Cetirinax;
  • Tsetrin.

V nepřítomnosti analogů léčiva na léčivé látce, můžete kliknout na odkazy níže pro nemoci, ze kterých příslušný lék pomáhá a vidí dostupné analogy terapeutických účinků.

Klinicko-farmakologická skupina

Histamin N blokátor

Forma uvolnění, složení a balení

◊ Tablety, potažené bílou nebo téměř bílou, podlouhlé, s rizikem dělení na jedné straně.

Pomocné látky: monohydrát laktosy - 73,4 mg, kukuřičný škrob - 33 mg, povidon 30 - 2,4 mg, stearát hořečnatý - 1,2 mg.

Složení skořápky: hypromelóza 2910/5 - 3,45 mg, makrogol 6000 - 0,35 mg, mastek - 0,35 mg, oxid titaničitý - 0,80 mg, emulze simethicone SE4 - 0,05 mg.

7 kusů - puchýře (1) - kartony.
10 ks. - puchýře (1) - kartony.
10 ks. - blistry (3) - kartony.
10 ks. - puchýře (6) - kartony.
10 ks. - puchýře (9) - kartony.
10 ks. - puchýře (10) - kartony.

Ps Kapky pro orální podání jsou transparentní, od bezbarvé až světle žluté.

Pomocné látky: methylparaben, propylparaben, glycerol, propylenglykol, dihydrát sacharinátu sodného, ​​trihydrát octanu sodného, ​​ledová kyselina octová, čištěná voda.

20 ml - tmavé skleněné lahve (1) s kapátkem se zátkou - lepenkové obaly.

Farmakologický účinek

Cetirizin je metabolit hydroxyzinu, patří do skupiny kompetitivních antagonistů histaminu, blokuje receptory histaminu H1, prakticky nemá anticholinergní a antiserotoninový účinek.

Má výrazný antialergický účinek, zabraňuje rozvoji a usnadňuje průběh alergických reakcí: v dávce 10 mg 1 nebo 2krát denně inhibuje pozdní fázi agregace eosinofilů v kůži a spojivkách pacientů náchylných k atopii. Má antipruritický a antiexudativní účinek. Ovlivňuje počáteční stadium alergických reakcí a také snižuje migraci zánětlivých buněk; inhibuje uvolňování mediátorů zapojených do pozdní alergické reakce. Snižuje permeabilitu kapilár, zabraňuje vzniku edému tkáně, zmírňuje spazmy hladkého svalstva. Eliminuje kožní reakce na zavedení histaminu, specifických alergenů a také chlazení (se studenou kopřivkou).

V terapeutických dávkách téměř žádný sedativní účinek. Na pozadí přijímacího kurzu se tolerance nevyvíjí.

Účinek léčiva začíná po 20 minutách u 50% pacientů, po 1 hodině u 95% pacientů a trvá 24 hodin.

Klinická účinnost a bezpečnost

Studie se zdravými dobrovolníky ukázaly, že cetirizin v dávkách 5 nebo 10 mg významně inhibuje reakci ve formě vyrážky a zarudnutí na zavedení histaminu do kůže ve vysokých koncentracích, ale korelace s účinností nebyla stanovena. V 6týdenní placebem kontrolované studii, která zahrnovala 186 pacientů s alergickou rýmou a souvisejícím plicním a středně těžkým bronchiálním astmatem, bylo prokázáno, že užívání cetirizinu v dávce 10 mg jednou denně snižuje příznaky rýmy a neovlivňuje plicní funkce.

Výsledky této studie potvrzují bezpečnost cetirizinu u pacientů s alergiemi a bronchiálním astmatem mírného a středně závažného průběhu.

V placebem kontrolované studii bylo prokázáno, že užívání cetirizinu v dávce 60 mg / den po dobu 7 dnů nezpůsobilo klinicky významné prodloužení QT intervalu.

Příjem cetirizinu v doporučené dávce ukázal zlepšení kvality života pacientů s celoroční a sezónní alergickou rýmou.

Ve 35denní studii zahrnující pacienty ve věku 5-12 let nebyly zjištěny žádné známky imunity vůči antihistaminikovému účinku cetirizinu. Normální reakce kůže na histamin byla obnovena do 3 dnů po vysazení léku s jeho opakovaným použitím.

V 7denní, placebem kontrolované studii cetirizinu v léčivé formě, sirup obsahující 42 pacientů ve věku od 6 do 11 měsíců prokázal bezpečnost léčiva. Cetirizin byl podáván v dávce 0,25 mg / kg 2krát denně, což přibližně odpovídalo 4,5 mg / den (rozmezí dávek bylo od 3,4 do 6,2 mg / den).

Použití u dětí ve věku od 6 do 12 měsíců je možné pouze na lékařský předpis a pod přísným lékařským dohledem.

Farmakokinetika

Farmakokinetické parametry cetirizinu, pokud se používá v dávkách 5 až 60 mg, se mění lineárně.

Po perorálním podání se cetirizin rychle a dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu. Cmax je dosaženo za přibližně 30-60 minut a je 300 ng / ml. Různé farmakokinetické parametry, jako jsou Cmax a AUC, jsou homogenní. Příjem potravy nemá významný vliv na množství absorpce, nicméně v tomto případě se míra absorpce mírně snižuje.

Biologická dostupnost různých dávkových forem cetirizinu (roztok, tobolky, tablety) je srovnatelná.

Vazba na plazmatické proteiny je přibližně 93 ± 0,3%. Hodnota Vd je nízká (0,5 l / kg), léčivo neproniká do buňky. Lék neproniká BBB. Vylučuje se do mateřského mléka.

Cetirizin je špatně metabolizován v játrech za vzniku neaktivního metabolitu. Při použití v dávce 10 mg během 10 dnů od akumulace léčiva není pozorován.

Po jednorázové dávce jednorázové dávky je hodnota T1 / 2 asi 10 hodin, 70% dávky je vylučováno ledvinami, většinou nezměněny. Systémová clearance je asi 54 ml / min.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

U dětí ve věku od 6 do 12 let je T1 / 2 6 hodin, ve věku od 2 do 6 let - 5 hodin, ve věku od 6 měsíců do 2 let, snížené na 3,1 hodiny.

U 16 starších pacientů byla jednorázová dávka léku v dávce 10 mg T1 / 2 o 50% vyšší a clearance byla nižší o 40% ve srovnání s mladšími pacienty. Snížení clearance cetirizinu u starších pacientů je pravděpodobně spojeno se snížením renálních funkcí u této kategorie pacientů.

U pacientů s mírným selháním ledvin (CC> 40 ml / min) jsou farmakokinetické parametry podobné jako u zdravých dobrovolníků s normální funkcí ledvin. U pacientů se středně závažným selháním ledvin (CC pod 11-31 ml / min) au pacientů na hemodialýze (CC. T

Forma uvolnění, složení a balení

Tablety, bílé nebo téměř bílé, podlouhlé, s rizikem rozdělení na jedné straně.

Pomocné látky: monohydrát laktosy - 73,4 mg, kukuřičný škrob - 33 mg, povidon 30 - 2,4 mg, stearát hořečnatý - 1,2 mg.

Složení skořápky: hypromelóza 2910/5 - 3,45 mg, makrogol 6000 - 0,35 mg, mastek - 0,35 mg, oxid titaničitý - 0,80 mg, emulze simethicone SE4 - 0,05 mg.

7 kusů - puchýře (1) - kartony.
10 ks. - puchýře (1) - kartony.
10 ks. - blistry (3) - kartony.
10 ks. - puchýře (6) - kartony.
10 ks. - puchýře (9) - kartony.
10 ks. - puchýře (10) - kartony.

Kapky pro perorální podání čiré, bezbarvé až světle žluté.

Pomocné látky: methylparaben, propylparaben, glycerol, propylenglykol, dihydrát sacharinátu sodného, ​​trihydrát octanu sodného, ​​ledová kyselina octová, čištěná voda.

20 ml - tmavé skleněné lahve (1) s kapátkem se zátkou - lepenkové obaly.

Cetirizin je metabolit hydroxyzinu, patří do skupiny kompetitivních antagonistů histaminu, blokuje receptory histaminu H1, prakticky nemá anticholinergní a antiserotoninový účinek.

Má výrazný antialergický účinek, zabraňuje rozvoji a usnadňuje průběh alergických reakcí: v dávce 10 mg 1 nebo 2krát denně inhibuje pozdní fázi agregace eosinofilů v kůži a spojivkách pacientů náchylných k atopii. Má antipruritický a antiexudativní účinek. Ovlivňuje počáteční stadium alergických reakcí a také snižuje migraci zánětlivých buněk; inhibuje uvolňování mediátorů zapojených do pozdní alergické reakce. Snižuje permeabilitu kapilár, zabraňuje vzniku edému tkáně, zmírňuje spazmy hladkého svalstva. Eliminuje kožní reakce na zavedení histaminu, specifických alergenů a také chlazení (se studenou kopřivkou).

V terapeutických dávkách téměř žádný sedativní účinek. Na pozadí přijímacího kurzu se tolerance nevyvíjí.

Účinek léčiva začíná po 20 minutách u 50% pacientů, po 1 hodině u 95% pacientů a trvá 24 hodin.

Klinická účinnost a bezpečnost

Studie se zdravými dobrovolníky ukázaly, že cetirizin v dávkách 5 nebo 10 mg významně inhibuje reakci ve formě vyrážky a zarudnutí na zavedení histaminu do kůže ve vysokých koncentracích, ale korelace s účinností nebyla stanovena. V 6týdenní placebem kontrolované studii, která zahrnovala 186 pacientů s alergickou rýmou a souvisejícím plicním a středně těžkým bronchiálním astmatem, bylo prokázáno, že užívání cetirizinu v dávce 10 mg jednou denně snižuje příznaky rýmy a neovlivňuje plicní funkce.

Výsledky této studie potvrzují bezpečnost cetirizinu u pacientů s alergiemi a bronchiálním astmatem mírného a středně závažného průběhu.

V placebem kontrolované studii bylo prokázáno, že užívání cetirizinu v dávce 60 mg / den po dobu 7 dnů nezpůsobilo klinicky významné prodloužení QT intervalu.

Příjem cetirizinu v doporučené dávce ukázal zlepšení kvality života pacientů s celoroční a sezónní alergickou rýmou.

Ve 35denní studii zahrnující pacienty ve věku 5-12 let nebyly zjištěny žádné známky imunity vůči antihistaminikovému účinku cetirizinu. Normální reakce kůže na histamin byla obnovena do 3 dnů po vysazení léku s jeho opakovaným použitím.

V 7denní, placebem kontrolované studii cetirizinu v léčivé formě, sirup obsahující 42 pacientů ve věku od 6 do 11 měsíců prokázal bezpečnost léčiva. Cetirizin byl podáván v dávce 0,25 mg / kg 2krát denně, což přibližně odpovídalo 4,5 mg / den (rozmezí dávek bylo od 3,4 do 6,2 mg / den).

Použití u dětí ve věku od 6 do 12 měsíců je možné pouze na lékařský předpis a pod přísným lékařským dohledem.

Farmakokinetické parametry cetirizinu, pokud se používá v dávkách 5 až 60 mg, se mění lineárně.

Po perorálním podání se cetirizin rychle a dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu. Cmax je dosaženo za přibližně 30-60 minut a je 300 ng / ml. Různé farmakokinetické parametry, jako jsou Cmax a AUC, jsou homogenní. Příjem potravy nemá významný vliv na množství absorpce, nicméně v tomto případě se míra absorpce mírně snižuje.

Biologická dostupnost různých dávkových forem cetirizinu (roztok, tobolky, tablety) je srovnatelná.

Vazba na plazmatické proteiny je přibližně 93 ± 0,3%. Hodnota Vd je nízká (0,5 l / kg), léčivo neproniká do buňky. Lék neproniká BBB. Vylučuje se do mateřského mléka.

Cetirizin je špatně metabolizován v játrech za vzniku neaktivního metabolitu. Při použití v dávce 10 mg během 10 dnů od akumulace léčiva není pozorován.

Po jednorázové dávce jednorázové dávky je hodnota T1 / 2 asi 10 hodin, 70% dávky je vylučováno ledvinami, většinou nezměněny. Systémová clearance je asi 54 ml / min.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

U dětí ve věku od 6 do 12 let je T1 / 2 6 hodin, ve věku od 2 do 6 let - 5 hodin, ve věku od 6 měsíců do 2 let, snížené na 3,1 hodiny.

U 16 starších pacientů byla jednorázová dávka léku v dávce 10 mg T1 / 2 o 50% vyšší a clearance byla nižší o 40% ve srovnání s mladšími pacienty. Snížení clearance cetirizinu u starších pacientů je pravděpodobně spojeno se snížením renálních funkcí u této kategorie pacientů.

U pacientů s mírným selháním ledvin (CC> 40 ml / min) jsou farmakokinetické parametry podobné jako u zdravých dobrovolníků s normální funkcí ledvin. U pacientů se středně závažným selháním ledvin (CC pod 11-31 ml / min) au pacientů na hemodialýze (CC. T

Jedna tableta obsahuje: t
Účinná látka:
cetirizin dihydrochlorid 10 mg
Pomocné látky:
jádro: monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, povidon 30, stearát hořečnatý;
shell: hypromelóza 2910/5, makrogol 6000, mastek, oxid titaničitý, emulze simethicone SE 4.

Podlouhlé bílé nebo téměř bílé tablety, potažené filmem s rizikem dělení na jedné straně.

Cetirizin patří do skupiny kompetitivních antagonistů histaminu, blokuje receptory H1-histaminu a nemá prakticky žádný anticholinergní a antiserotoninový účinek. Má výrazný antialergický účinek, zabraňuje rozvoji a usnadňuje průběh alergických reakcí. Má antipruritický a antiexudativní účinek. Ovlivňuje počáteční stadium alergických reakcí a také snižuje migraci zánětlivých buněk; inhibuje uvolňování mediátorů zapojených do pozdní alergické reakce. Snižuje permeabilitu kapilár, zabraňuje vzniku edému tkáně, zmírňuje spazmy hladkého svalstva. Eliminuje kožní reakci na zavedení histaminu, specifických alergenů i chlazení (se studenou kopřivkou). V terapeutických dávkách téměř žádný sedativní účinek. Na pozadí přijímacího kurzu se tolerance nevyvíjí.

Účinek léku začíná po 20 minutách (u 50% pacientů), po 1 hodině (u 95% pacientů) a trvá 24 hodin.

Farmakokinetika
Absorpce: po perorálním podání se cetirizin rychle a dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu. Maximální koncentrace je stanovena v rozmezí 30-60 minut.
Příjem potravy nemá významný vliv na množství absorpce, nicméně v tomto případě se míra absorpce mírně snižuje.

Distribuce: cetirizin je přibližně 93% vázán na plazmatické proteiny. Distribuční objem (Vd) je nízký (0,5 l / kg), léčivo neproniká do buňky.
Léčivo neproniká hematogenní bariérou.

Metabolismus: cetirizin je špatně metabolizován v játrech za vzniku neaktivního metabolitu.
Při 10denním použití v dávce 10 mg se nepozoruje hromadění léčiva.

Ukončení: přibližně 70% ledvin se vyskytuje většinou beze změny.
Systémová clearance je asi 54 ml / min.

Po jednorázové dávce jednorázové dávky je hodnota poločasu přibližně 10 hodin. U dětí ve věku od 2 do 12 let se hodnota poločasu zkracuje na 5 - 6 hodin.

V případě poruchy funkce ledvin (clearance kreatininu pod 11-31 ml / min) au pacientů na hemodialýze (clearance kreatininu nižší než 7 ml / min) se biologický poločas zvyšuje třikrát, clearance se snižuje o 70%.

Na pozadí chronických onemocnění au starších pacientů dochází ke zvýšení poločasu o 50% a snížení clearance o 40%.

Kontraindikace pro použití: Přecitlivělost na léčivo. Endvinální onemocnění ledvin (clearance kreatininu

http://no-allergy.ru/2018/03/30/zodak-tabletki-10-mg-instrukciya-po-primeneniyu/

Zodak - oficiální návod k použití

Registrační číslo:

Obchodní název léku:

Mezinárodní nechráněný název:

Forma dávkování:

Složení

Popis

Farmakoterapeutická skupina

Kód ATH:

Farmakologické vlastnosti

Kromě antihistaminického účinku cetirizin zabraňuje rozvoji a usnadňuje průběh alergických reakcí: v dávce 10 mg 1 nebo 2krát denně inhibuje pozdní fázi agregace eosinofilů v kůži a spojivkách pacientů náchylných k atopii. Po požití antialergický účinek cetirizinu trvá 24 hodin.

Klinická účinnost a bezpečnost:
Studie na zdravých dobrovolnících ukázaly, že cetirizin v dávkách 5 nebo 10 mg významně inhibuje reakci ve formě vyrážky a zarudnutí na zavedení histaminu do kůže ve vysokých koncentracích, ale korelace s účinností nebyla stanovena. V 6týdenní placebem kontrolované studii zahrnující 186 pacientů s alergickou rýmou a asociovaným plicním a středně těžkým bronchiálním astmatem bylo prokázáno, že užívání cetirizinu v dávce 10 mg 1krát denně snižuje příznaky rýmy a neovlivňuje plicní funkce.

Výsledky této studie potvrzují bezpečnost cetirizinu u pacientů s alergiemi a bronchiálním astmatem mírného a středně závažného průběhu.

Studie kontrolovaná placebem ukázala, že použití cetirizinu v dávce 60 mg denně po dobu 7 dnů nezpůsobilo klinicky významné prodloužení QT intervalu. Použití cetirizinu v doporučené dávce prokázalo zlepšení kvality života pacientů s celoroční a sezónní alergickou rýmou.

Děti
Ve 35denní studii zahrnující pacienty ve věku 5-12 let nebyly zjištěny žádné známky imunity vůči antihistaminikovému účinku cetirizinu. Normální reakce kůže na histamin byla obnovena do tří dnů po vysazení léku s jeho opakovaným použitím.

7denní, placebem kontrolovaná studie cetirizinu v léčivé formě, sirup s účastí 42 pacientů ve věku od 6 do 11 měsíců prokázala bezpečnost jeho použití. Cetirizin byl podáván v dávce 0,25 mg / kg dvakrát denně, což odpovídalo přibližně 4,5 mg denně (rozmezí dávek bylo 3,4 až 6,2 mg denně).

Použití u dětí od 6 do 12 měsíců je možné pouze na lékařský předpis a pod přísným lékařským dohledem.

Farmakokinetika
Farmakokinetické parametry cetirizinu, pokud se používá v dávkách 5 až 60 mg, se mění lineárně.

Sání
Maximální koncentrace (Cmax) v krevní plazmě je dosažena po 1 ± 0,5 hodinách a je 300 ng / ml.

Různé farmakokinetické parametry, jako je maximální plazmatická koncentrace a plocha pod křivkou závislosti koncentrace na čase, jsou homogenní. Jídlo neovlivňuje úplnou absorpci cetirizinu, i když jeho rychlost klesá. Biologická dostupnost různých dávkových forem cetirizinu (roztok, tobolky, tablety) je srovnatelná.

Distribuce
Cetirizin je 93 ± 0,3% vázán na plazmatické proteiny. Distribuční objem (V)d) je 0,5 l / kg. Cetirizin neovlivňuje vazbu warfarinu na proteiny.

Metabolismus
Cetirizin nepodléhá rozsáhlému primárnímu metabolismu.

Odstranění
Poločas rozpadu (T. T1/2) je přibližně 10 hodin.
Při užívání léku v denní dávce 10 mg po dobu 10 dnů nebyla pozorována kumulace cetirizinu.
Přibližně 2/3 dávky léku se vylučují v moči beze změny.

Starší pacienti
U 16 starších pacientů s jednorázovým užitím léčiva v dávce 10 mg T1/2 byla vyšší o 50% a clearance byla nižší o 40% ve srovnání se staršími pacienty.

Snížená clearance cetirizinu u starších pacientů je pravděpodobně spojena se snížením renálních funkcí u této kategorie pacientů.

Pacienti s renálním selháním
U pacientů s mírnou závažností renálního selhání (clearance kreatininu (CC)> 40 ml / min) jsou farmakokinetické parametry podobné jako u zdravých dobrovolníků s normální funkcí ledvin.

U pacientů se středně závažným selháním ledvin au pacientů na hemodialýze (CC 10 ml / min je nutná korekce dávkovacího režimu);

  • starší pacienti (s věkem souvisejícím poklesem glomerulární filtrace);
  • epilepsie a pacientů se zvýšenou křečovitou připraveností;
  • pacienti s predisponujícími faktory pro retenci moči (léze míchy, hyperplazie prostaty);
  • děti do 1 roku;
  • období kojení.
  • Užívání během těhotenství a během kojení

    Těhotenství
    Při analýze prospektivních údajů z více než 700 případů těhotenství nebyly pozorovány žádné případy vývojových malformací, embryonální a neonatální toxicity s jasnou příčinnou souvislostí.

    Experimentální studie na zvířatech neprokázaly žádné přímé ani nepřímé nežádoucí účinky cetirizinu na vyvíjející se plod (včetně postnatálního období) během těhotenství a postnatálního vývoje.

    Adekvátní a přísně kontrolované klinické studie týkající se bezpečnosti léčiva během těhotenství nebyly provedeny, proto by Zodak ® neměl být během těhotenství podáván.

    Kojení
    Cetirizin se vylučuje do mateřského mléka v koncentraci od 25% do 90% koncentrace léku v krevní plazmě v závislosti na době po podání. Během období kojení se používá po konzultaci s lékařem, pokud zamýšlený přínos pro matku převažuje nad možným rizikem pro dítě.

    Plodnost
    Dostupné údaje o účinku na lidskou fertilitu jsou omezené, ale nebyl identifikován žádný negativní vliv na fertilitu.

    Dávkování a podávání

    Množství vody pro rozpuštění léčiva by mělo odpovídat množství kapaliny, které je pacient (zejména dítě) schopen polykat.

    Roztok se musí užít ihned po přípravě.

    Pro dospělé
    10 mg (20 kapek) jednou denně.

    Starší pacienti
    U starších pacientů není nutné snižovat dávkování, pokud není zhoršena funkce ledvin.

    Pacienti s renálním selháním
    Vzhledem k tomu, že Zodak ® je vylučován z těla hlavně ledvinami (viz část Farmakokinetika), není-li u pacientů s renální insuficiencí možná alternativní léčba, je třeba upravit dávkovací režim podle funkce ledvin (hodnota clearance kreatininu CK).

    QC u mužů lze vypočítat na základě koncentrace kreatininu v séru podle následujícího vzorce:

    Dávkování u dospělých pacientů s renálním selháním

    http://medi.ru/instrukciya/zodac_15554/

    ZODAK

    Ps Kapky pro orální podání jsou transparentní, od bezbarvé až světle žluté.

    Pomocné látky: methylparaben, propylparaben, glycerol, propylenglykol, dihydrát sacharinátu sodného, ​​trihydrát octanu sodného, ​​ledová kyselina octová, čištěná voda.

    20 ml - tmavé skleněné lahve (1) s kapátkem se zátkou - lepenkové obaly.

    Cetirizin je metabolit hydroxyzinu, patří do skupiny kompetitivních antagonistů histaminu, blokuje histamin H1-receptory.

    Kromě antihistaminického účinku cetirizin zabraňuje rozvoji a usnadňuje průběh alergických reakcí: v dávce 10 mg jednou nebo dvakrát denně inhibuje pozdní fázi agregace eosinofilů v kůži a spojivkách pacientů náchylných k atopii. Po perorálním podání trvá antialergický účinek cetirizinu 24 hodin.

    Klinická účinnost a bezpečnost

    Studie se zdravými dobrovolníky ukázaly, že cetirizin v dávkách 5 nebo 10 mg významně inhibuje reakci ve formě vyrážky a zarudnutí na zavedení histaminu do kůže ve vysokých koncentracích, ale korelace s účinností nebyla stanovena.

    V 6týdenní placebem kontrolované studii, která zahrnovala 186 pacientů s alergickou rýmou a souvisejícím plicním a středně těžkým bronchiálním astmatem, bylo prokázáno, že užívání cetirizinu v dávce 10 mg jednou denně snižuje příznaky rýmy a neovlivňuje plicní funkce.

    Výsledky této studie potvrzují bezpečnost cetirizinu u pacientů s alergiemi a bronchiálním astmatem mírného a středně závažného průběhu.

    V placebem kontrolované studii bylo prokázáno, že užívání cetirizinu v dávce 60 mg / den po dobu 7 dnů nezpůsobilo klinicky významné prodloužení QT intervalu.

    Příjem cetirizinu v doporučené dávce ukázal zlepšení kvality života pacientů s celoroční a sezónní alergickou rýmou.

    Ve 35denní studii zahrnující pacienty ve věku 5-12 let nebyly zjištěny žádné známky imunity vůči antihistaminikovému účinku cetirizinu. Normální reakce kůže na histamin byla obnovena do 3 dnů po vysazení léku s jeho opakovaným použitím.

    V 7denní, placebem kontrolované studii cetirizinu v léčivé formě, sirup obsahující 42 pacientů ve věku od 6 do 11 měsíců prokázal bezpečnost léčiva. Cetirizin byl podáván v dávce 0,25 mg / kg 2krát denně, což přibližně odpovídalo 4,5 mg / den (rozmezí dávek bylo od 3,4 do 6,2 mg / den).

    Použití u dětí ve věku od 6 do 12 měsíců je možné pouze na lékařský předpis a pod přísným lékařským dohledem.

    Farmakokinetické parametry cetirizinu, pokud se používá v dávkách 5 až 60 mg, se mění lineárně.

    Cmax je dosaženo za přibližně 30-60 minut a je 300 ng / ml. Různé farmakokinetické parametry, jako je Cmax a AUC jsou homogenní. Jídlo neovlivňuje úplnou absorpci cetirizinu, i když jeho rychlost klesá.

    Biologická dostupnost různých dávkových forem cetirizinu (roztok, tobolky, tablety) je srovnatelná.

    Vazba na plazmatické proteiny je přibližně 93 ± 0,3%. Hodnota Vd činí 0,5 l / kg. Cetirizin neovlivňuje vazbu warfarinu na proteiny.

    Cetirizin nepodléhá rozsáhlému primárnímu metabolismu.

    Cetirizin je špatně metabolizován v játrech za vzniku neaktivního metabolitu.

    Při požití v denní dávce 10 mg po dobu 10 dnů nebyla pozorována kumulace cetirizinu.

    T1/2 Přibližně 2/3 přijaté dávky léčiva se vylučují v nezměněné formě močí.

    Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

    Starší pacienti. U 16 starších pacientů s jednou dávkou léku v dávce 10 mg T1/2 byla vyšší o 50% a clearance byla nižší o 40% ve srovnání s mladšími pacienty. Snížení clearance cetirizinu u starších pacientů je pravděpodobně spojeno se snížením renálních funkcí u této kategorie pacientů.

    Pacienti s renálním selháním. U pacientů s mírným selháním ledvin (CC> 40 ml / min) jsou farmakokinetické parametry podobné jako u zdravých dobrovolníků s normální funkcí ledvin. U pacientů se středně závažným selháním ledvin au pacientů na hemodialýze (CC 10 ml / min je nutná korekce dávkovacího režimu);

    - epilepsii a zvýšenou křečovitou připravenost;

    - pacienti s predisponujícími faktory pro retenci moči (léze míchy, hyperplazie prostaty);

    - starší pacienti (s věkem souvisejícím poklesem GFR);

    - děti do 1 roku věku;

    - období kojení.

    Uvnitř odkapávejte do lžíce nebo se rozpusťte ve vodě. Množství vody pro rozpuštění léčiva by mělo odpovídat množství kapaliny, které je pacient (zejména dítě) schopen polykat. Roztok se musí užít ihned po přípravě.

    10 mg (20 kapek) 1 krát denně.

    Starší pacienti

    U starších pacientů není nutné dávku snižovat, pokud není zhoršena funkce ledvin.

    Pacienti s renálním selháním

    Vzhledem k tomu, že cetirizin je z těla vylučován převážně ledvinami, není možné podávat alternativní léčbu pacientům s renální insuficiencí, režim dávkování by měl být upraven v závislosti na funkci ledvin (hodnota CC).

    QC u mužů lze vypočítat na základě koncentrace kreatininu v séru podle následujícího vzorce:

    QC pro ženy lze vypočítat vynásobením hodnoty získané faktorem 0,85.

    Dávkování u dospělých pacientů s renálním selháním

    http://health.mail.ru/drug/zodac_2/

    Návod k použití přípravku ZODAK® (ZODAC®)

    Držitel certifikátu registrace:

    Vyrobil:

    Kontaktní informace:

    Forma dávkování

    Forma uvolnění, balení a složení Zodak ®

    Kapky pro perorální podání čiré, bezbarvé až světle žluté.

    Pomocné látky: methylparaben, propylparaben, glycerol, propylenglykol, dihydrát sacharinátu sodného, ​​trihydrát octanu sodného, ​​ledová kyselina octová, čištěná voda.

    20 ml - tmavé skleněné lahve (1) s kapátkem se zátkou - lepenkové obaly.

    Farmakologický účinek

    Cetirizin je metabolit hydroxyzinu, patří do skupiny kompetitivních antagonistů histaminu, blokuje histamin H1-receptory.

    Kromě antihistaminického účinku cetirizin zabraňuje rozvoji a usnadňuje průběh alergických reakcí: v dávce 10 mg jednou nebo dvakrát denně inhibuje pozdní fázi agregace eosinofilů v kůži a spojivkách pacientů náchylných k atopii. Po perorálním podání trvá antialergický účinek cetirizinu 24 hodin.

    Klinická účinnost a bezpečnost

    Studie se zdravými dobrovolníky ukázaly, že cetirizin v dávkách 5 nebo 10 mg významně inhibuje reakci ve formě vyrážky a zarudnutí na zavedení histaminu do kůže ve vysokých koncentracích, ale korelace s účinností nebyla stanovena.

    V 6týdenní placebem kontrolované studii, která zahrnovala 186 pacientů s alergickou rýmou a souvisejícím plicním a středně těžkým bronchiálním astmatem, bylo prokázáno, že užívání cetirizinu v dávce 10 mg jednou denně snižuje příznaky rýmy a neovlivňuje plicní funkce.

    Výsledky této studie potvrzují bezpečnost cetirizinu u pacientů s alergiemi a bronchiálním astmatem mírného a středně závažného průběhu.

    V placebem kontrolované studii bylo prokázáno, že užívání cetirizinu v dávce 60 mg / den po dobu 7 dnů nezpůsobilo klinicky významné prodloužení QT intervalu.

    Příjem cetirizinu v doporučené dávce ukázal zlepšení kvality života pacientů s celoroční a sezónní alergickou rýmou.

    Ve 35denní studii zahrnující pacienty ve věku 5-12 let nebyly zjištěny žádné známky imunity vůči antihistaminikovému účinku cetirizinu. Normální reakce kůže na histamin byla obnovena do 3 dnů po vysazení léku s jeho opakovaným použitím.

    V 7denní, placebem kontrolované studii cetirizinu v léčivé formě, sirup obsahující 42 pacientů ve věku od 6 do 11 měsíců prokázal bezpečnost léčiva. Cetirizin byl podáván v dávce 0,25 mg / kg 2krát denně, což přibližně odpovídalo 4,5 mg / den (rozmezí dávek bylo od 3,4 do 6,2 mg / den).

    Použití u dětí ve věku od 6 do 12 měsíců je možné pouze na lékařský předpis a pod přísným lékařským dohledem.

    Farmakokinetika

    Farmakokinetické parametry cetirizinu, pokud se používá v dávkách 5 až 60 mg, se mění lineárně.

    Cmax je dosaženo za přibližně 30-60 minut a je 300 ng / ml. Různé farmakokinetické parametry, jako je Cmax a AUC jsou homogenní. Jídlo neovlivňuje úplnou absorpci cetirizinu, i když jeho rychlost klesá.

    Biologická dostupnost různých dávkových forem cetirizinu (roztok, tobolky, tablety) je srovnatelná.

    Vazba na plazmatické proteiny je přibližně 93 ± 0,3%. Hodnota Vd činí 0,5 l / kg. Cetirizin neovlivňuje vazbu warfarinu na proteiny.

    Cetirizin nepodléhá rozsáhlému primárnímu metabolismu.

    Cetirizin je špatně metabolizován v játrech za vzniku neaktivního metabolitu.

    Při požití v denní dávce 10 mg po dobu 10 dnů nebyla pozorována kumulace cetirizinu.

    T1/2 Přibližně 2/3 přijaté dávky léčiva se vylučují v nezměněné formě močí.

    Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

    Starší pacienti. U 16 starších pacientů s jednou dávkou léku v dávce 10 mg T1/2 byla vyšší o 50% a clearance byla nižší o 40% ve srovnání s mladšími pacienty. Snížení clearance cetirizinu u starších pacientů je pravděpodobně spojeno se snížením renálních funkcí u této kategorie pacientů.

    Pacienti s renálním selháním. U pacientů s mírným selháním ledvin (CC> 40 ml / min) jsou farmakokinetické parametry podobné jako u zdravých dobrovolníků s normální funkcí ledvin. U pacientů se středně závažným selháním ledvin au pacientů na hemodialýze (QC®)

    Dospělí a děti ve věku od 6 měsíců pro usnadnění:

    • nosní a oční symptomy celoroční (perzistentní) a sezónní (intermitentní) alergické rýmy a alergické konjunktivitidy (svědění, kýchání, kongesce nosu, rinorea, slzení, hyperémie spojivek);
    • příznaky chronické idiopatické urtikárie.

    Dávkovací režim

    Uvnitř odkapávejte do lžíce nebo se rozpusťte ve vodě. Množství vody pro rozpuštění léčiva by mělo odpovídat množství kapaliny, které je pacient (zejména dítě) schopen polykat. Roztok se musí užít ihned po přípravě.

    10 mg (20 kapek) 1 krát denně.

    Starší pacienti

    U starších pacientů není nutné dávku snižovat, pokud není zhoršena funkce ledvin.

    Pacienti s renálním selháním

    Vzhledem k tomu, že cetirizin je z těla vylučován převážně ledvinami, není možné podávat alternativní léčbu pacientům s renální insuficiencí, režim dávkování by měl být upraven v závislosti na funkci ledvin (hodnota CC).

    QC u mužů lze vypočítat na základě koncentrace kreatininu v séru podle následujícího vzorce:

    QC pro ženy lze vypočítat vynásobením hodnoty získané faktorem 0,85.

    Dávkování u dospělých pacientů s renálním selháním

    Použití v průběhu březosti a laktace

    Při analýze prospektivních údajů z více než 700 případů těhotenství nebyly pozorovány žádné případy vývojových malformací, embryonální a neonatální toxicity s jasnou příčinnou souvislostí.

    Experimentální studie na zvířatech neprokázaly žádné přímé ani nepřímé nežádoucí účinky cetirizinu na vyvíjející se plod (včetně postnatálního období) během těhotenství a postnatálního vývoje. Adekvátní a přísně kontrolované klinické studie týkající se bezpečnosti léčiva během těhotenství nebyly provedeny, proto by Zodak ® neměl být během těhotenství podáván.

    Cetirizin se vylučuje do mateřského mléka v množství od 25% do 90% koncentrace léku v krevní plazmě v závislosti na době po podání. Během období kojení se používá po konzultaci s lékařem, pokud zamýšlený přínos pro matku převažuje nad možným rizikem pro dítě.

    Dostupné údaje o účinku na lidskou fertilitu jsou omezené, ale nebyl identifikován žádný negativní vliv na fertilitu.

    Žádost o porušení jater

    Lék by měl být předáván s opatrností ve formě tablet pro chronická onemocnění jater (hepatocelulární, cholestatická nebo biliární cirhóza) (úprava dávky je nutná pouze při současném snížení GFR).

    Žádost o porušení funkce ledvin

    Je třeba předepsat lék ve formě tablet pro chronické renální selhání střední a těžké závažnosti (vyžaduje se úprava dávkovacího režimu).

    Je třeba předepsat lék ve formě kapek při chronickém selhání ledvin (CC> 10 ml / min, je nutná korekce dávkovacího režimu).

    Užívání léčiva je kontraindikováno u pacientů s terminálním onemocněním ledvin (děti CK® do 1 roku věku).

    Použití u starších pacientů

    Léčiva by měla být předepsána starším pacientům.

    Zvláštní pokyny

    Pacienti s poraněním míchy, hyperplazií prostaty a dalšími predisponujícími faktory pro retenci moči vyžadují opatrnost, protože Cetirizin může zvyšovat riziko retence moči.

    Při současném podávání cetirizinu s alkoholem se doporučuje opatrnost, ačkoliv v terapeutických dávkách nebyla zaznamenána žádná klinicky významná interakce s ethanolem (při koncentraci ethanolu v krvi 0,5 g / l).

    U pacientů s epilepsií a zvýšenou křečovitou připraveností je třeba postupovat opatrně.

    Před jmenováním alergie testy doporučují třídenní "mytí" období vzhledem k tomu, že histamin H blokátory1-receptory inhibují rozvoj kožních alergických reakcí.

    Použití v pediatrii

    Vzhledem k potenciálnímu inhibičnímu účinku na centrální nervovou soustavu je třeba při předepisování přípravku Zodak ® dětem mladším než 1 rok s následujícími rizikovými faktory pro syndrom náhlého úmrtí kojenců, jako je (ale nikoli pouze tento seznam), postupovat opatrně.

    • syndrom spánkové apnoe nebo syndrom náhlé smrti u kojenců s bratrem nebo sestrou;
    • zneužívání drog nebo kouření během těhotenství;
    • mladý věk matky (19 let a mladší);
    • zneužívání kouření chůvou pečující o dítě (1 balíček cigaret denně nebo více);
    • děti, které pravidelně usínají dolů a které nejsou umístěny na zádech;
    • předčasný (gestační věk menší než 37 týdnů) nebo narozený s podváhou (pod 10. percentilem gestačního věku) dětí;
    • se společným příjmem léků, které mají depresivní účinek na centrální nervový systém. Přípravek obsahuje pomocné látky methylparabenzen a propylparabenzen, které mohou vyvolat alergické reakce včetně zpožděný typ.

    Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy

    Při objektivním posouzení schopnosti řídit motorová vozidla a pracovat s mechanismy nebyly při použití přípravku Zodak® v doporučených dávkách spolehlivě zjištěny žádné nežádoucí účinky. Doporučuje se však u pacientů s projevy ospalosti na pozadí užívání léku během léčebného období, aby se vyhnuli řízení automobilu, praktikování potenciálně nebezpečných činností nebo kontrolním mechanismům, které vyžadují zvýšenou pozornost a rychlost psychomotorických reakcí.

    Předávkování

    Klinický obraz pozorovaný v případě předávkování cetirizinem byl způsoben jeho účinkem na centrální nervový systém.

    Symptomy: po jednorázové dávce cetirizinu v dávce 50 mg byl pozorován následující klinický obraz - zmatenost, závratě, ospalost, letargie, stupor, slabost, úzkost, zvýšená podrážděnost, sedace, zvýšená únava, malátnost, bolest hlavy, mydriáza, svědění, tachykardie, třes, retence moči, sucho v ústech, průjem, zácpa.

    Léčba: Bezprostředně po požití léku je nutné opláchnout žaludek nebo stimulovat zvracení. Doporučuje se jmenování aktivního uhlí, provádění symptomatické a podpůrné terapie. Specifické antidotum není známo. Hemodialýza je neúčinná.

    Lékové interakce

    Klinicky významná interakce cetirizinu s jinými léky nebyla stanovena.

    Na základě výsledků studií lékové interakce cetirizinu, zejména studií interakce s pseudoefedrinem nebo teofylinem v dávce 400 mg / den, nebyla zjištěna klinicky významná interakce.

    Současné užívání cetirizinu s ethanolem a léky, které snižují centrální nervový systém, může dále snížit koncentraci pozornosti a rychlost reakcí, i když cetirizin nezvyšuje účinek ethanolu (při koncentraci v krvi 0,5 g / l).

    Skladovací podmínky Zodak ®

    Lék by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě do 25 ° C.

    http://www.vidal.ru/drugs/zodac__6656
    Více Články O Alergenech